ELDOQUIN*  (Hidroquinona)
CREMA al 2 y 4%
Despigmentante
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- FORMULA
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMULA:

Cada 100 g de crema al 2% contienen:

Hidroquinona............................ 2.0 g

Excipiente c.b.p........................ 100.0 g

Cada 100 g de crema al 4% contienen:

Hidroquinona............................ 4.0 g

Excipiente c.b.p........................ 100.0 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS: Agente desmelanizante tópico en el tratamiento de hipercromías para uso nocturno. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en ciertas condiciones como cloasma, hipercromías residuales en procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, lentigo senil y efélides (pecas).

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos ni despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona.

No existe información disponible de su absorción, distribución y eliminación.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia.

No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas y posterior al afeitado.

Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento, y evaluar 24 horas después.

La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.

La exposición directa a los rayos solares pueden revertir el efecto despigmentante, por lo que la exposición innecesaria debe evitarse durante el tratamiento y su uso se restringe a horarios nocturnos. La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Debe administrarse por la noche tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de la misma. La extensión de área a tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello, o bien, de manos y brazos.

La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300 a 500 mg diarios de hidroquinona durante 3 a 5 meses no ha mostrado efectos adversos.

La ingesta de dosis únicas orales de 5 a 12 g ha ocasionado efectos similares a la sobredosis de fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

PRESENTACION: Tubo con 15 y 30 g de crema al 2 y 4%.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Literatura exclusiva para médicos.

Fabricado en México por:
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
* Marca registrada