SUFREXAL P

GEL
Auxiliar en el tratamiento de úlceras dérmicas

JANSSEN-CILAG, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de gel contienen:

Ketanserina .............. 2 g

Benzocaína ............... 20 g

Excipiente, cbp ......... 100 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

SUFREXAL® P Gel está indicado como auxiliar en el tratamiento de las siguientes condiciones:


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Hasta el momento, SUFREXAL® P Gel ha sido bien tolerado. No se han reportado casos de dermatitis por contacto ni agravamiento de la misma después de su aplicación. En aproximadamente 5% de los pacientes con úlceras venosas, se ha reportado dolor al primer contacto, lo cual es posiblemente debido al efecto higroscópico del polietilenglicol.

En algunas pacientes se ha reportado ardor leve a nivel vaginal después de la primera aplicación, que desaparece al continuar el tratamiento.

Se tienen reportes de que el uso crónico de la benzocaína puede producir reacciones de hipersensibilidad como dermatitis alérgica en cualquier grupo de edad, aunque la revisión de la literatura señala que este problema también se presenta con la aplicación tópica de la lidocaína. La información sobre estas reacciones sugiere que los problemas presentados están más relacionados con las características de los pacientes para realizar fenómenos alérgicos, que con las características de los anestésicos.

Las pruebas de sensibilidad cutánea en animales, requeridas en la Farmacopea Nacional de los Estados Unidos Mexicanos las cuales señalan que la combinación es no irritante e incluye los criterios para piel intacta, piel erosionada y grado de irritación.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


SUFREXAL® P Gel tópico: Se deberá aplicar una capa delgada y homogénea de SUFREXAL® P Gel, dos veces al día.

Fisura anal: La dosis recomendada de SUFREXAL® P, es la distribución uniforme de la cantidad equivalente a la yema del dedo índice en la región perianal, tres veces al día por un mínimo de siete días.

Se recomienda que una de las aplicaciones sea antes de acostarse el paciente a dormir por la noche.

La duración del tratamiento se puede prolongar por más días, dependiendo de la evolución del paciente.

Se recomienda también, el utilizar otras medidas higiénico-dietéticas ya aprobadas para el tratamiento de la fisura anal.


PRESENTACIONES:


Tubo con 78 g de gel.