TUKOL-DMR
JARABE
Expectorante y antitusivo
ATLANTIS, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Guaifenesina y dextrometorfano.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml contienen:

 

Adulto

Infantil

Guaifenesina

2.00 g

1.00 g

Bromhidrato de dextrometorfano

0.200 g

0.100 g

Vehículo, cbp

100 ml

100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Antitusivo y expectorante indicado para el alivio de la tos seca o con flemas, en afecciones agudas y crónicas de las vías respiratorias de origen inflamatorio, irritativo o infeccioso.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Los expectorantes son agentes que tienen la propiedad de modificar el moco y la viscosidad del fluido del tracto respiratorio facilitando la expectoración y eliminación, logrando una tos productiva y benéfica.

La guaifenesina posee una acción predominantemente expectorante y se absorbe rápidamente en el tracto gastrointestinal, obteniéndose concentraciones sanguíneas terapéuticas entre 10 y 20 minutos posteriores a su administración. La guaifenesina se metaboliza rápidamente, su vida media plasmática es de 1 a 3 horas y se excreta por la orina.

El dextrometorfano es un antitusivo que reduce el reflejo de tos y carece de propiedades analgésicas y adictivas.

El dextrometorfano actúa centralmente elevando el umbral de la tos, su efectividad en los pacientes con tos patológica se ha demostrado en estudios controlados donde se comprobó que su efecto antitusígeno es similar al de la codeína pero sin sus inconvenientes tales como: somnolencia, alteraciones gastrointestinales, inhibición de la actividad biliar. En dosis terapéuticas la toxicidad del dextrometorfano es prácticamente nula. El dextrometorfano se absorbe en su totalidad en el tracto gastrointestinal, su efecto terapéutico se inicia a los 20 ó 30 minutos de su administración y se prolonga durante 6 horas, se metaboliza en el hígado y se elimina por la orina y las heces fecales. El dextrometorfano carece de efectos hipnóticos.

CONTRAINDICACIONES:

Alergia a los componentes de la fórmula, gastritis, úlcera gástrica o duodenal, asma bronquial niños menores de 2 años, no se use durante el primer trimestre del embarazo, ni en pacientes que estén tomando medicamentos antidepresivos o tranquilizantes, se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas, no administrar en pacientes diabéticos.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No obstante, de que no existen datos de restricciones del uso de guaifenesina/dextrometorfano durante el primer trimestre del embarazo ni lactancia no se administre él médico deberá de evaluar el riesgo/beneficio de su administración.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Ocasionalmente con la guaifenesina/dextrometorfano puede presentarse boca seca, contracción pupilar, náusea, vómito, mareos, sueño y gastritis, que desaparecen rápidamente al disminuir la dosis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se administre conjuntamente con medicamentos depresores de SNC tales como: analgésicos opiáceos, antidepresivos tricíclicos, barbitúricos, fentolaminas ni medicamentos inhibidores de la MAO. Se debe evitar la ingestión de bebidas alcohólicas.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La guaifenesina puede modificar los valores del ácido úrico en sangre y de los valores en orina del ácido 5-hidroxiindolacético y ácido vanililmandélico. El dextrometorfano puede alterar y elevar los resultados de la amilasa sérica y la TGP.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado casos de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis o sobre la fertilidad con ningún componente de la fórmula.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral.

Jarabe infantil:

·      Niños de 2 a 6 años: 2.5 ml cada 6 horas.

·      Niños de 6 a 12 años: 5 ml cada 6 horas.

·      Niños mayores de 12 años: 5 a 10 ml cada 6 horas.

Jarabe adulto:

·      Adultos y niños mayores de 12 años: 5 a 10 ml cada 6 horas.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

En caso de ingesta accidental en grandes dosis pudiera llegar a presentarse náusea, vómito, nerviosismo y en casos muy extremos dificultad para respirar. El antídoto específico es la naloxona y se recomienda un manejo conservador y sintomático.

PRESENTACIONES:

Frasco con 125 ml en presentación para adulto, con vaso dosificador.

Frasco con 125 ml en presentación infantil, con vaso dosificador.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Contiene 50% de azúcar. Literatura exclusiva para médicos.

LABORATORIO Y DIRECCION:
ATLANTIS, S.A. de C.V.
Carr. San Bartolo Cuautlalpan 44
43800 Tizayuca Hgo.
MR Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 281M2001 SSA VI
EEAR-06330022090180/RM2007/IPPA