MYDOCALM*-A
(Tolperisona y paracetamol)
CAPSULAS
Relajante muscular y analgésico
PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
CHINOIN

­- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
­- INDICACION TERAPEUTICA
­- CONTRAINDICACIONES
­- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
­- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
­- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
­- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
­- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
­- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
­- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
­- PRESENTACION

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato de tolperisona.............................................. 50 mg

Paracetamol a 90% equivalente a................... 300 mg

de paracetamol

Excipiente c.b.p................................................................. 1 cápsula

INDICACION TERAPEUTICA:

q            Para el tratamiento de procesos patológicos acompañados de dolor que se asocian con aumento en el tono de la musculatura estriada.

q            Relajante muscular contra espasmo resultante directo de traumatismo; espasmo por torceduras de las extremidades; espasmos secundarios a estados inflamatorios y no inflamatorios: fibrositis, miositis, artritis, lumbago y tortícolis.

CONTRAINDICACIONES:

q            Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

q            Miastenia gravis, enfermedades hepáticas, ingestión de anticoagulantes, trastornos de coagulación, úlcera péptica activa.

q            El empleo de este medicamento durante el embarazo queda bajo responsabilidad del médico.

q            No se administre por periodos prolongados.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como ocurre con el uso de cualquier otro medicamento durante el embarazo o la lactancia, deberá hacerse una evaluación de los beneficios contra los posibles efectos secundarios.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Urticaria, vómito, dolor epigástrico, ictericia, leucopenia, anemia, daño hepático, metahemoglobinemia.

Excepcionalmente, a dosis terapéuticas aparecen reacciones secundarias: somnolencia, lasitud y sensación de fatiga.

En algunos casos puede presentarse náuseas o intolerancia gástrica.

En general, estos síntomas ceden espontáneamente al disminuir la dosis, o con la suspensión temporal de la administración de MYDOCALM*-A.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Disminuye el efecto del fenobarbital. No deberá administrarse simultáneamente con metoclopramida ni con anticoagulantes orales, debido a que puede potenciar su efecto.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Puede producir metahemoglobinemia y, raramente, se ha reportado anemia hemolítica con elevación de bilirrubinas.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No conocidas hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

Se recomienda iniciar el tratamiento administrando una cápsula 3 ó 4 veces por día.

Si es preciso, estas dosis pueden aumentarse.

La duración del tratamiento depende de la respuesta con un promedio de 3 a 5 días.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): La ingestión masiva de sobredosis puede producir necrosis hepática o insuficiencia renal aguda, lo que se puede manifestar por náuseas, vómito, anorexia, trastornos de la coagulación y encefalopatía, que se manifiesta entre las 12 y 48 horas de ingestión del medicamento.

Tratamiento: Debe administrarse eméticos o lavado gástrico y es recomendable el uso de acetilcisteína por vía oral o intravenosa (140 mg/kg de peso corporal).

PRESENTACION: Caja con 30 cápsulas en envase de burbuja.

PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
CHINOIN
* Marca registrada