MAALOX* PLUS
(Hidróxido de aluminio, magnesio y
simeticona)

SUSPENSION
Antiácido y antiflatulento
AVENTIS PHARMA

- FORMULA
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIFICACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

 

FORMULA:

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Gel de hidróxido de aluminio
equivalente a........................................................ 3.7 g

de hidróxido de aluminio

Hidróxido de magnesio................................... 4.0 g

Dimeticona...................................................................... 0.5 g

Excipientes c.b.p.............................................. 100 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antiácido y antiflatulento; auxiliar en gastritis, úlcera péptica y gastroduodenal que cursen con meteorismo, pirosis y aerofagia.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Mecanismo de acción:

Antiácido: Reacciona químicamente para neutralizar o tamponar el ácido existente en el estómago, pero no tiene efecto directo sobre su producción. Esta acción da lugar a aumento del pH del contenido estomacal, aliviando de esta manera la hiperacidez.

También reduce la concentración del ácido del esófago, produciendo por tanto un aumento del pH intraesofágico y una disminución de la actividad de la pepsina, lo que contribuye al control de reflujo gastroesofágico.

Las propiedades adsorbentes y astringentes del hidróxido de aluminio contribuyen a disminuir la fluidez de las heces teniendo acción antidiarreica.

Eliminación:

Renal y fecal: De 15 a 30% de las sales que se forman se absorben y después se eliminan por vía renal.

CONTRAINDICACIONES:

q            Insuficiencia renal, aclorhidria.

q            En general, los antiácidos se consideran seguros siempre que se eviten en dosis crónicas elevadas.

PRECAUCIONES:

q            No emplearlo en enfermedad grave del riñón y cálculos de vías urinarias.

q            Si está tomando otros medicamentos que contengan alguna clase de tetraciclina, consulte a su médico.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se han realizado estudios adecuados y bien controlados en animales ni en humanos; sin embargo, se ha descrito que los antiácidos causan efectos adversos, como hipercalcemia, hipomagnesemia, hipermagnesemia y aumento de los reflejos tendinosos en los fetos y/o en los neonatos cuyas madres toman en forma crónica antiácidos, especialmente a dosis elevadas.

En lactancia no se han descrito problemas en humanos, aunque en la leche materna se puede excretar cierta cantidad de aluminio y magnesio; la concentración no es lo suficientemente grande como para producir efectos en el neonato.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Estreñimiento; en grandes dosis puede causar diarrea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

Cumarina y antimuscarínicos: Puede reducir la absorción de estos productos, restando su eficacia. Glucósidos, digitálicos y derivados de la fenotiazina: el uso simultáneo puede inhibir la absorción, disminuyendo la concentración plasmática de estos productos. No administrar simultáneamente con tetraciclinas.

ALTERACIONES EN PRUEBAS DE LABORATORIO: No se recomienda administrar antiácidos en la mañana que se realizan pruebas de detección de la secreción ácida gástrica, debido a que puede antagonizar el efecto de la pentagastrina y la histamina.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Hasta la fecha, no se han efectuado estudios sobre carcinogénesis, mutagénesis y teratogénesis.

DOSIFICACION: La dosis inicial es de 1 cucharada (15 ml) 1 y 3 horas después de los alimentos y al acostarse.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Manifestaciones: Confusión o latidos cardiacos irregulares o calambres musculares; cansancio o debilidad no habituales (la sobredosificación aguda o el uso crónico indebido puede ocasionar desequilibrio electrolítico) mareos o sensación de mareos (acumulación de magnesio en presencia de disfunción renal).

Tratamiento: Consiste en las medidas usuales de soporte.

PRESENTACIONES: Frascos con 180 y 360 ml.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese la suspensión en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Si persisten las molestias, consulte a su médico.

AVENTIS PHARMA
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