PRENALON


SUSPENSIÓN

DEGORT'S CHEMICAL, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada 100 ml contienen:

Ketoconazol ......... 2.00 g

Vehículo, cbp ....... 100.0 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Micosis superficiales, dermatofitosis, tiñas, micosis de piel, pelo uñas, membranas mucosas, candidosis oral, micosis vaginal, pitiariasis versicolor, candidosis del tracto digestivo e intestinal, micosis profundas y como profiláctico en pacientes inmunocomprometidos.


CONTRAINDICACIONES


Embarazo, disfunción hepática severa, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


En algunos pacientes podría presentarse irritación gástrica, náuseas, vómito, dolor abdominal, mareo, dolor de cabeza, fotofobia, parestesia, trombocitopenia, exantema o prurito. Otros efectos secundarios reportados con una muy baja incidencia son: alopecia, urticaria y rash. En unos cuantos pacientes se han reportado reacciones alérgicas. Con dosis más altas que la dosis terapéutica recomendada de 200 a 400 mg diarios se han reportado casos aislados de ginecomastia y oligospermia reversibles.

Al nivel terapéutico de 200 mg una vez al día, se puede observar una disminución transitoria en los niveles de testosterona en plasma.

Los niveles de testosterona se normalizan dentro de las 24 horas después de la administración de ketoconazol.

En tratamientos a largo plazo a esta dosis, los niveles de testosterona no son diferentes significativamente de los controles.

En tratamiento muy prolongados, en algunos pacientes puede producirse una reacción hepática idiosincrática (incidencia 1:12,000). En pacientes con antecedentes de disfunción hepática o alergia al fármaco, esta reacción se puede presentar como un efecto secundario, el cual siempre es reversible cuando el tratamiento se suspende.


PRESENTACIONES


Caja con frasco con 60 ml.