HIDRASEC

GRANULADO
Tratamiento de la diarrea

FERRER, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada sobre contiene:

Racecadotrilo ................ 10 mg

Excipiente cbp ............... 1 sobre

Cada sobre contiene:

Racecadotrilo ................ 30 mg

Excipiente cbp ............... 1 sobre


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

HIDRASEC® es un antidiarreico que esta indicado como terapia adjunta a la rehidratación oral o parenteral en el tratamiento de la diarrea aguda en niños y lactantes de 3 meses de edad y mayores.


CONTRAINDICACIONES:


Contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida a racecadotrilo o algún otro ingrediente de la formulación. Puesto que la sacarosa es una fuente de glucosa y fructosa. HIDRASEC® no debe usarse en personas con intolerancia a la fructosa, síndrome de absorción deficiente de glucosa/galactosa o deficiencia de sacarosa isomaltosa.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Aunque se observaron varios eventos adversos en la población de pruebas clínicas, estos eventos fueron similares en cuanto a su naturaleza y se observaron con la misma frecuencia e intensidad en poblaciones con placebos.

No se ha identificado ningún efecto adverso en la capacidad de conducir u operar maquinaria.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


HIDRASEC® debe administrarse junto con un tratamiento de rehidratación oral o parenteral en lactantes y niños.

La lactancia debe continuar cuando sea el caso.

La dosis recomendada para HIDRASEC® es de 1.5 mg/kg de peso corporal, 3 veces al día.

La dosis diaria total no debe exceder de aproximadamente 8 mg/kg.

La tabla de abajo a la dosis normal según el peso y la edad del lactante o el niño.

Considerar el peso del niño para calcular la dosis. Si esto no es posible tomar la edad del niño.

Edad

Número de sobres
por toma

3-9 meses (menos de 9 kg aprox.)

1 sobre de 10 mg/toma

9-30 meses (9-12 kg aprox.)

2 sobres de 10 mg/toma

30 meses a 9 años (13-27 kg aprox.)

1 sobre de 30 mg/toma

Mas de 9 años (más de 27 kg)

2 sobres de 30 mg/toma

Junto con las sales de rehidratación oral, el tratamiento debe de iniciarse con el número de sobres recomendados sin tomar en cuenta el tiempo. Las dosis subsecuentes deben administrarse cada 8 horas hasta que cese la diarrea.

Si los síntomas persisten por más de 5 días el paciente debe de acudir a consulta medica.

Instrucciones de uso:

  1. Directamente en la boca del niño: HIDRASEC® puede administrarse vaciando el contenido de los sobres directamente sobre la lengua del niño.
  2. Con agua: Abra el sobre de HIDRASEC® pediátrico cortando por la parte superior como esta indicado.
    Vierta los gránulos de HIDRASEC® a una pequeña cantidad de agua limpia. Agite el agua y los gránulos vigorosamente y de a beber al niño inmediatamente.
  3. Con alimentos: HIDRASEC® también puede mezclarse con una pequeña cantidad de alimento en una cuchara.
    Cualquiera que sea el método de administración, es importante asegurarse que el niño ingiera toda la dosis requerida.

PRESENTACIONES:


Caja con 18 sobres de 10 mg.

Caja con 18 sobres de 30 mg.

Con un agradable sabor a albaricoque.