VOLUVEN


SOLUCIÓN INYECTABLE

FRESENIUS KABI MEXICO, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml contienen:

(200/0.5)
6%

(200/0.5)
10%

(130/0.4)
6%

Poli (0-2-hidroxietil) almidón

6.0 g

10.0 g

6.0 g

Vehículo, cbp

100.0 ml

100.0 ml

100.0 ml

Electrólitos (mEq/lt.):

Sodio

154

154

154

Cloruro

154

154

154

pH:

3.5 a 6.0

3.5 a 6.0

4.0 a 5.5

Sustitución molar:

0.43 a 0.55

0.43 a 0.55

0.38 a 0.45

Peso molecular promedio:

200,000

200,000

130,000 daltons

Osmolaridad aproximada:

308

308

308 mOsmol/lt.

Acidez titulable:

< 1.0

< 1.0

< 1.0 mmol NaOH/lt.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS


CONTRAINDICACIONES


Generales:

Específicas:


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los medicamentos que contienen hidroxietil almidón pueden producir, en casos raros, reacciones anafilácticas (hipersensibilidad, síntomas leves parecidos a la influenza, bradicardia, taquicardia, broncospasmo, edema pulmonar no cardiaco).

En caso de que se presente una reacción de intolerancia, debe interrumpirse la infusión inmediatamente, así como iniciar los tratamientos médicos apropiados de emergencia.

La administración diaria prolongada de dosis medias y altas de hidroxietil almidón, comúnmente ocasiona un prurito casi intratable. Esto puede ocurrir semanas después del final de la terapia, persistir durante meses y podría ser difícil para el paciente.

Dolor transitorio en el área del riñón (dolor bajo) fue pocas veces reportado. En dichos casos, la infusión debe interrumpirse inmediatamente, deben aportarse líquidos suficientes y monitorear cercanamente los valores de creatinina sérica.

Comúnmente, la concentración de amilasa sérica puede elevarse durante la administración de hidroxietil almidón y puede interferir con el diagnóstico de pancreatitis.

A altas dosis, los efectos de la dilución pueden provocar una dilución correspondiente de los componentes sanguíneos tales como factores de la coagulación y otras proteínas plasmáticas y en una disminución del hematócrito.

Pueden ocurrir raramente trastornos en la coagulación sanguínea con la administración de los hidroxietil almidones, dependiendo de la dosis.

Tabla. Frecuencia en la aparición de reacciones adversas al fármaco.
VOLUVEN® 200/0.5 al 6 y 10%

Clase del sistema
de órganos

Reacción adversa
al fármaco

Frecuencia de la aparición

Trastornos sanguíneos y del sistema linfático

Trastornos de la coagulación

Raro (a dosis altas)
(> 0.01% - <= 0.1%)

Trastornos del sistema inmune

Reacciones anafiláctica

Raro
(> 0.01% - < = 0.1%)

Trastornos de la piel y tejidos subcutáneos

Prurito

Común (dependiendo de la dosis)
(>= 1% - < 10%)

Trastornos renales y urinarios

Dolor pasajero en el área del riñón (dolor bajo)

Raro
(> 0.01% - <= 0.1%)

Investigaciones

Incremento en la amilasa sérica

Común (dependiendo de la dosis) (>=1% - < 10%)

Disminución del hematócrito

Común (dependiendo de la dosis) (>=1% - < 10%)

Disminución de las proteínas plasmáticas

Común (dependiendo de la dosis) (>=1% - < 10%)


PRESENTACIONES


Bolsa Freeflex con 250 ó 500 ml.

Bolsa de PVC con 250 ó 500 ml.