TIROXMEN*  (Levotiroxina)
TABLETAS
Terapia de reemplazo tiroidea
LABORATORIOS MENARINI
CENTRO AMERICA Y EL CARIBE

- COMPOSICION
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- ADVERTENCIAS
- EFECTOS SECUNDARIOS
- INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS
- POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
- PRESENTACION
- LEYENDAS DE PROTECCION

COMPOSICION:

Cada tableta contiene:

Levotiroxina (tiroxina)................. 50 y 100 mg

Excipientes c.s.

INDICACIONES: Como sustituto de la hormona tiroidea en todos los casos de insuficiencia tiroidea (hipotiroidismo primario y secundario, después de tiroidectomía, en caso de tratamiento ablativo con yodo radiactivo).

En casos de hipertiroidismo, como terapéutica combinada con preparados antitiroideos, después de alcanzar el estado metabólico normal.

En casos de cáncer de tiroides, sobre todo después de cirugía, para eliminar la posibilidad de recidivas del tumor y compensar la falta de secreción de la TSH.

En los ensayos de supresión de la función tiroidea.

CONTRAINDICACIONES: La levotiroxina no debe administrarse en caso de hipertiroidismo, en ninguna de sus manifestaciones excepto como terapia combinada con antitiroideos angina pectoris, infarto y posinfarto al miocardio; en pacientes mayores con bocio, miocarditis y disfunción de la corteza suprarrenal. Además por criterio facultativo y supervisión del mismo, se deberá controlar la dosis en pacientes con problemas cardiovasculares (enfermedad de las coronarias, insuficiencia cardiaca y trastornos de ritmo cardiaco).

PRECAUCIONES:

q      En casos de hipotiroidismo, debido a una disfunción de la hipófisis, se debe investigar deficiencia adrenocortical.

q      Esta última deberá tratarse antes de iniciar el tratamiento con levotiroxina.

ADVERTENCIAS:

Embarazo y lactancia: Durante este periodo no es necesario suspender el tratamiento, ya que la levotiroxina no atraviesa la barrera placentaria. Debe informar a su médico acerca de su condición.

EFECTOS SECUNDARIOS: Durante el tratamiento con levotiroxina, no se han observado efectos secundarios, cuando se toma bajo supervisión médica. Al aumentar demasiado rápido la dosis, pueden aparecer los síntomas típicos de hipertiroidismo, como palpitaciones (trastornos del ritmo cardiaco), temblor de manos, inquietud, insomnio, sudor excesivo, adelgazamiento y diarrea, los que ceden al controlar la dosis.

INTERACCION CON OTROS MEDICAMENTOS: La levotiroxina, puede potenciar la acción de algunos anticoagulantes orales (derivados cumarínicos) y disminuir el efecto de los hipoglucemiantes. La colestiramina inhibe la absorción de levotiroxina, por lo tanto, debe administrarse por lo menos con 4 ó 5 horas de diferencia.

POSOLOGIA Y ADMINISTRACION: Para tratamientos individuales con TIROXMEN* se tienen disponibles tabletas con diferentes concentraciones de levotiroxina. La dosis diaria individual debe determinarse a través de exámenes clínicos y de laboratorio. En pacientes ancianos, personas con trastornos coronarios y/o que sufren de hipotiroidismo grave crónico, debe tenerse especial cuidado al utilizar hormona tiroidea, iniciando con dosis bajas para luego incrementar en periodos prolongados. Se debe controlar periódicamente la concentración de hormonas tiroideas. La dosis se debe ir aumentando en espacios de 4 a 6 semanas. La experiencia ha demostrado que es suficiente administrar una dosis baja inclusive en los pacientes de bajo peso corporal y que presentan un bocio nodular de gran tamaño.

Dosis recomendadas, salvo prescripción médica diferente:

Adultos con hipotiroidismo: Iniciar el tratamiento con 25 a 100 mg diarios y luego a criterio facultativo, aumentar la dosis por periodos de 2 a 4 semanas hasta alcanzar entre 125 y 250 mg de levotiroxina sódica al día.

Niños: La dosis diaria inicial es de 12.5 a 50 mg de TIROXMEN*. Para tratamientos a largo plazo, la dosis dependerá del peso corporal y estatura (100 a 150 mg/m2 de superficie corporal). Para evitar que se produzca la recidiva del bocio y en casos de bocio benigno, es aconsejable administrar de 75 a 200 mg diarios de TIROXMEN*.

La administración de 50 a 100 mg está indicada como terapia combinada con fármacos antitiroideos en el tratamiento de hipertiroidismo. Después de tiroidectomía total debido a cáncer de tiroides, es prudente administrar dosis de 150 a 300 mg de TIROXMEN*.

Dosis de mantenimiento recomendada,
para ser administrada diariamente (
mg)

 

Bocio

Hipotiroidismo

Recién nacidos

12.5

4 mg/kg

Niños hasta 3 meses

25 a 37.5

25

Niños hasta 1 año

25 a 37.5

37.5

Niños hasta 5 años

25 a 62.5

50

Niños hasta 7 años

50 a 100

75 a 100

Niños hasta 12 años

100 a 150

100

Adultos

100 a 200

150 a 200

Las dosis indicadas pueden variar de acuerdo a cada paciente, por lo que pueden ser superiores o inferiores a las descritas en la tabla anterior.

Durante el embarazo aumenta la demanda de hormonas, por consiguiente las mujeres embarazadas o aquellas que crean estarlo durante el tratamiento, deben consultar al médico para modificar la dosificación según sus necesidades.

PRESENTACION: Caja con 100 tabletas.

LEYENDAS DE PROTECCION: Los medicamentos deben mantenerse fuera del alcance de los niños.

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* Marca registrada