ALIN* DEPOT  (Isonicotinato de dexametasona)
SUSPENSION INYECTABLE
Corticosteroide de acción prolongada
CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada frasco de solución inyectable contiene:

21-Isonicotinato de dexametasona
   equivalente a............................ 8 mg
   de dexametasona

Vehículo c.b.p............................. 2 ml

No se administre por vía intravenosa.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q      Corticosteroide de acción prolongada.

q      En padecimientos que requieren corticoterapia sistémica prolongada: Artritis reumatoide, padecimientos de la colágena.

q      Enfermedades del aparato respiratorio: Asma bronquial, enfermedad fibrosante del intersticio pulmonar, bronquitis crónica, enfisema.

q      Enfermedades de la piel: Urticaria, eccema, psoriasis, rosácea.

q      Padecimientos sistémicos: Lupus eritematoso diseminado, dermatomiositis, esclerodermia, colitis ulcerosa idiopática.

q      En el tratamiento de afecciones osteoarticulares: Que requieren administración local y prolongada de corticoides.

CONTRAINDICACIONES: Micosis sistémica, hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Administración de vacunas de virus vivos. (Es posible no obtener respuesta inmunológica esperada).

PRECAUCIONES GENERALES: No se administre por vía intravenosa.

ALIN* DEPOT no debe emplearse como tratamiento inicial en padecimientos agudos que amenacen la vida del paciente y requieran efecto corticosteroide inmediato.

No se inyecte ALIN* DEPOT por vía subcutánea ni el músculo deltoides y evitar su inyección intramuscular repetida en el mismo sitio (adminístrese profundamente en músculos glúteos).

La inyección intraarticular e intralesional debe evitarse si existen datos de proceso supurativo in situ.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se debe administrar con cautela a embarazadas, ya que su uso crónico puede causar hipoadrenalismo en el producto.

Se debe informar a las madres que no deben amamantar a sus hijos cuando se le esté administrando corticosteroides, debido a que se puede alterar el crecimiento o tener otros efectos indeseables (los corticosteroides aparecen en la leche materna).

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Trastornos musculoesqueléticos, gastrointestinales, cutáneos, neurológicos, endocrinológicos, oftálmicos, metabólicos y cardiovasculares.

Retención de sodio, retención de líquidos, hipertensión arterial, debilidad muscular, osteoporosis, fracturas vertebrales por compresión, úlcera péptica, distensión abdominal, deficiencia de la cicatrización de heridas, piel delgada y frágil, dermatitis alérgica, urticaria, convulsiones, irregularidades menstruales, síndrome de Cushing, manifestaciones de la diabetes mellitus latente, hirsutismo, aumento de la presión intraocular, glaucoma, reacciones anafilactoides, aumento de peso, aumento de apetito, náuseas, malestar general.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Con productos que contienen fenobarbital –efedrina o rifampicina–, se puede acelerar la eliminación metabólica de los corticosteroides. Se debe tener cuidado al administrar corticosteroides y diuréticos, debido a que puede presentarse hipopotasemia.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No conocida hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: ALIN* DEPOT debe ser administrado por inyección intramuscular profunda (en los músculos glúteos), cuando se requiera un efecto sistémico. Para efecto local puede administrarse por vía intraarticular, intrabursal y, en algunos padecimientos dermatológicos, puede inyectarse intradérmicamente.

Dosis de inicio: Habitualmente es de 2 ml por vía intramuscular.

Dosis de sostén: Si es necesario, repetir la administración de 1 a 2 ml cada 14 a 21 días. La suspensión brusca del tratamiento con corticosteroides puede causar una insuficiencia adrenocortical secundaria.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No conocidas hasta la fecha.

PRESENTACION: Frasco ámpula con 2 ml.

CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.