SECNIDAL*  (Secnidazol)
TABLETAS Y SOLUCION
Amebicida, giardicida y tricomonicida
AVENTIS PHARMA

- FORMULA
- PROPIEDADES
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMULA:

 

Tabletas

Solución

Secnidazol

500 mg

900 mg

Excipiente c.b.p

1 tableta

7.5 g

Solución:

Hecha la mezcla, cada cucharadita de 5 ml contiene: El equivalente a 150 mg de secnidazol.

PROPIEDADES: Amebicida, giardicida y tricomonicida.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q      Uretritis y vaginitis causadas por Trichomonas vaginalis.

q      Amebiasis intestinal.

q      Amebiasis hepática.

q      Giardiasis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

Amebicida antiparasitario tisular y de contacto: Secnidazol es un miembro de la familia de los 5-nitroimidazoles, muestra actividad anaeróbica in vitro similar al resto de derivados 5-ni-troimidazoles. El pico de la concentración sérica se encuentra 3 horas después de la administración de 2 g de secnidazol en la presentación de tabletas de 500 mg. Secnidazol se une a las proteínas plasmáticas en 15% del total de la concentración plasmática.

Su distribución por todo el organismo es rápida y alcanza altas concentraciones en los órganos y tejidos blancos.

El tiempo medio de distribución de secnidazol es de aproximadamente 10 minutos.

Se absorbe bien cuando se administra por vía oral, pero no lo hace en forma rápida, lo cual le permite actuar en la luz intestinal, siendo además muy importante su acción tisular frente a amebas y giardias, en la pared intestinal y en los demás sitios del organismo en donde se presente amebiasis o giardiasis.

La biodisponibilidad absoluta del secnidazol es completa. Secnidazol se metaboliza probablemente a nivel hepático, dando productos de oxidación como los derivados hidróxilos y ácidos.

La vida media plasmática es de alrededor de 25 horas.

La excreción urinaria de secnidazol no modificado supone 50% de la dosis en 120 horas.

CONTRAINDICACIONES:

q      Al igual que otros derivados imidazólicos está contraindicado en discrasias sanguíneas.

q      Hipersensibilidad a los derivados imidazólicos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No hay estudios adecuados o bien controlados en mujeres embarazadas, por lo que el secnidazol debe ser administrado durante el embarazo, cuando sea claramente necesario.

Principalmente, no debe administrarse durante el primer trimestre del embarazo. No debe ser usado en mujeres lactando.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Secnidazol generalmente es bien tolerado, pero puede producir náusea, vómito, ardor epigástrico y mal sabor de boca.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Potencia los efectos de los anticoagulantes orales (descritos para warfarina): potencializa los anticoagulantes orales e incrementa el riesgo de hemorragia por disminución del catabolismo hepático.

Efectuar más frecuentemente la determinación del tiempo de protrombina y el monitoreo de la INR (International Normalized Ratio).

Ajustar la dosis de anticoagulante oral durante el tratamiento con secnidazol y 8 días después de su suspensión; no debe administrarse concomitantemente con disulfiram (episodios de delirio, confusión); cuando se administra fenobarbital y secnidazol aparentemente disminuye la vida media sérica del secnidazol; en asociación con litio puede ocasionar toxicidad por litio.

La ingesta de bebidas alcohólicas debe evitarse, ya que ocasiona intolerancia semejante a la producida por el disulfiram, inclusive medicamentos que contengan alcohol.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede interferir con las determinaciones de enzimas hepáticas en sangre, produciendo resultados anormalmente bajos.

También puede interferir con el método de la hexocinasa para medir concentraciones sanguíneas de glucosa.

Se ha reportado que interfiere con los ensayos para concentraciones en sangre de procainamida.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: El secnidazol puede ser usado sin riesgo mutagénico o carcinogénico. Aparentemente está libre de potencial teratogénico.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Niños: Tanto para amebiasis como para giardiasis se recomienda la dosis de 30 mg/kg de peso, por vía oral, repartido en dos tomas, en un solo día de tratamiento, o bien seguir el cuadro posológico siguiente:

Edad
(años)

Cucharadas
(5 ml)

 

1 año

2 = 10 ml

Repartidas en dos tomas, mañana y noche

2 a 6

4 = 20 ml

7 a 10

6 = 30 ml

Adultos: Un solo día de tratamiento. 2 tabletas por la mañana, 2 tabletas por la noche.

Uretritis y vaginitis causada por Trichomonas vaginalis:

Adultos: 2 g en una dosis antes de los alimentos.

Amebiasis intestinal: Aguda, amebiasis sintomática (forma histolitica):

Adultos: 2 g (dos tabletas en la mañana y dos tabletas en la noche).

Niños: 30 mg/kg/día repartidos en dos tomas (una por la mañana y otra por la noche).

Amebiasis asintomática: Misma dosis diariamente por 3 días.

Amebiasis hepática:

Adultos: 1.5 g/día en una o más dosis por 5 días.

Niños: 30 mg/kg/día en una o más dosis por 5 días.

Nota: En la fase supurativa o hepática de la amebiasis, combinar el tratamiento del secnidazol y remover el pus o drenar el absceso.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Cuando existe una sobredosificación, los síntomas que se han reportado son: náusea, vómito y ataxia. El tratamiento consiste en las medidas usuales de soporte.

PRESENTACIONES:

Caja con 8 tabletas de 500 mg.

Frasco con 9 g de polvo para reconstituir a 30 ml. Hecha la mezcla, cada cucharada medida de la solución contiene el equivalente a 150 mg de secnidazol.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Literatura exclusiva para médicos. Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo la responsabilidad del médico.

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