DEPO-MEDROL*
(Metilprednisolona)
SUSPENSION ACUOSA INYECTABLE
Corticosteroide de depósito
PFIZER, S.A.

- FORMULAS
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- ADVERTENCIAS
- PRECAUCIONES
- REACCIONES ADVERSAS
- LIMITES DE DOSIFICACION
- PRESENTACIONES

 

FORMULAS:

DEPO-MEDROL* 40 mg:

Cada ml de suspensión inyectable contiene:

Acetato de metilprednisolona................... 40 mg

DEPO-MEDROL* 80 mg:

Cada ml de suspensión inyectable contiene:

Acetato de metilprednisolona................... 80 mg

INDICACIONES:

q            Desórdenes endocrinos.

q            Desórdenes reumáticos.

q            Enfermedades del colágeno.

q            Enfermedades dermatológicas.

q            Estados alérgicos.

q            Enfermedades oftálmicas.

q            Enfermedades gastrointestinales.

q            Enfermedades respiratorias.

q            Enfermedades hematológicas.

q            Enfermedades neoplásicas.

q            Estados edematosos.

q            Sistema nervioso.

q            Misceláneos.

CONTRAINDICACIONES:

q            Infecciones sistémicas por hongos.

q            Casos de conocida hipersensibilidad.

ADVERTENCIAS: Cuando los pacientes que reciben esteroides van a ser sometidos a un estrés fuera de lo común, está indicada la administración de esteroides de acción rápida antes, durante y después del estrés.

Los esteroides pueden ocultar los signos de infección y alterar las defensas del huésped. Se aumenta la susceptibilidad a cualquier infección y puede reducirse la capacidad de localizar a la misma.

El uso prolongado puede producir cataratas subcapsulares, glaucoma con posible daño de los nervios ópticos, reacciones alérgicas, por ejemplo angioedema e infecciones oculares.

Los esteroides pueden causar aumento de la presión sanguínea, aumento de la retención hidrosalina, aumento de la excreción de potasio y calcio, y osteoporosis.

Los pacientes que están recibiendo esteroides no deberán recibir vacuna contra la viruela ni otra clase de inmunización. Los pacientes con tuberculosis solamente deberán recibir esteroides conjuntamente con la terapia antituberculosa apropiada. Los pacientes con tuberculosis latente o que presentan reactividad a la tuberculina requieren una vigilancia estricta, ya que puede presentarse reactivación de la enfermedad. Los esteroides pueden ocultar los síntomas de una úlcera péptica: puede producirse perforación o hemorragia sin que se manifieste dolor significativo.

Uso en pediatría: Este producto contiene alcohol bencílico; se ha comunicado una asociación entre el alcohol bencílico y el síndrome de ahogo fatal en recién nacidos prematuros.

Embarazo: Ciertos estudios con animales han demostrado malformaciones fetales. El fármaco únicamente deberá usarse durante la gestación cuando sea claramente necesario. Los niños nacidos de madres que reciben esteroides o que fueron amamantados por ellas, deberán ser vigilados cuidadosamente por si se produce deficiencia adrenal.

DEPO-MEDROL* Suspensión acuosa estéril: Debe tenerse gran precaución en mantener la esterilidad de los frasco-ampollas de dosis múltiple. Puede producirse una depresión en la piel en el lugar de la inyección. Esto por lo general cura al cabo de unos meses. No se recomienda para inyectar por vía intratecal, epidural, intranasal o intraocular, debido a posibles reacciones adversas, por ejemplo, aracnoiditis y alteraciones visuales.

PRECAUCIONES: Debe ser usado con precaución en pacientes con herpes ocular simple, debido al riesgo de perforación. Usar la dosis más baja posible. Pueden producirse perturbaciones psíquicas y la inestabilidad emocional o tendencias psicóticas pueden agravarse. Los pacientes con hipoprotrombinemia deberán utilizar los esteroides con gran precaución, cuando se administran en conjunción con ácido acetilsalicílico (aspirina) y otros agentes antiinflamatorios no esteroides.

Se han comunicado convulsiones con el uso simultáneo de metilprednisolona y ciclosporina. Se deberá evitar la inyección local de un esteroide en una articulación previamente infectada. Debe usarse con precaución en casos de colitis ulcerativa no específica, si hubiese riesgo de complicaciones.

Las complicaciones observadas durante el tratamiento dependen de la magnitud y duración de la dosificación.

En cada caso individual deberá tomarse una decisión respecto a riesgo contra beneficio.

Madres que amamantan: Los esteroides se excretan en la leche materna.

REACCIONES ADVERSAS:

q            Perturbaciones de líquidos y electrólitos: Causadas por retención de sodio y depleción de potasio.

q            Efectos musculosqueléticos: Por ejemplo, miopatía, osteoporosis y fracturas patológicas.

q            Reacciones gastrointestinales: Ulcera péptica, pancreatitis y esofagitis.
Incremento en enzimas hepáticas ALAT, ASP y alcalina fosfatasa.

q            Reacciones dermatológicas: Dificultad en la curación de heridas, piel delgada y frágil, equimosis. Catabolismo proteico.

q            Reacciones neurológicas: Aumento de la presión intracraneal, trastornos psíquicos.

q            Reacciones endocrinas: Supresión del crecimiento, irregularidades menstruales, disminución de la tolerancia a los hidratos de carbono, estado tipo Cushing, supresión del eje hipofisoadrenal.

q            Reacciones oftálmicas: Cataratas, aumento de la presión intraocular.

q            Sistema inmune: Ocultamiento de la infección: la infección latente pasa al estado activo, infección por gérmenes oportunistas, reacciones de hipersensibilidad, incluyendo anafilaxis, supresión de reacción a las pruebas cutáneas.

LIMITES DE DOSIFICACION: Los requerimientos posológicos son variables y deberán individualizarse con base en la enfermedad bajo tratamiento y la respuesta del paciente.

Debido a posibles incompatibilidades físicas, DEPO-MEDROL* Suspensión acuosa estéril (acetato de metilprednisolona), no deberá diluirse o mezclarse con otras soluciones.

Los productos parenterales deberán inspeccionarse visualmente para investigar la presencia de partículas sólidas y decoloramiento antes de la administración, siempre que la solución y el envase lo permitan.

PRESENTACIONES:

DEPO-MEDROL* Suspensión acuosa estéril está disponible en las siguientes concentraciones y tamaños:

q            40 mg por ml: Frasco-ampolla con 1 ml.

q            80 mg por ml: Frasco-ampolla con 1 ml.

Almacénese a temperatura ambiente regulada entre 15 y 30°C.

Precaución: La venta de este producto requiere receta médica.

PFIZER, S.A.
* Marca registrada