LIBRAX*  (Clordiazepóxido y bromuro de clidinio)
CAPSULAS
Antiespasmódico y ansiolítico
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- FORMULA
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACODINAMIA Y FARMACOCINETICA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, TERATOGENESIS, MUTAGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMULA:

Cada cápsula contiene:

Clordiazepóxido........................ 5.0 mg

Bromuro de clidinio................... 2.5 mg

Excipiente c.b.p........................ 1 cápsula

INDICACIONES TERAPEUTICAS: LIBRAX* combina las acciones ansiolítica del clordiazepóxido y la antiespasmódica del bromuro de clidinio. Por lo tanto, está indicado en el tratamiento de la ansiedad y la tensión psíquica como las que se presentan en la neurosis visceral o el síndrome de somatización, a saber:

q      Tracto gastrointestinal: Ulcera gástrica y duodenal, gastroduodenitis, hipermotilidad digestiva, trastornos gástricos nerviosos, discinesia de las vías biliares, colon irritable, colitis y diarrea.

q      Tracto urogenital: Espasmos y discinesia ureteral, tenesmo vesical y dismenorrea.

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINETICA EN HUMANOS: El clordiazepóxido tiene acción sedante específica contra los estados de ansiedad y tensión psíquica, lo que permite a su vez controlar las manifestaciones somáticas. La acción ansiolítica se debe a su acción selectiva sobre el sistema límbico, sin ejercer efecto sobre otros centros cerebrales, de manera tal que inhibe la irradiación de los impulsos excitatorios emotivos que originan trastornos funcionales periféricos, sin afectar el sensorio ni la conciencia.

El bromuro de clidinio es un anticolinérgico efectivo y seguro, cuyas acciones periféricas son comparables a las de la atropina, pero con efectos centrales menos pronunciados.

Reduce la secreción gástrica y los trastornos de motilidad de la musculatura lisa visceral.

El clordiazepóxido es una benzodiazepina que se absorbe casi en su totalidad y rápidamente, después de la administración oral.

Su vida media es de 10 ± 3.4 horas. Se metaboliza en gran medida a nivel hepático. Se elimina por vía urinaria.

El bromuro de clidinio es un antimuscarínico, amonio cuaternario sintético, cuya absorción es reducida, por lo que concentra su acción a nivel enteral.

Se metaboliza a nivel hepático, y se elimina por vía urinaria y fecal en proporciones similares.

CONTRAINDICACIONES:

q      Se contraindica en pacientes con trastornos depresivos, glaucoma de ángulo estrecho, hipertrofia prostática, miastenia gravis, embarazo y lactancia.

q      Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.

PRECAUCIONES Y RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO: Está contraindicado su uso durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: A dosis elevadas puede presentarse somnolencia, relajación muscular, fatiga, sequedad de boca, retención urinaria, constipación y disminución en la concentración.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Potencia los efectos depresores del alcohol y otros medicamentos depresores del SNC.

Por su componente anticolinérgico puede potenciar también otras sustancias anticolinérgicas, antiácidos y antidiarreicos.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: A las dosis recomendadas no se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, TERATOGENESIS, MUTAGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Las dosis recomendadas en adultos mayores deben ser ajustadas, sea en dosis o en intervalo de administración debido a la disminución en la función de depuración y eliminación en este grupo de pacientes.

Aunque no se ha documentado del todo, existe la posibilidad de dependencia, por lo que es recomendable no exceder el tratamiento más de seis meses, o bien, vigilar al paciente y resolver la causa de su ansiedad y tensión psíquica.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

q      Adultos: 1 a 2 cápsulas, de 1 a 4 veces al día, 30 ó 60 minutos antes de los alimentos.

q      Adultos mayores (ancianos): Dosis inicial de 1 cápsula 2 veces al día, paulatinamente puede elevarse a 1 cápsula hasta 4 veces al día.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): En casos de sobredosis accidental o intencional, es excepcional que represente riesgo para la vida.

Los síntomas son la intensificación de los efectos anticolinérgicos y depresión del SNC.

En la mayoría de los casos, el monitoreo de las funciones vitales y una conducta observacional son suficientes.

Puede practicarse lavado gástrico.

PRESENTACION: Frasco con 30 cápsulas, con 5 mg de clordiazepóxido y 2.5 mg de bromuro de clidinio cada una.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese a temperatura inferior a 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: No se deje al alcance de los niños. Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos.

ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
Fabricado por:
ICN Canada Limited
* Marca registrada