LANSENOL

LANDSTEINER SCIENTIFIC,S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Difenidol.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Clorhidrato de difenidol
   equivalente a ............ 25 mg
   de difenidol

Excipiente, cbp ............. 1 tableta

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

• El difenidol está indicado para el control de náuseas y vómito causados por enfermedades que afectan riñones, hígado, vesícula biliar y tracto gastrointestinal.
• Indicado para el control del vértigo periférico, principalmente en la enfermedad de Ménière, laberintitis, otitis media, cirugía del oído medio e interno, trauma al aparato vestibular.
• LANSENOL puede ser útil para el control del vértigo central en casos como: insuficiencia de la arteria basilar-vertebral, ciertos accidentes cerebrovasculares y sus secuelas, y trauma que involucre el sistema nervioso central.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética:

Absorción: Después de la administración oral del difenidol el pico de concentración sanguínea del medicamento se presenta por lo general entre 1.5 y 3.0 horas.

Eliminación: El difenidol es excretado por la orina y heces dentro de los 3 a 4 días después de su administración.

Farmacodinamia: El difenidol en vértigo ejerce una acción antivertiginosa específica sobre el aparato vestibular. En náusea y vómito inhibe la zona quimiorreceptora que controla las náuseas y el vómito.

CONTRAINDICACIONES:

• Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.
• En fallas renales, la anuria (aproximadamente 90% del medicamento se excreta por orina; cuando disminuye el funcionamiento renal se puede acumular sistémicamente). Deberá ser usado cuidadosamente en pacientes con glaucoma.
• Lesiones obstructivas del tracto gastrointestinal o genitourinario.
• Taquicardia sinusal.
• Embarazo.

PRECAUCIONES GENERALES:

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Algunas veces puede ocurrir mareo, rash cutáneo, malestar general y cefalea. Se ha reportado ligera ictericia de relación dudosa al uso de difenidol. En algunos pacientes se ha informado una caída leve transitoria de la presión sistólica y diastólica hasta de 15 a 20 mmHg.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Dosis:

La dosis recomendada para adultos con náuseas, vómito y vértigo es de: 2 tabletas (50 mg) seguida de una o dos tabletas cada 4 horas.

La dosis pediátrica recomendada para náusea y vómito es de: La dosis en niños se calcula por peso corporal a 1 mg/kg de peso por vía oral. Normalmente, en los niños no debe administrarse con una frecuencia menor de 4 horas.

Sin embargo, si persisten los síntomas después de la primera dosis se puede repetir una dosis oral después de una hora.

De ahí en adelante la dosis será administrada cada 4 horas según sea necesario. La dosis total en 24 horas no deberá exceder de 5 mg/kg de peso.

Nota: LANSENOL no se recomienda para niños menores de 6 meses de edad.

Vía de administración: Oral.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

PRESENTACIONES:

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

LEYENDAS DE PROTECCION:

Dosis: la que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. No se administre durante el embarazo ni en la lactancia.

Si requiere mayor información solicítela al: 01800-200-1040.

LABORATORIO Y DIRECCION:

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :