INFORMACION PARA PRESCRIBIR AMPLIA

 

 

DENOMINACIÓN  DISTINTIVA:              DIALELI  AF (5)

 

y

 

DIALELI AF (1)

 

 

DENOMINACION GENERICA: (ACIDO FOLICO Y FUMARATO FERROSO)

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

 

 

DIALELI A.F.(5): CADA  TABLETA CONTIENE:

 

ACIDO FOLICO.  …………………..     5.0 mg

FUMARATO FERROSO …………..  200.00 mg

EQUIVALENTE  A  65.74  mg.  DE  HIERRO  ELEMENTAL

                                

                                            EXCIPIENTE  cbp                       1 TABLETA

 

Y

 

DIALELI A.F. ( 1 ): CADA TABLETA CONTIENE:

                                           ACIDO FOLICO……………….     1.00 mg

FUMARATO FERROSO ………200.00 mg 

        EQUIVALENTE  A  65.74  mg.  DE  HIERRO  ELEMENTAL

 

EXCIPIENTE cbp                          1 TABLETA

 

 

INDICACIONES TERAPEUTICAS:  EN EL EMBARAZO EL PRODUCTO DIALELI A.F. (tabletas) UNE LAS ACCIONES PREVENTIVAS DEL ACIDO FOLICO DE PREVENIR ALTERACIONES EN LA FORMACION Y CIERRE DEL TUBO NEURAL A DIFERENTES NIVELES (VER A.F. VALDECAS) CON LA ACCION DEL FUMARATO FERROSO QUE ES EL TRATAMIENTO DE SELECCIÓN DE LA  ANEMIA HIPOCROMICA EN LA MUJER EMBARAZADA  ESTIMULA LA PRODUCCION DE HEMOGLOBINA (VER FERVAL FERROSO (FUMARATO VALDECASAS).

 

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA:   EL ACIDO FOLICO SE ABSORBE EN EL DUODENO Y EN LA PARTE SUPERIOR DEL INTESTINO DELGADO. es TRANSPORTADO EN LA SANGRE EN FORMA  DE METILTETRAHIDROFOLATO . POSTERIORMENTE SE TRANSORMA EN TETRAHIDROFOLATO QUE ES EL METABOLITO ACTIVO.  LOS NIVELES PLASMATICOS OSCILAN DE  3 A 21 MILIMICROGRAMOS/ml Y REFLEJAN FIELMENTE LA INGESTION DIETETICA.

 

EL HIGADO REDUCE Y METILA ACTIVAMENTE EL ACIDO FOLICO, LO TRANSPORTA A LA BILIS PARA  SER REABSORBIDO EN EL INTESTINO Y POSTERIORMENTE LLEVADO A LOS TEJIDOS SU CAPTACION SE REALIZA POR LAS CELULAS MEDIANTE UN PROCESO DE ENDOCITOSIS MEDIADA POR RECEPTORES. EL METILTETRAHIDROFOLATO ACTUA COMO UN DADOR DE METILO.

 

 

 

 

EL ACIDO FOLICO ENTRE  OTRAS MUCHAS ACCIONES, ACTUA EN LA SINTESIS DE PIR IMIDINA METILADA, FASE FUNDAMENTAL EN LA REPRODUCCION ERITROCITARIA.

 

EL FUMARATO FERROSO SE ABSORBE POR VIA ORAL, SOBRETODO EN EL DUODENO. SEGÚN LAS NECESIDADES DE HIERRO DEL ORGANISMO LA ABSORCION PUEDE VARIAR DESDE EL

10% HASTA EL 95 % DE LA CANTIDAD TOTAL ADMINSITRADA. ESTA AUTOREGULACION DE

LA ABSORCION POR VIA ORAL  ES LA RAZON QUE INCLINA A LOS MEDICOS  AL TRATAMIENTO POR ESTA VIA.

 

EL NIVEL MAXIMO DE HIERRO EN PLASMA SE OBTIENE A LAS DOS HORAS DE SU ADMINISTRACION POR VIA ORAL. LA VIDA MEDIA DESPUES DEL MAXIMO OBTENIDO ES DE APROXIMADAMENTE 6 HORAS UN 80% APROXIMADO DEL HIERRO EN PLASMA PASA A LA MEDULA. ERITROIDE PARA SER INCORPORADO A LA  HEMOGLOBINA DE LOS NUEVOS EORITROCITOS. LOS CUALES  TIENE UNA VIDA MEDIA DE 120 DIAS. DOS TERCERAS PARTES DEL HIERRO QUE SE ELIMINA LO HACE POR VIA GASTROINTESTINAL; LA OTRA TERCERA PARTE LO HACE POR LA PIEL  AL DESESCAMARSE Y POR  LA ORINA.

 

CONTRAINDICACIONES: HIPERSENSIBILIDAD A LOS COMPONENTES DE LA FORMULA. HEPATITIS AGUDA HEMOSIDEROSIS, HEMOCROMATOSIS, ULCERA PEPTICA Y GASTRITIS.

 

PRECAUCIONES GENERALES:  EL ACIDO FOLICO PUEDE ENMASCARAR DEFICIENCIAS DE VITAMINA B12 PUDIENDO OCURRIR REMISION HEMATOLOGICA, MIENTRAS EL PADECIMIENTO NEUROLOGICO SIGUE PROGRESANDO (EN UNA PERSONA CON BUENAS RESERVAS SI LA VIT B12  SE  DEJARA DE ABSORBER DE REPENTE (POR EJ. GASTRECTOMIA TOTAL) SE NECESITARIAN DE 2 A 4 AÑOS PARA QUE SE MANIFESTARA LA DEFICIENCIA (2)

 

EL ACIDO FOLICO SE DESTRUYE A UN PH  INFERIOR A  4 Y POR EBULLICION Y ENLATADO  (4)

 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:  SE DEBE ADMINISTRAR CON LOS ALIMENTOS. NO SE  HAN  COMPROBADO EFECTOS EN EL PRODUCTO.

 

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: CONSTIPACION, DIARREA. NAUSEA, VOMITO, REGURGITACION, GASTTRITIS, HECES PASTOSAS, ESTREÑIMIENTO, ERUPCION CUTANEA.

 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: DISMINUYE LA ABSORCION DEL ACIDO FOLICO: FENITOINA, SULFALACINA, PRIMIDONA, BARBITURICOS,  NICLOSERINA, ANTICONCEPTIVOS ORALES. ANTAGONISTAS DEL ACIDO FOLICO: METOTREXATO, PIRIMETAMINA, TRIAMTIRENO, COMPUESTOS DE DIAMICINA, TRIMETOPRIM, ANTICONVULSIVANTE, CORTISONA, CLORANFENICOL.

 

EL FUMARATO FERROSO INTERACTUA CON EL ALOPURINOL  (ACUMULACION DE HIERRO EN EL HIGADO). ANTIACIDOS (DISMINUYEN SU ABSORCION )EL CLORANFENICOL Y LA COLESTIRAMINA (DISMINUYEN EL EFECTO DEL HIERRO) TETRACICLINA (DISMINUYE EFECTO DE LA TETRACICLINA). LA VITAMINA C AUMENTA LA INCIDENCIA DE REACCIONES AL HIERRO. DISMINUYEN SU ABSORCION: LA LECHE, EL TE, LOS HUEVOS, EL PAN O EL CEREAL INTEGRAL, LOS ALIMENTOS QUE CONTIENEN FITATOS, OXALATOS O FOSFATOS. NO TOMAR ALCOHOL.

 

ALTERACINES EN LOS RESULADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO: NORMALMENTE NO PRODUCEN ALTERACIONES DE LAS PRUEBAS DE LABORATORIO.

 

 

 

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: NO SE HAN REPORTADO DATOS COMPROBADOS DE EFECTO SOBRE NINGUNO DE LOS PUNTOS ANTERIORES,  NI SOBRE LA FUNCION SEXUAL.

 

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: ORAL

 

DIALELI  AF.  (5): UNA TABLETA AL DIA.

DIALELI  A.F. (1) UNA A CINCO TABLETAS  DIARIAS.

 

SI HICIERA FALTA MAS HIERRO, COMPLEMENTAR LA DOSIS CON FERVAL (tabletas) VER ESTE PRODUCTO.

 

EL TRATAMIENTO DEBE SER TAN ESPECIFICO COMO SEA POSIBLE (3)

 

MANIFESTACINES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:  LAS SALES FERROSAS EN DOSIS EXCESIVA SON TOXICAS. SE SUELENPRESENTAR EN NIÑOS

POR INGESTA ACCIDENTAL. DESPUES DE TREINTA MINUTOS DE SU INGESTION LOS SINTOMAS SON: DIARREA, VOMITO PARDO O SANGUINOLENTO, A CONTINUACION PALIDEZ O CIANOSIS, LASITUD, SOMNOLENCIA, HIPERVENTILACON, COLAPSO CARDIOVASCULAR. NO SE DEBE UNO DEJAR ENGAÑAR PUES DESPUES DE VARIAS HORAS PUEDE PRESENTARSE UNA APARENTE RECUPERACION QUE SUELE IR SEGUIDA POR LA MUERTE A LAS 12-24 HORAS.

 

SE DEBE REALIZAR UNA PRUEBA COLORIMETRICA PARA HIERRO EN EL  CONTENIDO GASTRICO Y DETERMINACION DE HIERRO EN PLASMA (SI RESULTA INFERIOR A 3.5 mg. EL NIÑO NO CORRE PELIGRO. DE TODAS FORMAS ES CONVENIENTE REALIZAR UNA RADIOGRAFIA PARA EVALUAR EL NUMERO DE TABLETAS EN EL ESTOMAGO QUE POSTERIORMENTE SERAN ABSORBIDAS. INDUCIR AL VOMITO SI SE CREE CONVENIENTE. REALIZAR UN LAVADO CON SOLUCION DE BICARBONATO O FOSFATO DE SODIO.

 

SI LA CONCENTRACION PLASMATICA ES MAYOR  A 3.5 mg / L

SE ADMINISTRA DIFEROXAMINA 1 g por vía IM  SEGUIDO POR DOS DOSIS DE 500 mg  C/4  HORA. O 12 HORAS SEGÚN LA RESPUESTA DEL PACIENTE. ESTE TRATAMIENTO DEBE HACERSE DE SER POSIBLE EN U HOSPITAL Y BAJO LA VIGILANCIA DE UN MEDICO ESPECIALESTA.

 

PRESENTACION: CAJA CON FRASCO CON 30 Y 60 TABLETAS

 

RECOMENDACIONES SOBRE  ALMACENAMIENTO: CONSERVESE EL FRASCO BIEN TAPADO, EN UN LUGAR FRESCO Y SECO Y AL ABRIGO DE LA LUZ, A NO MAS DE 30º C.

 

LEYENDAS DE PROTECCION: LITERATURA EXCLUSIVA PARA MEDICOS. NO SE DEJE AL ALCANCE DE LOS NIÑOS SU VENTA REQUIERE RECETA MEDICA. ESTE MEDICAMENTO ES DE EMPLEO DELICADO.

 

HECHO EN MEXICO PROLABORATORIOS VALDECASAS, S.A.

REG. NO. 82125 SSA       IPPA: IVAR-03390105237/RM2003

 

BIBLIOGRAFIA:

 

1.- The Lancet vol. 358-DIC-2001- Pàgs. 2069-2073

2.- Farmacología 4ª. Ed. Rang, Dale & Ritter ed. 2000 pág. 355

3.- Bases Farmacologicas de la Terapéutica- Goodman & Gilman 9ª. ed. 1996  Pag. 1417

4.- Modern Nutrion in Health and. Disease 9ª. Ed. 1999 pág. 434.