FEPROREX*  (Fenproporex)
CAPSULAS DE LIBERACION PROLONGADA
Anorexigénico
PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE SU USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS CARCINOGENICOS, MUTAGENICOS, TERATOGENICOS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- INSTRUCCIONES

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula dialicels contiene:

Clorhidrato de fenproporex
equivalente a.................................................... 20 mg

de fenproporex

Excipiente c.s.p......................................... 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Anorexigénico, auxiliar en el tratamiento de la obesidad exógena.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Fenproporex se absorbe bien por el tracto gastrointestinal, su concentración inicial en plasma se presenta a los 30 minutos (Vmáx.) de administración, llegando su máximo en 60 minutos (Cmáx.) y con un estado estable de 6 horas (Tmáx.) eliminándose en forma de metabolitos activos por la orina. En la presentación de dialicels se mantiene una liberación prolongada por un tiempo de 8 horas, llegando a producir concentraciones terapéuticas por 10 a 12 horas en la administración inicial, coadyuvando a la adherencia al tratamiento.

Farmacodinamia: Fenproporex produce un efecto anoréxico con modificación de la conducta alimentaria, por medio de una actividad selectiva sobre los centros hipotalámicos del apetito y la saciedad. Adicionalmente, tiene propiedades lipolíticas que podrían favorecer la termogénesis y pérdida ponderal en el tratamiento de la obesidad. A dosis terapéuticas. Fenproporex no etimula la corteza cerebral ni el sistema nevioso autónomos simpático.

CONTRAINDICACIONES:

q            FEPROREX* no debe administrarse en pacientes con glaucoma, hipertrofia, prostática o cualquier padecimiento obstructivo de vías urinarias o tracto gastrointestinal.

q            Anorexia, insomnio crónico, personalidad psicopática.

q            Insuficiencia hepática y/o renal.

q            Tendencias suicidas u homicidas.

q            Hipertensión arterial.

q            Pacientes en tratamiento con inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO). A menores de 12 años.

q            Durante el embarazo o la lactancia.

PRECAUCIONES GENERALES: No debe interrumpirse el tratamiento en abrupta. Se les debe advertir a los pacientes que no deben abrir o masticar las cápsulas; deben deglutirlas para preservar la capa entérica de los gránulos.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE SU USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: El médico debe prevenir a las pacientes con vida sexual activa para tomar las precauciones adecuadas o su abuso, pueden inducir tolerancia a los efectos terapéuticos y farmacodependencia al producto y/o similares.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

q            Pueden presentarse rubor o palidez de tegumentos, palpitaciones, disritmias, dolor precordial de tipo ángor.

q            Espasmo gastrointestinal de tipo cólico, diarrea o constipación.

q            Midriasis y trastornos de acomodación visual.

q            Aumento de la presión arterial.

q            Resequedad de boca y mucosas.

q            Sensación de sed y polidipsia.

q            Cefalea, fiebre. Diaforesis.

q            Gusto metálico.

q            Retención urinaria.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La administración concomitante de un IMAO y fenproporex puede inducir crisis hipertensiva grave, esta asociación está contraindicada. También se debe evitar la administración concomitante de fenproporex con otras aminas o fármacos con propiedades simpaticomiméticas (antigripales de uso común).

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Fenproporex puede inducir una reacción positiva en las pruebas químicas empleadas para detectar sustancias prohibidas en las competencias deportivas.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS CARCINOGENICOS, MUTAGENICOS, TERATOGENICOS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se han reportado efectos carcinogénicos, mutagénicos, teratogénicos; sin embargo, como se señaló anteriormente, su uso está contraindicado durante la gestación y la lactancia. No se han reportado efectos sobre la fertilidad en ambos sexos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

1 cápsula 30 a 60 minutos antes del desayuno, por un periodo no mayor de ocho semanas.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS):

Manifestaciones: Los síntomas y signos que pueden presentarse en el caso de una sobredosificación, están asociados principalmente con una estimulación del SNC; así como del SNA, éstos consisten en estado de excitación, confusión, temblor generalizado, hiperreflexia, taquipnea, alucinaciones, reacción de pánico, depresión, fatiga intensa, hipertensión, hipotensión, colapso vascular, taquicardia, ángor, náusea, vómito y diarrea.

Manejo: Vigilancia estrecha del paciente y medidas específicas. Interrumpir el medicamento-hospitalización. Hemodiálisis.

PRESENTACION: Caja con 30 cápsulas dialicels.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION: Producto perteneciente al grupo III. Su venta requiere receta médica, la cual podrá surtirse hasta en tres ocasiones con vigencia de seis meses. No se deje al alcance de los niños. Léanse las instrucciones.

INSTRUCCIONES: Este medicamento no debe ser administrado por más de ocho semanas y la reanudación eventual debe llevarse a cabo bajo estricto control médico.

Hecho en México por:
PRODUCTOS MEDIX, S.A. de C.V.
* Marca registrada