SOLAQUIN*  (Hidroquinona y filtros solares)
CREMA al 4%
Despigmentante con filtro solar
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.

- FORMULA
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACODINAMIA Y FARMACOCINETICA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS)
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

FORMULA:

Cada g de crema al 4% contiene:

Hidroquinona............................ 4.0 mg

Padimato O............................. 80 mg

Parsol MCX............................. 30 mg

Oxibenzona............................. 20 mg

Excipiente c.b.p........................ 1.0 g

Filtros solares.

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

q      Agente desmelanizante tópico con filtros solares.

q      Tratamiento de hipercromías, para uso diurno y nocturno, en pacientes con piel delicada y fotosensible.

q      El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones como cloasma, hipercromías residuales de procesos inflamatorios, fotosensibilización medicamentosa o por sustancias químicas y cosméticos, léntigo senil y efélides (pecas).

FARMACODINAMIA Y FARMACOCINETICA EN HUMANOS: La aplicación tópica de hidroquinona agota los depósitos y evita la síntesis de melanina. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos o despigmentación permanente. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. La exposición a los rayos solares reduce el efecto despigmentante de la hidroquinona. La oxibenzona es un derivado de la benzofenona con capacidad absorbente de las fracciones A y B de los rayos ultravioleta, radiaciones con mayor poder estimulante de la pigmentación de la piel. El padimato O absorbe principalmente la fracción B de la luz ultravioleta.

El parsol MCX es un cinamato con poder de absorción de la UVA y UVB. La combinación de estos tres filtros ejerce una amplia protección de los rayos solares (270 a 360 nm).

No existe información disponible acerca de la absorción, distribución y eliminación de la hidroquinona. El padimato O y el parsol MCX se absorben al estrato córneo de la piel, pero aparentemente no penetran en capas más profundas. Se desconoce si la oxibenzona penetran en los estratos dérmicos.

CONTRAINDICACIONES: Pacientes alérgicos a la hidroquinona.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Se desconoce si el uso tópico de hidroquinona en mujeres embarazadas puede causar daño fetal y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a condiciones que justifiquen el posible riesgo, empleándose con precaución en mujeres durante la lactancia. En pacientes con antecedentes de alergia a tiazidas, sulfonilureas y anestésicos, debe administrarse con precaución, debido a la posibilidad de reacciones cruzadas con los derivados del PABA.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: Se desconocen hasta la fecha.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: No se han reportado.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: Debe evitarse su aplicación en áreas cercanas a los ojos, en heridas, abrasiones o quemaduras cutáneas, y posterior al afeitado. Es recomendable aplicar la crema en un área de 25 mm de diámetro, previo al tratamiento y evaluar 24 horas después. La presencia de eritema no es contraindicación de su uso, sin embargo, si aparecen pápulas, vesículas o inflamación excesiva, no debe administrarse el producto.

No debe emplearse como preventivo de quemaduras solares. A pesar de sus filtros solares, para obtener mejores resultados terapéuticos, no debe abusarse de la exposición a los rayos solares.

La seguridad y eficacia de la hidroquinona en menores de 12 años no se ha establecido. No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Debe administrarse tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada. La extensión del área a tratar no debe exceder del equivalente a la superficie de la cara y cuello, o bien, de manos y brazos.

La duración del tratamiento puede extenderse hasta 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.

SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL: MANIFESTACIONES Y MANEJO (ANTIDOTOS): No se han documentado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300 a 500 mg diarios de hidroquinona durante 3 a 5 meses no ha mostrado efectos adversos.

La ingesta de dosis únicas orales de 5 a 12 g ha ocasionado efectos similares a los de sobredosis de fenol, como convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.

PRESENTACIONES: Tubos con 15 y 30 g de crema al 4%.

RECOMENDACIONES DE ALMACENAMIENTO: Consérvese el tubo bien cerrado y a no más de 30°C.

LEYENDAS DE PROTECCION: Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. Su uso durante el embarazo queda a criterio del médico. Literatura exclusiva para médicos.

Si requiere información más amplia, puede solicitarla a su representante médico o directamente a la Dirección Médica de ICN Farmacéutica, S.A. de C.V.

Fabricado en México por:
ICN FARMACEUTICA, S.A. de C.V.
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