BEPANTHEN®
POMADA
Prevención y tratamiento de piel rozada
BAYER DE MEXICO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Dexpantenol

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de pomada contienen:

Dexpantenol .......................................................................................................... 5 g

Excipiente, cbp .................................................................................................. 100 g.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Farmacocinética:

Absorción: El componente activo de BEPANTEN®, dexpantenol, se absorbe rápidamente en la piel. Es convertido inmediatamente en ácido pantoténico y se añade a las reservas endógenas de esta vitamina.

Distribución: En sangre, el ácido pantoténico se une a las proteínas plasmáticas (principalmente beta globulinas y albúmina). En adultos sanos se encuentran aproximadamente 500 a 1,000 mcg/l en sangre completa y 100 mcg en suero.

Eliminación: El ácido pantoténico no es degradado por el cuerpo humano, por lo tanto, se excreta sin cambios, 60 a 70% de una dosis oral se excreta en orina y el resto en las heces. Los adultos eliminan 2-7 mg y los niños 2-3 mg diarios en orina.

Farmacodinamia: En las células, el componente activo de BEPANTEN®, dexpantenol, se convierte rápidamente en ácido pantoténico, produciendo por lo tanto, los mismos efectos de esa vitamina. La ventaja de dexpantenol es que su absorción tópica es más fácil.

El ácido pantoténico es un componente esencial de la coenzima A (CoA), la cual en la forma de acetilcoenzima A juega un papel central en el metabolismo de todas las células. El ácido pantoténico es indispensable en el organismo para la formación y regeneración de la piel y las mucosas. Acelera la cicatrización al estimular el número y la función de los fibroblastos en las heridas, observándose mayor migración y proliferación celular, y aumento en la síntesis de colágeno de la piel.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES GENERALES:

Evitar el contacto de la pomada BEPANTEN® con los ojos y mucosas, en caso de presentarse alergia local o prurito interrumpir el tratamiento. 

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

BEPANTEN® pomada puede ser usado durante el embarazo y es útil en el tratamiento de las fisuras mamarias y de los pezones.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

La aparición de irritación local es rara. 

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

A la fecha no se conocen interacciones con dexpantenol ni ácido pantoténico.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

La administración de dosis elevadas de ácido pantoténico no ha mostrado alteraciones en las pruebas de laboratorio.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

El ácido pantoténico está clasificado en la categoría A de riesgo en el embarazo de la FDA. Se considera que la posibilidad de fetotoxicidad es remota. Los estudios de seguridad preclínica y clínica no muestran toxicidad aguda ni crónica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Cutánea (piel).

Aplicar una capa delgada de pomada una o más veces al día, según sea requerido. Para prevenir rozaduras, aplicarse en cada cambio de pañal.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La administración de dosis altas de ácido pantoténico es bien tolerada y se considera no tóxica. No se conoce la hipervitaminosis por ácido pantoténico.

PRESENTACIONES:

BEPANTEN® se presenta en cajas con tubo con 30 y 100 g.

Muestra médica: Caja con tubo con 3.5 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese el tubo bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico. Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en Alemania por: Hoffmann-La Roche AG
Distribuido por:
BAYER DE MEXICO, S.A. de C.V.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 589M2003, S.S.A. VI
FEAR-07330022090055/RM2007/IPPA