SEPTACIN*  (Ambroxol)
SOLUCION Y SOLUCION GOTAS PEDIATRICAS
Mucolítico
CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- PROPIEDADES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Solución:

Cada 100 ml contienen:

Clorhidrato de ambroxol............. 300 mg

Vehículo c.b.p.......................... 100 ml

Gotas pediátricas:

Cada ml contiene:

Clorhidrato de ambroxol............. 7.5 mg

Vehículo c.b.p.......................... 1 ml

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Mucolítico.

Indicado como coadyuvante: En procesos broncopulmonares, rinofaríngeos que cursan con aumento de la viscosidad y adherencia del moco, y en los que es necesario facilitar la eliminación de las secreciones del aparato respiratorio: bronquitis aguda, bronquitis crónica, asma bronquial, bronquiectasias, atelectasia por taponamiento mucoso de bronquios. Rinitis, sinusitis, otitis media, manejo de enfermo traqueotomizado.

PROPIEDADES: Efecto mucocinético y secretolítico, estimula el transporte de la secreción viscosa de las vías respiratorias y reduce el estancamiento de las secreciones.

Las modificaciones y las características reológicas del moco permiten que la tos sea más eficiente en la expectoración.

CONTRAINDICACIONES:

q      Reacciones de hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

q      En pacientes con úlcera gástrica, gastritis, diabetes.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: A través de estudios experimentales no se ha demostrado que el clorhidrato de ambroxol tenga efectos sobre mutagénesis, teratogénesis o la fertilidad. Aunque no se ha demostrado acción teratogénica, no es recomendable su uso durante el primer trimestre del embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Trastornos gastrointestinales, diarrea, vómito; cefalea, se han reportado casos de reacción alérgica al medicamento, gastritis.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han reportado reacciones adversas por interacción con otros fármacos; no existe contraindicación para uso concomitante con digitálicos, broncodilatadores, b-adrenérgicos o derivados de la teofilina, antibióticos o corticosteroides.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Estudios experimentales realizados con ambroxol no han revelado efectos mutagénicos ni teratogénicos hasta la fecha.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: El medicamento debe administrarse por vía oral.

Adultos y niños mayores de 12 años: 30 mg (10 ml) tres veces al día durante las primeras 48 horas; esta dosis puede disminuirse posteriormente a 15 mg (5 ml) 3 veces al día sin perder el efecto terapéutico deseado.

Solución gotas pediátricas:

Niños:

q      Hasta 2 años: 1 ml (30 gotas) cada 12 horas.

q      2 a 5 años: 1 ml (30 gotas) cada 8 horas.

q      5 a 8 años: 2 ml (60 gotas) cada 8 horas.

Solución:

Niños:

q      1 a 2 años: ½ cucharadita (2.5 ml de la solución) cada 12 horas.

q      2 a 5 años: ½ cucharadita (2.5 ml de la solución) cada 8 horas.

q      5 a 12 años: 1 cucharadita (5 ml de la solución) cada 8 horas.

Adultos y niños mayores de 12 años: 2 cucharaditas (10 ml) cada 8 horas, al inicio y durante 2 días, posteriormente 1 cucharadita cada 8 horas. La dosis ponderal para niños puede calcularse de 1.2 a 1.6 mg/kg de peso corporal dividida en 2 tomas al día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Hasta el momento se desconocen manifestaciones de intoxicación en el ser humano. En caso de presentarse, se recomienda tratamiento sintomático.

PRESENTACIONES:

Solución oral: Frasco con 120 ml de solución.

Solución gotas: Frasco gotero con 30 ml.

CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.