ELDOPAQUE*  (Hidroquinona con bloqueador solar)
CREMA al 2 y 4%
Despigmentante con bloqueador solar
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- FORMULA
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMULA:

Cada 100 g de crema al 2% contiene:

Hidroquinona.................................................... 2.0      g

Silicato de magnesio (protector solar)................. 10.0    g

Excipiente c.b.p................................................ 100.0  g

Cada 100 g de crema al 4% contiene:

Hidroquinona.................................................... 4.0      g

Silicato de magnesio (protector solar)................. 10.0    g

Excipiente c.b.p................................................ 100.0  g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Agente desmelanizante tópico con protector solar.

Tratamiento de hipercromías, para uso diurno y nocturno. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones como cloasma, hipercromías residuales de procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses.

La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona.

El silicato de magnesio ejerce un efecto bloqueador y reflejante de todos los espectros de la luz solar y evita la estimulación pigmentaria de la piel por los horarios diurnos.

No existe información acerca de la absorción, distribución y eliminación de la hidroquinona. El silicato de magnesio permanece en la piel sin tener absorción alguna.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal, y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna; por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado.

Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.

No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de su bloqueador solar, no debe abusarse de la exposición a la luz, para obtener mejores resultados terapéuticos.

La seguridad y la eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Debe administrarse tópicamente por vía cutánea. Aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de la misma, dos veces al día, por la mañana y por la noche. La extensión del área a tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien, de manos y brazos. La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua, no se observan efectos despigmentantes, debe revaluarse al paciente.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se ha observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300 a 500 mg diarios de hidroquinona durante 3 a 5 meses, no ha mostrado efectos adversos. La ingesta de dosis únicas orales de 5 a 12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

PRESENTACIONES: Tubos con 15 y 30 g de crema al 2 y 4%.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere información mayor, puede ser solicitada a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S.A. de C.V.

Fabricado en México por:
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
* Marca registrada