DIESTET*  (Mazindol)
TABLETAS
Anorexigénico no anfetamínico
PFIZER, S.A.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACION
- RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION

 

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada comprimido contiene:

Mazindol............................................................................. 1 mg

INDICACIONES TERAPEUTICAS: DIESTET* está indicado en el tratamiento de la obesidad exógena, como coadyuvante a corto plazo (algunas semanas) de un programa de reducción de peso basado en la restricción de calorías.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: Estudios relacionados con el mazindol marcado con tritio (Hadler), demuestran que la sal se absorbe cuantitativamente a una velocidad intermedia del aparato gastrointestinal y que los niveles en sangre fueron directamente proporcionales a las dosis administradas. La concentración de mazindol en sangre aumenta progresivamente hasta alcanzar su pico máximo en aproximadamente 2 a 4 horas, iniciándose a continuación un progresivo descenso de las concentraciones del fármaco. Estudios practicados para establecer la vida media del mismo, mediante la determinación de la velocidad de eliminación de la sangre, demostraron que la permanencia era variable, entre 35 y 55 horas.

En los mismos estudios se observó que la vida media de mazindol era prolongada debido a su lenta eliminación por vía urinaria y fecal: 3/4 partes de la dosis administrada a través de la vía urinaria y 1/4 parte a través de las heces.

DIESTET* es un anorexigénico cuya composición química, mecanismo y sitio de acción son totalmente diferentes a los de las anfetaminas y sus derivados. La ausencia de la cadena fenil-etil-amina (característica de las anfetaminas y sus derivados) elimina de DIESTET* el riesgo de causar dependencia y le confiere amplio margen de seguridad terapéutica. DIESTET* disminuye, en forma natural, la sensación de hambre.

DIESTET* facilita al paciente obeso la adaptación a la dieta prescrita, induciendo una sensible y sostenida reducción de peso.

CONTRAINDICACIONES:

q            Pacientes con glaucoma.

q            Insuficiencia renal, hepática o cardiaca severas.

q            Hipertensión arterial severa e hipersensibilidad al mazindol.

q            También está contraindicado en estados de agitación y en pacientes con antecedentes de abuso a cualquier otro medicamento.

q            No se recomienda el empleo de DIESTET* en niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES: Puede desarrollarse tolerancia en el transcurso de algunas semanas. Si esto ocurre, la dosis recomendada no deberá sobrepasarse y la droga deberá ser discontinuada.

Los pacientes deberán ser avisados sobre la posibilidad de una disminución de los reflejos mientras se esté operando maquinaria peligrosa o conduciendo automóvil.

DIESTET* deberá usarse con precaución en pacientes que estén tomando medicación tiroidea y psicoestimulantes.

Los enfermos deberán ser advertidos de la ingesta de remedios que contengan agentes simpaticomiméticos, así como de anestésicos locales para procesos dentales sin consultar primero a su médico.

PRECAUCIONES O RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: No se recomienda el empleo durante el embarazo.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS: Las reacciones secundarias más frecuentes son sequedad de boca, taquicardia, constipación, nerviosismo e insomnio.

Con menor frecuencia pueden observarse cefalea, mareos, rash cutáneo y sudación excesiva.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO: DIESTET* puede disminuir el efecto hipotensor de la guanetidina y puede potenciar, marcadamente, el efecto presor de las catecolaminas exógenas. Los requerimientos de insulina y antidiabéticos orales pueden ser alterados en la asociación con el empleo de DIESTET* y el régimen dietético concomitante.

DIESTET* interactúa con los inhibidores de la MAO, lo que puede dar como resultado la presencia de crisis hipertensivas, si se administra el mazindol durante o dentro de los 14 días que siguen al tratamiento con estos agentes.

ALTERACIONES DE PRUEBAS DE LABORATORIO: De acuerdo con diversos estudios realizados, el mazindol no parece ocasionar ningún cambio importante en la biometría hemática ni alterar el proceso hematopoyético. Las pruebas renales no se ven alteradas con la administración del producto, así como tampoco se ha observado ninguna alteración en las pruebas de funcionamiento hepático. En otros estudios efectuados se ha observado una tendencia al descenso de los niveles de triglicéridos y lípidos, especialmente en pacientes diabéticos obesos.

PRECAUCIONES Y RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD: No se conocen efectos sobre la fertilidad ni se tienen datos sobre posibles efectos carcinogénicos, mutagénicos o teratogénicos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

q            Primera semana: 1 tableta después del desayuno.

q            Después de la primera semana: 1 tableta después del desayuno y otra después de la comida. La dosis deberá ser ajustada de acuerdo con la respuesta del paciente y a un máximo de 3 tabletas por día, 1 después de cada alimento. Se recomienda un periodo de tratamiento de 3 meses.

PRESENTACION: Caja con 48 tabletas de 1 mg.

RECOMENDACIONES PARA EL ALMACENAMIENTO: Consérvese en lugar fresco y seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Vía de administración: Oral.

Dosis: La que el médico señale.

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños.

Guatemala: Venta bajo receta retenida.

PFIZER, S.A.
* Marca registrada