SUFREXAL P


GEL

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 g de gel contienen:

Ketanserina .............. 2 g

Benzocaína ............... 20 g

Excipiente, cbp ......... 100 g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

SUFREXAL® P Gel está indicado como auxiliar en el tratamiento de las siguientes condiciones:


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Hasta el momento, SUFREXAL® P Gel ha sido bien tolerado. No se han reportado casos de dermatitis por contacto ni agravamiento de la misma después de su aplicación. En aproximadamente 5% de los pacientes con úlceras venosas, se ha reportado dolor al primer contacto, lo cual es posiblemente debido al efecto higroscópico del polietilenglicol.

En algunas pacientes se ha reportado ardor leve a nivel vaginal después de la primera aplicación, que desaparece al continuar el tratamiento.

Se tienen reportes de que el uso crónico de la benzocaína puede producir reacciones de hipersensibilidad como dermatitis alérgica en cualquier grupo de edad, aunque la revisión de la literatura señala que este problema también se presenta con la aplicación tópica de la lidocaína. La información sobre estas reacciones sugiere que los problemas presentados están más relacionados con las características de los pacientes para realizar fenómenos alérgicos, que con las características de los anestésicos.

Las pruebas de sensibilidad cutánea en animales, requeridas en la Farmacopea Nacional de los Estados Unidos Mexicanos las cuales señalan que la combinación es no irritante e incluye los criterios para piel intacta, piel erosionada y grado de irritación.


PRESENTACIONES


Tubo con 78 g de gel.