PANGAVIT* B  (Tiamina y piridoxina)
GRAGEAS
Antineurítico
CHURCH AND DWIGHT, S. de R.L. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea contiene:

Cianocobalamina........................................ 1,000 mg

Clorhidrato de tiamina.............................. 100 mg

Clorhidrato de piridoxina........................... 50 mg

Vehículo c.s.p................................................. 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS: PANGAVIT* B Grageas está indicado como antineurítico en el tratamiento de las polineuritis del alcohólico, del diabético, de la desnutrición, de las neuropatías periféricas o medicamentosas; de las neuralgias del trigémino, faciales, intercostales, herpéticas; de las radiculitis, de la ciática; de las mialgias, lumbalgias, tortícolis, braquialgias, parálisis a frigore. También está indicado en el tratamiento y la profilaxis de las deficiencias de las vitaminas de la fórmula.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Después de su administración oral, las vitaminas B12, B6 y B1 se absorben con facilidad, ejerciendo su efecto terapéutico, interviniendo en el metabolismo de las células; sin embargo, en virtud de su acción neurotrópica, su actividad se concentra a todo lo largo del sistema nervioso.

Cianocobalamina: Vitamina B12 es el nombre común de varios compuestos que contienen cobalto y que, genéricamente, se denominan cobalaminas. La cianocobalamina es la forma farmacológicamente estable de la vitamina B12; después de su administración oral se absorbe rápida y completamente, perdiendo su radical ciano antes de unirse a la transcobalamina II, para su distribución tisular.

La vitamina B12 unida a la transcobalamina II, es rápidamente depurada del plasma y se distribuye preferentemente en las células del parénquima hepático, en donde se acumula hasta representar 90% de las reservas corporales totales (1 a 10 mg). Dos coenzimas se sintetizan in vivo, a partir de la hidroxocobalamina: la adenosilcobalamina y la metilcobalamina.

Como componente de varias coenzimas, la vitamina B12 es indispensable en la síntesis de los ácidos nucleicos y de la mielina, influenciando la maduración celular y el mantenimiento de la integridad del tejido neuronal.

Con base en lo anterior, la deficiencia de vitamina B12 se reconoce clínicamente por su efecto sobre los sistemas hematopoyético y nervioso. En el sistema hematopoyético genera cuadros diversos de anemia perniciosa (anemias macrocíticas megaloblásticas). Sobre el sistema nervioso puede producir daños neurológicos irreversibles caracterizados por inflamación progresiva de las neuronas mielínicas, desmielinización y muerte celular, tanto en la médula espinal como en la corteza cerebral, lo que ocasiona una gran variedad de signos y síntomas neurológicos y psiquiátricos. Los desórdenes psiquiátricos asociados a la carencia de vitamina B12 pueden responder en 24 horas; los problemas neurológicos responden con más lentitud, porque su corrección requiere la regeneración de la mielina dañada.

Recientemente se ha reportado que algunos pacientes desarrollan anticuerpos al complejo hidroxocobalamina-transcobalamina II, haciendo de la cianocobalamina, la terapia de preferencia cuando se requiere la acción antineurítica y remielinizante de la vitamina B12. Entre 50 y 98% de una dosis elevada de vitamina B12, se excreta, sin transformar, por la orina.

Clorhidrato de tiamina: Después de su administración oral, la vitamina B1 se absorbe en el intestino delgado tanto en procesos pasivos como activos. La vitamina B1 se transforma en pirofosfato de tiamina, que actúa como coenzima en el proceso de descarboxilación de los a-cetoácidos y es esencial para el metabolismo de los carbohidratos. Hay pruebas de que la tiamina sintetizada por las bacterias intestinales sea una fuente aprovechable de la vitamina.

Adicionalmente, la tiamina ayuda a modular la actividad neurotransmisora en el sistema nervioso. La deficiencia de tiamina se manifiesta como una polineuropatía, con síntomas neurológicos motores y sensitivos en pacientes alcohólicos, en mujeres embarazadas sometidas a dietas inadecuadas, en síndromes de malabsorción, en diarreas prolongadas, en diabéticos, en enfermedades hepáticas, etcétera. Después de su conversión hacia pirofosfato de tiamina, las dosis elevadas saturan las reservas tisulares y, el exceso, se elimina, sin alterar, a través de la orina o como pirimidina.

Pese al papel fisiológico que juega en el metabolismo intermedio de los carbohidratos, el empleo de dosis elevadas está desprovisto de acción sobre la concentración de la glucosa sanguínea.

Clorhidrato de piridoxina: El grupo de las vitaminas B6 está constituido por tres compuestos: la piridoxina, el piridoxal y la piridoxamina, metabólica y funcionalmente relacionados. Se convierten en fosfato de piridoxal, y en menor escala, en fosfato de piridoxamina, cuya función principal se ejerce como coenzima en el metabolismo de los aminoácidos y de las proteínas, por transmetilación y descarboxilación.

Su deficiencia se correlaciona con otros miembros del complejo B y ocurre en pacientes alcohólicos, en síndrome de malabsorción, etc., donde contribuye a la aparición de cuadros neurológicos.

La piridoxina está indicada, además, para tratar y prevenir cuadros de neuritis periféricas asociadas a ciertas drogas neurotóxicas como la isoniacida, la cicloserina, la hidralacina y la penicilamina, clásicos escatimadores o antagonistas de la piridoxina. Su excreción es renal y ocurre como ácido 4-piridóxico.

CONTRAINDICACIONES:

q            Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

q            Policitemia vera.

q            Los productos que contienen alcohol bencílico pueden producir un “síndrome disneico” en niños prematuros. Por tal motivo su uso está contraindicado en recién nacidos.

PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: El uso de este medicamento en el embarazo, debe valorarse riesgo-beneficio y debe estar bajo supervisión médica.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: En individuos hipersensibles a los componentes de la fórmula pueden ocurrir reacciones secundarias como: urticaria, náusea, vómito y ocasionalmente, shock anafiláctico.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: La piridoxina antagoniza los efectos de la levodopa; sin embargo, puede utilizarse concomitantemente con preparados que contengan carbidopa y levodopa.

La isoniacida, la cicloserina, la hidralacina y la penicilamina son antagonistas o aceleran la excreción renal de la piridoxina y disminuyen los niveles séricos de fenobarbital.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: Se ha reportado que con la piridoxina se ha observado una reacción falsa-positiva al urobilinógeno utilizando el reactivo de Ehrlich.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía oral: 1 ó 2 grageas al día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): Por cuanto se refiere a la cianocobalamina y la tiamina, no existe riesgo alguno de sobredosificación.

Aunque la piridoxina es relativamente atóxica, la administración de dosis muy elevadas (2 g diarios) por periodos prolongados (dos o más meses) puede producir neuritis sensorial o síndromes neuropáticos que desaparecen lentamente al suspender el tratamiento.

PRESENTACION: Caja con 30 grageas en foil de celopolial.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C. Protéjase de la luz.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos. El uso de este medicamento durante el embarazo, debe valorarse riesgo-beneficio y debe estar bajo supervisión médica.

Hecho en México por:
CHURCH AND DWIGHT, S. de R.L. de C.V.
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