ESPAVEN PEDIATRICO*  (Dimeticona)
SUSPENSION Y GOTAS
Antiflatulento y preventivo del cólico infantil
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- FORMULA
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMULA:

Cada ml de suspensión contiene:

Dimeticona............................... 100 mg

Vehículo c.b.p.......................... 1 ml

Cada ml equivale a 35 gotas.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q      Prevención y tratamiento de la dispepsia transitoria del lactante ocasionada por aerofagia.

q      Flatulencia, meteorismo y distensión abdominal infantil.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: La dimeticona es una mezcla de dimetilpolisiloxano y óxido de silicio, polímeros altamente inertes.

Cuenta con una propiedad tensoactiva antiespumosa mediante una acción directa sobre la tensión superficial de las burbujas mucogaseosas responsables de la retención de gases a nivel gastrointestinal, permitiendo la desintegración y evitando la formación de tales burbujas, conduciendo a un efecto carminativo y antiflatulento.

La dimeticona es fisiológicamente inerte y no se absorbe por el tracto gastrointestinal.

No interfiere con la secreción gástrica, ni con la absorción de nutrientes.

Después de su administración oral se elimina sin cambios en las heces.

CONTRAINDICACIONES: Hipersensibilidad al principio activo.

PRECAUCIONES: Ninguna.

REACCIONES SECUNDARIAS: La dimeticona es atóxica y no se han reportado efectos secundarios.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: No se han identificado y por su carácter no absorbible, no puede existir interacción con fármacos sistémicos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han documentado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Carece de estos efectos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: La dosis pediátrica se basa principalmente en la severidad de los síntomas.

En menores de 2 años de edad, es de 5 a 9 gotas (23 a 41 mg), de 4 a 8 veces al día, antes de cada tetada o el biberón sin pasar de 330 mg/día.

Para los niños entre 2 y 12 años de edad, es de 10 a 22 gotas (45 a 100 mg), antes de cada alimento y al acostarse, sin exceder de 500 mg/día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL, MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se considera la posibilidad de efectos tóxicos por sobredosificación.

PRESENTACION: Frasco gotero con 15 y 30 ml.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C.

Agítese antes de usarse.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
* Marca registrada