TOPRON*  (Nifuroxazida)
CAPSULAS Y SUSPENSION
Antiséptico intestinal
CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Nifuroxazida............................. 400 mg

Excipiente c.b.p........................ 1 cápsula

Cada 100 ml de suspensión contienen:

Nifuroxazida............................. 4.4 g

Vehículo c.b.p.......................... 100 ml

(cada 5 ml de suspensión contienen: 220 mg de nifuroxazida)

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Antiséptico intestinal con espectro de actividad antibacteriana amplia, no modifica en forma considerable la flora bacteriana intestinal normal y, por su baja o nula absorción a partir del intestino, tiene el mínimo de efectos sistémicos secundarios o tóxicos.

Está indicado en el tratamiento de diarreas agudas y subagudas de origen bacteriano.

Se han realizado estudios in vitro que han demostrado su actividad contra Shigella spp., E. coli., Salmonella spp., excepto Salmonella typhi, Staphylococcus, Streptococcus, todos ellos gérmenes habitualmente responsables de las diarreas de origen infeccioso.

CONTRAINDICACIONES:

q      Insuficiencia renal grave, hipersensibilidad a los nitrofuranos.

q      No se administre a niños menores de 6 meses.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: La seguridad de este producto no ha sido establecida.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Su casi nula absorción a partir del tracto gastrointestinal no determina efectos sistémicos; se han reportado efectos colaterales leves, como dolor abdominal y vómito.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No deberán ingerirse bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

No se ha demostrado que se presenten reacciones adversas asociadas con la inhibición de la M.A.O., que se han presentado con otros compuestos del grupo de los nitrofuranos, ya que no es absorbido a través de la mucosa gastrointestinal.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No han sido establecidas en la especie humana.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

Cápsulas:

q      Niños mayores de 6 años y adultos: 1 cápsula 2 veces al día.

Suspensión:

q      Niños de 6 meses a 6 años: Cucharadita y media de suspensión (7.5 ml) dos veces al día (15 ml/día).

q      Niños mayores de 6 años y adultos: 1 cucharada (10 ml) de suspensión dos veces al día (20 ml al día).

q      Tratamiento: Debe continuarse 4 a 7 días mínimo, pudiendo prolongarse si el caso lo requiere.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han observado síntomas de toxicidad en tres especies animales a dosis orales de 10 a 1,000 mg/kg/día, administrados durante 6 meses. Equivalente de 1 a 100 veces la dosis para el ser humano.

PRESENTACIONES:

Caja con 16 cápsulas en envase de burbuja.

Frasco con 120 ml de suspensión.

CHINOIN, PRODUCTOS FARMACEUTICOS, S.A. de C.V.
* Marca registrada