PRENALON

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SUSPENSIÓN
Tratamiento de las micosis
Forma Farmacéutica y Formulación: 

Cada 100 ml contienen:

Ketoconazol ......... 2.00 g

Vehículo, cbp ....... 100.0 ml

Indicaciones Terapéuticas: 

Micosis superficiales, dermatofitosis, tiñas, micosis de piel, pelo uñas, membranas mucosas, candidosis oral, micosis vaginal, pitiariasis versicolor, candidosis del tracto digestivo e intestinal, micosis profundas y como profiláctico en pacientes inmunocomprometidos.

 

Contraindicaciones: 

Embarazo, disfunción hepática severa, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

 

Reacciones secundarias y adversas: 

En algunos pacientes podría presentarse irritación gástrica, náuseas, vómito, dolor abdominal, mareo, dolor de cabeza, fotofobia, parestesia, trombocitopenia, exantema o prurito. Otros efectos secundarios reportados con una muy baja incidencia son: alopecia, urticaria y rash. En unos cuantos pacientes se han reportado reacciones alérgicas. Con dosis más altas que la dosis terapéutica recomendada de 200 a 400 mg diarios se han reportado casos aislados de ginecomastia y oligospermia reversibles.

Al nivel terapéutico de 200 mg una vez al día, se puede observar una disminución transitoria en los niveles de testosterona en plasma.

Los niveles de testosterona se normalizan dentro de las 24 horas después de la administración de ketoconazol.

En tratamientos a largo plazo a esta dosis, los niveles de testosterona no son diferentes significativamente de los controles.

En tratamiento muy prolongados, en algunos pacientes puede producirse una reacción hepática idiosincrática (incidencia 1:12,000). En pacientes con antecedentes de disfunción hepática o alergia al fármaco, esta reacción se puede presentar como un efecto secundario, el cual siempre es reversible cuando el tratamiento se suspende.

Presentaciones: 

Caja con frasco con 60 ml.

 

Dosis y vía de administración: 

Dosis:

Adultos:

  • Infecciones de la piel: 10 ml de suspensión una vez al día (200 mg) con los alimentos.
    Cuando la respuesta obtenida con esta dosis no sea la adecuada, ésta deberá incrementarse a 20 ml de suspensión al día (400 mg) 1 vez al día.
  • Candidosis vaginal: 20 ml de suspensión al día (400 mg) durante los alimentos.

Niños:

  • Niños de menos de 15 kg: 1 ml (20 mg) 3 veces al día durante los alimentos.
  • Niños de entre 15 y 30 kg: 5 ml (100 mg) una vez al día con la comida.
  • Niños de más de 30 kg: Igual a la dosis para adultos.

En general, este esquema de dosificación deberá continuarse sin ninguna interrupción cuando menos 1 semana después de que los síntomas hayan desaparecido y hasta que los cultivos se conviertan en negativos.

Tratamiento profiláctico para pacientes inmunodeficientes:

  • Niños: 4 a 8 mg/kg una vez al día.
  • Adultos: 20 ml de suspensión una vez al día (400 mg).

La duración usual del tratamiento es:

  • Candidosis vaginal: 5 días consecutivos.
  • Micosis de la piel inducidas por dermatofitos: Aproximadamente 4 semanas.
  • Pitiriasis versicolor: 10 días.
  • Micosis oral y de la piel inducidas por Candida: 2 a 3 semanas.
  • Infecciones del cabello: 1 a 2 meses.
  • Infecciones de las uñas: 6 a 12 meses: también se determina por la velocidad y crecimiento de la uña afectada.
  • Candidiasis sistemática: 1 a 2 meses.
  • Paracoccidiodomicosis, histoplasmosis, coccidioidomicosis: La duración óptima de la terapia es de unos cuantos meses o más.

Vía de administración: Oral.

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