NEO-MELUBRINA* NOVALGINA*
(Metamizol [dipirona])
TABLETAS, GOTAS, JARABE, SOLUCION INYECTABLE Y SUPOSITORIOS
Analgésico y antipirético
AVENTIS PHARMA

- COMPOSICION
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- EFECTOS SECUNDARIOS
- INTERACCIONES
- DOSIFICACION Y ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES
- LEYENDAS DE PROTECCION

 

COMPOSICION:

Ingrediente activo: Metamizol (dipirona),  noramidopirina, analgina, sulpirina. Las preparaciones contienen el derivado de dipirona como ingrediente activo en las siguientes presentaciones y cantidades:

Cada tableta contiene:

Metamizol.................................................................. 500 mg

Cada ml (23 gotas) contiene:

Metamizol.................................................................. 500 mg

Cada 5 ml (una cuchara medidora) de jarabe contienen:

Metamizol.................................................................. 250 mg

Cada ml de solución inyectable contiene:

Metamizol.................................................................. 500 mg

Cada supositorio contiene:

Metamizol............................................................................... 1 g

Cada supositorio pediátrico contiene:

Metamizol.................................................................. 300 mg

INDICACIONES:

q            Dolores agudos y crónicos  como dolor de cabeza, dolor dental o dolor en tumores, y después de traumatismos y cirugía.

q            Dolores espasmódicos agudos y crónicos, como calambres en la región gastrointestinal, el tracto biliar, riñones y tracto urinario bajo.

q            Para bajar la fiebre alta, refractaria a otras medidas (ejemplo: compresas frías).

q            No debe ser utilizada en enfermedades leves.

q            La forma inyectable sólo deberá ser utilizada si no fuera posible otra vía de administración.

CONTRAINDICACIONES:

q            Hipersensibilidad a pirazolona, porfiria hepática, deficiencia de glucosa-6-fosfato-deshidrogenasa.

q            La indicación deberá ser cuidadosamente establecida en los siguientes casos: asma e infecciones crónicas del tracto respiratorio, alteraciones de la hematopoyesis, los primeros 3 meses y las últimas 6 semanas de embarazo, niños menores de 3 meses o 5 kg de peso, condiciones inestables de la circulación (por ejemplo, presión sistémica <100 mmHg).

EFECTOS SECUNDARIOS: Los más relevantes, pero raros efectos secundarios son reacciones de hipersensibilidad o manifestaciones de intolerancia a analgésicos como: erupciones en piel, urticaria, irritación de mucosas y conjuntiva, irritación del tracto respiratorio, hasta crisis de asma. Reacciones severas raras, pero que requieren de la discontinuación y atención médica rápida incluyen: trombocitopenia, leucopenia, agranulocitosis (síntomas: inicio o persistencia de fiebre, cambios dolorosos en las mucosas, especialmente en boca y faringe), shock y reacciones en la piel como el síndrome de Lyell y Stevens-Johnson. Efectos secundarios renales (por ejemplo, proteinuria, oliguria, hasta anuria y nefritis intersticial) son también raros. Dolor e irritación en el lugar de la inyección pueden ocurrir, así como baja en la presión sanguínea debido a la administración rápida de la inyección.

INTERACCIONES: El alcohol y NEO-MELUBRINA*/NOVALGINA* podrían tener una influencia recíproca.

NEO-MELUBRINA*/NOVALGINA* reduce las concentraciones de ciclosporina en la sangre. No mezclar con otra droga en la misma jeringa.

DOSIFICACION Y ADMINISTRACION:

Tabletas, jarabe, gotas, supositorios para niños: Salvo prescripción médica contraria, deben observarse las indicaciones de las siguientes tablas:

Adultos y adolescentes a partir de 15 años

 

Dosis
individual

Dosis diaria
máxima

Tabletas 1 g

1/2 a 1 tableta

Hasta 4 tabletas

Jarabe

2 a 4 medidas

Hasta 4 ´ 4 medidas

Gotas

25 a 50 gotas

Hasta 4 ´ 50 gotas

    Contenido de la cuchara de medida adjunta: llena hasta el borde, 5 ml = 250 mg de NEO-MELUBRINA*/NOVALGINA*. Se pueden medir además 1/2, 1/4 y 3/4 de cuchara de medida. Los diabéticos deben tomar tabletas o gotas en vez de jarabe.

Las tabletas de NEO-MELUBRINA*/NOVALGINA* deben tomarse sin masticar, siendo adecuado ingerirlos con un poco de agua.

Niños: La dosis se determina según el peso corporal.

Los supositorios pediátricos (300 mg) están destinados a los niños mayores de 4 años.

Margen
de peso
(grupo
de edad)

 

Gotas

Jarabe
cuchara
medida

Suposi-
torios
para
niños

16 a 23 kg (aproximadamente 4 a 6 años)

Dosis
individual

6 a 17

3/4 a 1 1/2

1

Dosis
diaria
máxima

4 ´ 17

4 ´ 1 1/2

4 ´ 1

24 a 30 kg (aproximadamente 7 a 9 años)

Dosis
individual

9 a 22

1 a 2

1

Dosis
diaria
máxima

4 ´ 22

4 ´ 2

4 ´ 1*

31 a 45 kg (aproximadamente 10 a 12 años)

Dosis
individual

12 a 37

1 1/2 a 3

1

Dosis
diaria
máxima

4 ´ 37

4 ´ 3

4 ´ 1*

46 a 53 kg (aproximadamente 13 a 14 años)

Dosis
individual

19 a 44

1 3/4 a 3 1/2

1

Dosis
diaria
máxima

4 ´ 44

4 ´ 3 1/2

4 ´ 1*

*     Para la aplicación de dosis superiores, se dispone del jarabe o de las gotas.

Lactantes y niños pequeños: La dosis en lactantes y niños pequeños se determina según el peso corporal.

Margen de
peso
(grupo de
edad)

 

Gotas

Jarabe
cuchara
medida

5 a 8 kg (aproximadamente 3 a 11 meses)

Dosis
individual

2 a 6

1/4 a 1/2

Dosis
diaria
máxima

4 ´ 6

4 ´ 1/2

9 a 15 kg (aproximadamente 1 a 3 años)

Dosis
individual

3 a 11

1/2 a 1

Dosis
diaria
máxima

4 ´ 11

4 ´ 1

De no existir una necesidad imperiosa, NEO-MELUBRINA*/NOVALGINA* no deberá prescribirse a lactantes menores de 3 meses o con un peso inferior a 5 kg.

Si la administración es nece-saria, no deberá sobrepasarse la dosis única de 1 gota o la dosis diaria de 3 ´ 1 gota.

(Una gota contiene 22 mg de NEO-MELUBRINA*/NOVALGINA*).

Solución inyectable: Por lo general, se recomiendan las siguientes dosis:

Adultos y jóvenes a partir de los 15 años: Dosis individual, 2 a 5 ml (I.V. o I.M.), y como dosis diaria hasta 10 ml de solución inyectable.

Niños y lactantes: En niños durante el primer año de vida sólo debe emplearse la inyección I.M.

En un niño con un peso aproximado de 30 kg la dosis individual es de 0.4 ml hasta 1 ml de solución inyectable. Los niños con menos o más peso reciben proporcionalmente menor o mayor cantidad. En la siguiente tabla se dan normas de orientación:

Solución inyectable:

Margen de peso

I.V.

I.M.

Lactantes 5 a 8 kg

-

0.1 a 0.2 ml

Niños 9 a 15 kg

0.2 a 0.5 ml

0.2 a 0.5 ml

Niños 16 a 23 kg

0.3 a 0.8 ml

0.3 a 0.8 ml

Niños 24 a 30 kg

0.4 a 1.0 ml

0.4 a 1.0 ml

Niños 31 a 45 kg

0.5 a 1.5 ml

0.5 a 1.5 ml

Niños 46 a 53 kg

0.8 a 1.8 ml

0.8 a 1.8 ml

La dosis individual puede administrarse hasta 4 veces por día.

PRESENTACIONES:

Tabletas: Tabletas de 0.5 g, caja con 100.

Tabletas: Tabletas oblongas de 1 g ´ 10.

Jarabe a 5%: Frasco con 100 ml.

Gotas a 50%: Frasco cuentagotas con 10 ml.

Supositorios pediátricos: 5 supositorios de 0.3 g.

Ampollas de 2 ml: 1, 5, 30 y 100 ampollas.

Ampollas de 5 ml: 1, 5 y 100 ampollas.

LEYENDAS DE PROTECCION: Venta bajo prescripción facultativa.

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