PANTOGAR

CAPSULAS
Tratamiento de la alopecia

MERZ PHARMA, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Levadura de Saccharomyces cerevisiae, mononitrato de tiamina, pantotenato de calcio, L–cistina, ácido  p – aminobenzoico, queratina.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cápsulas

Cada cápsula contiene:

Levadura de Saccharomyces cerevisiae ............... 100 mg

Mononitrato de tiamina ..................................... 60 mg

Pantotenato de calcio ...................................... 60 mg

L – cistina ...................................................... 20 mg

Ácido p–aminobenzoico ..................................... 20 mg

Queratina ....................................................... 20 mg

Excipiente cbp ................................................ 1 cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacodinamia: Los ingredientes activos pertenecen a los siguientes grupos terapéuticos: Vitaminas, suplementos nutricionales, aminoácidos y proteínas.

Propiedades Farmacológicas: Las vitaminas mononitrato de tiamina, D-pantotenato de calcio y las vitaminas contenidas en la levadura de Saccharomyces cerevisiae son esenciales para las funciones fisiológicas  del metabolismo, una ingesta inadecuada provoca síntomas de deficiencia.

La queratina es el componente principal del cabello y de las uñas y, junto con L-cistina y el ácido para-aminobenzoico es una sustancia fortificante para cabello y uñas.

PANTOGAR® reduce la pérdida del cabello de diferente origen mejorando la estructura del cabello e incrementando la resistencia del cabello contra influencias nocivas mecánicas y químicas.

Farmacocinética del Mononitrato de Tiamina: Después de su administración oral, la tiamina es rápida y totalmente absorbida en el duodeno  y en menor grado en las porciones superior y media en el intestino delgado. No existe absorción  en el estómago y en la parte distal del intestino delgado. La tiamina es fosforilada en las células epiteliales, dando lugar a las sales hidrocloruro de tiamina y nitrato de tiamina. La tiamina es absorbida en las células de los distintos tejidos por difusión pasiva o por mecanismos dependientes de concentración, que presumiblemente están íntimamente relacionados a la pirofosfoquinasa de tiamina.

Se originan varios ésteres de fosfato de tiamina a partir de las reacciones de fosforilación enzimática: Pirofosfoquinasa de tiamina, pirofosfatasa de tiamina, disfosfatequinasa de tiamina y trifosfatasa de tiamina. Después de la absorción, una porción significativa de tiamina se une a las proteínas. Las concentraciones sanguíneas de tiamina oscilan entre 5 y 12 µg/100 mL, localizadas especialmente en los eritrocitos y leucocitos.

Farmacocinética del d – Pantotenato de Calcio: Las concentraciones sanguíneas de ácido pantoténico son aproximadamente de 943 ng/mL en los recién nacidos y 626 ng/mL en adultos sanos. De acuerdo a Friedrich W, el ácido pantoténico está sujeto a una absorción tubular en el riñón de ratas y humanos. Consecuentemente, su eliminación  se lleva a cabo principalmente  a nivel renal, 15% es excretado por la respiración como CO2, y  otro 15%  es excretado por las heces. Diariamente son eliminados entre 0.8 y 7.4 mg de ácido pantoténico.

Farmacocinética de la Levadura de Saccharomyces cerevisiae: No se conocen estudios sobre la farmacocinética de la levadura de Saccharomyces cerevisiae. Se asume que los componentes individuales de las vitaminas del complejo B están sujetas a su cinética individual correspondiente.

Farmacocinética de la Queratina: No se conocen estudios específicos sobre la farmacocinética de la queratina. Se asume que los aminoácidos contenidos en la proteína, están presentes en forma absorbible después de la hidrólisis.

Farmacocinética de la L – Cistina: La vida media biológica de la cistina está declarada como de 1032 horas. La absorción de cistina en las células endoteliales es mediada por el sistema x – c; el transporte depende del Na+ y es inhibido por el glutamato. 

Farmacocinética del Ácido p – Aminobenzoico: El ácido p–aminobenzóico es absorbido por medio de difusión pasiva en el yeyuno e íleo. Debido a que el ácido p-aminobenzoico es una vitamina que es usada por cierto número de microorganismos para la síntesis del ácido fólico, se asume que una mayor cantidad de ácido fólico  es formado por la flora del intestino grueso cuando se suministra el ácido p–aminobenzoico.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula. Embarazo y lactancia. Hipercalciuria, hipercalcemia, insuficiencia renal o hepática. Alteraciones cardiacas graves. Gastritis y úlceras pépticas.


PRECAUCIONES GENERALES:



RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No se administre en este periodo.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En casos aislados se han reportado reacciones de intolerancia al PANTOGAR®, como oleadas de calor, taquicardia, pulso acelerado, reacciones en la piel acompañadas de rash, prurito y urticaria.

Es posible presentar problemas gastrointestinales como acidez, náusea, flatulencia, dolor abdominal y diarrea. Han sido reportados además durante la comercialización los siguientes efectos: mareos, dolor de cabeza, vómito, palpitación y eritema.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Si están tratados con medicamento que contiene sulfonamida, consulte a su médico antes de iniciar el tratamiento con PANTOGAR®. Las sulfonamidas actúan como un sustrato falso e impiden competitivamente la utilización del ácido p-aminobenzoico inhibiendo la síntesis de ácido fólico.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La neomicina, colchicina, ácido p–aminosalicílico, ácido ascórbico y el alcohol disminuyen la absorción de las vitaminas B1 y B12.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado efectos de mutagénesis, teratogénesis y carcinogénesis, o sobre la fertilidad con el uso de PANTOGAR®.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de Administración: Oral

Dosis: Una cápsula 3 veces al día. Tomar a la hora de los alimentos con suficiente líquido, sin masticar.

Duración promedio del tratamiento. De 3 a 6 meses. Si es necesario, se puede continuar o repetir el tratamiento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


La ingestión de dosis muy altas, puede causar hipervitaminosis que desaparece al suspender o adecuar el medicamento.


PRESENTACIONES:


Caja con envase de burbuja con 30 o 90 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a temperatura ambiente a no más de  25°C, en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. Si persisten las molestias consulte a su médico.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en Suiza por:
Acino Pharma AG,
Birsweg 2, 4253
Liesberg, Suiza.
Para: Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Acondicionado en empaque primario por:
Merz Pharma GmbH & Co. KGaA
Ludwigstraβe 22,
64354 Reinheim, Alemania
Acondicionado en empaque secundario por:
Laboratorios Dermatológicos Darier, S.A. de C.V.
Av. De los 50 Metros No. 402, Col. CIVAC, C.P. 62578, Jiutepec, Morelos, México
Importado, Distribuido y Representación legal por:
Merz Pharma S.A. de C.V.,
Parque  Industrial Prologis,  Av. Del Pozo  S/N Nave 5C-2,
Col. Recursos Hidráulicos, C.P.  54913, Tultitlán,  México.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 002P2007, SSA VI
123300001X0292/IPPA