SCABISAN*  (Permetrina)
CREMA
Tratamiento de la escabiosis (sarna)
CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Permetrina............................... 5 g

Excipiente c.b.p........................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Tratamiento de la escabiasis (sarna).

CONTRAINDICACIONES: SCABISAN* está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula o a piretroides sintéticos o piretrina.

PRECAUCIONES GENERALES:

q      Evítese su aplicación en superficies mucosas oral, nasal y vaginal.

q      Usar con precaución en personas asmáticas.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Estudios de reproducción realizados en ratones, ratas y conejos (200 a 400 mg/kg/día oralmente), no han revelado evidencia de alteración en la fertilidad o daño al feto. Sin embargo, no existen estudios controlados en mujeres embarazadas. Debido a que los estudios de reproducción en animales no siempre son predictivos del efecto en humanos, SCABISAN* debe ser utilizado durante el embarazo únicamente si hay una clara necesidad, considerando el riesgo-beneficio.

No se administre durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Eventualmente puede provocar prurito, eritema y manifestaciones irritativas como ardor, que son leves y transitorias. La sobredosificación tópica aumenta la intensidad de estas manifestaciones y produce sequedad, agrietamiento de la piel y, eventualmente, manifestaciones de hipersensibilidad cutánea.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han descrito hasta la fecha.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: La permetrina no ha mostrado evidencia de producir efectos de mutagenicidad ni carcinogenicidad tanto in vitro como in vivo. La administración oral durante 3 generaciones de ratas a dosis de 180 mg/kg/día no provocó reacción adversa sobre la función reproductiva, por lo que se infiere que no tiene efecto sobre la fertilidad.

Uso pediátrico: SCABISAN* es efectivo y seguro en pacientes pediátricos de 2 meses de edad o mayores. La seguridad y efectividad en pacientes menores de 2 meses de edad no ha sido establecida.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Aplicación tópica.

Adultos y niños: Aplicar SCABISAN* Crema con un suave masaje sobre la piel desde el cuello hasta la planta de los pies. La sarna raramente infecta el cuero cabelludo de la cabeza en el adulto. Sin embargo, en niños y en pacientes geriátricos puede haber infestación en la raíz de implantación del cabello, cuello, sienes y frente. Usualmente, 30 g son suficientes para el tratamiento de un adulto. La crema debe ser removida bañándose después de 8 a 14 horas. Los niños deben ser tratados, incluyendo sienes, frente y cuero cabelludo. Una sola aplicación es generalmente curativa.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En casos de ingestión errónea, accidental o con fines suicidas pueden presentarse manifestaciones de intolerancia gastrointestinal (epigastralgia, náusea, vómito, diarrea), ya que es muy poco tóxico para los humanos. En todo caso deberá efectuarse lavado gástrico y adoptar medidas de soporte para contrarrestar los síntomas.

En caso de reacción tópica, discontinuar el tratamiento y aplicar crema suavizante; si hay reacción alérgica cutánea, utilizar antihistamínicos orales o corticosteroides tópicos.

PRESENTACION: Tubo de aluminio con 60 g.

CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.