LINCOCIN*  (Lincomicina)
CAPSULAS, JARABE Y SOLUCION INYECTABLE
Antibiótico
PFIZER, S.A.

- FORMULAS
- ACCION
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMULAS:

Cada cápsula contiene:

Clorhidrato monohidratado de
   lincomicina equivalente a.................... 500 mg
   de lincomicina base

Cada 5 ml de jarabe contienen:

Clorhidrato monohidratado de
   lincomicina equivalente a.................... 250 mg
   de lincomicina base

Inyectable adultos:

Cada frasco ampolla de 2 ml contiene:

Clorhidrato monohidratado de
   lincomicina equivalente a.................... 600 mg
   de lincomicina base

Inyectable pediátrico:

Cada frasco ampolla de 1 ml contiene:

Clorhidrato monohidratado de
   lincomicina equivalente a.................... 300 mg
   de lincomicina base

ACCION: LINCOCIN* es un antibiótico con acción contra gérmenes aerobios grampositivos (estreptococos y estafilococos). LINCOCIN* penetra en buenas concentraciones a los compartimientos líquidos intra y extracelulares y en casi todos los tejidos.

No presenta resistencia cruzada, excepto con clindamicina y con eritromicina.

INDICACIONES:

q      Infecciones del tracto respiratorio superior: Amigdalitis, faringitis, otitis media, sinusitis.

q      Infecciones del tracto respiratorio inferior: Bronquitis aguda y crónica, neumonía.

q      Infecciones de la piel y tejidos blandos: Celulitis, furunculosis, abscesos, impétigo, acné y heridas infectadas. Escarlatina, erisipela, linfadenitis.

q      Infecciones óseas y en articulaciones: Osteomielitis y artritis séptica.

q      Otro tipo de infecciones como la septicemia y la endocarditis también responden al tratamiento con lincomicina.

q      Disentería bacilar: Aunque la Shigella es resistente a la lincomicina in vitro (MIC aproximadamente 200 a 400 mg/ml), la lincomicina ha sido efectiva en su tratamiento debido a los muy elevados niveles de lincomicina obtenidos en los intestinos (aproximadamente 3,000 a 7,000 mg/g de defecación).

CONTRAINDICACIONES: LINCOCIN* está contraindicado en pacientes con antecedentes de sensibilidad a la lincomicina o a clindamicina.

PRECAUCIONES: La terapia con lincomicina, al igual que otros antibióticos, ha sido asociada con la aparición de colitis severa, la cual en algunas ocasiones puede ser fatal. Se ha reconocido que las toxinas producidas por Clostridium difficile son la causa principal de la colitis asociada a antibióticos. En caso de que este padecimiento progrese, puede producir peritonitis, shock y megacolon tóxico. El diagnóstico de la colitis asociada a antibióticos es hecho con base en el reconocimiento de signos clínicos. Esto puede ser apoyado con una demostración endoscópica de la colitis pseudomembranosa. La presencia de esta enfermedad puede posteriormente ser confirmada por cultivos de heces para Clostridium difficile, en medios selectivos y ensayos para detección de las toxinas de C. difficile. La aparición de colitis asociada al uso de antibióticos ha sido reportada durante la administración de los mismos e incluso de 2 a 3 semanas posteriores a su administración. Se ha descrito que la enfermedad toma un curso más severo en pacientes ancianos y/o debilitados. El tratamiento indicado en el manejo del padecimiento antes descrito incluye lo siguiente:

Colitis moderada asociada a antibióticos: Descontinuación del antibiótico, tratamiento con colestipol o colestiramina; la dosis indicada de colestipol es de 5 g 3 veces al día y la de colestiramina es de 4 g 3 veces al día.

Colitis severa asociada a antibióticos: Suplemento apropiado de electrólitos y proteínas. Vancomicina, 125 a 500 mg por vía oral cada 6 horas, por 7 a 10 días. En caso de recaídas durante el tratamiento con vancomicina, se recomienda como terapia alternativa bacitracina, 25 000 U cada 6 horas, por 7 a 10 días. Se deberán suspender todos los fármacos que puedan causar disminución de la motilidad intestinal. Se deberá tener precaución con la prescripción de LINCOCIN* en aquellos pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

No obstante que LINCOCIN* parece difundir a través del fluido cerebroespinal, los niveles de lincomicina en éste pueden ser inadecuados para el tratamiento de meningitis. Por lo tanto, este fármaco no deberá ser usado en el tratamiento de la meningitis.

La solución estéril de LINCOCIN* contiene alcohol bencílico. Se ha reportado que está asociado con el síndrome de ahogo en infantes prematuros; no obstante, no existen reportes documentados de la aparición de este síndrome asociado a lincomicina. En caso de que la terapia a base de lincomicina sea prolongada, deberán desarrollarse pruebas de funcionamiento hepático y renal. El uso de antibióticos puede resultar en un sobrecrecimiento de organismos no susceptibles, particularmente levaduras.

Hasta que se obtenga mayor experiencia clínica, no se recomienda LINCOCIN* en niños menores de un mes, ni en pacientes con enfermedades renales, hepáticas, endocrinas o metabólicas preexistentes.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LACTANCIA: La seguridad de su uso durante el embarazo y lactancia no se ha establecido.

REACCIONES SECUNDARIAS: Diarrea. Ocasionalmente náuseas y vómito, dolor abdominal, glositis, vaginitis y urticaria.

Las siguientes reacciones secundarias han sido reportadas; éstas incluyen edema angioneurótico en pacientes que previamente habían sido reportados como sensibles a la penicilina.

En muy raras ocasiones, eritema multiforme semejante al descrito en el síndrome de Stevens-Johnson.

Piel y membranas mucosas: En raras ocasiones, dermatitis exfoliativa y vesículobulosa.

Hígado: Ictericia.

Con el uso de la preparación oral podría aparecer esofagitis, neutropenia, reacciones de hipersensibilidad, prurito, alteración de la función hepática. Hipotensión arterial, particularmente después de una rápida administración parenteral. Irritación local en el sitio de la aplicación, con dolor, induración y formación de absceso, si no se aplica profundamente. Se han reportado casos de tromboflebitis con la aplicación I.V. Estas reacciones pueden ser minimizadas si la aplicación I.M. se hace profundamente y si es evitado el uso prolongado de catéteres.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: Se ha demostrado un efecto de antagonismo entre la lincomicina y la eritromicina. Debe usarse con precaución en pacientes que reciben agentes bloqueadores neuromusculares. No deberá administrarse en soluciones que contengan novobiocina y kanamicina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Oral:

Adultos: 1 cápsula (500 mg) 3 ó 4 veces al día, dependiendo del grado de severidad de la infección.

Niños mayores de un mes: 30 a 60 mg/kg/día (15 mg/libra/día) divididos en 3 ó 4 dosis iguales, dependiendo del grado de severidad de la infección.

Intramuscular:

Adultos: 600 mg (2 ml) intramuscularmente cada 24 horas. Infecciones graves, 600 mg (2 ml) por vía intramuscular cada 12 horas o más frecuentemente.

Niños mayores de un mes: Una inyección intramuscular de 10 mg/kg (5 mg/libra) cada 24 horas. Infecciones graves, una inyección intramuscular de 10 mg/kg (5 mg/libra) cada

12 horas o con más frecuencia.

En casos de infecciones por estreptococo b-hemolítico, el tratamiento debe continuarse por lo menos durante 10 días para disminuir la posibilidad de que se presente posteriormente fiebre reumática o glomerulonefritis.

Intravenosa:

Adultos: La dosis intravenosa será determinada por la severidad de la infección. Para infecciones graves, se administran dosis de 600 mg de lincomicina (2 ml de LINCOCIN*) hasta 1 g cada 8 a 12 horas. Para infecciones más severas, estas dosis pueden aumentarse. En situaciones de peligro de muerte se han administrado dosis intravenosas diarias de hasta 8 g.

Las dosis intravenosas se administran sobre la base de 1 g de LINCOCIN* diluido en no menos de 100 ml de solución apropiada (ver Compatibilidades físicas), por infusión durante un período de no menos de una hora.

Dosis

Volumen del diluyente

Tiempo

600 mg

100 ml

1 hora

1 g

100 ml

1 hora

2 g

200 ml

2 horas

3 g

300 ml

3 horas

4 g

400 ml

4 horas

Estas dosis pueden repetirse tan a menudo como sea necesario, hasta el límite de la dosis diaria máxima recomendada de 8 g de lincomicina.

Niños mayores de un mes: 10 a 20 mg/kg/día (5 a 10 mg/libra/día), de acuerdo con la gravedad de la infección; pueden administrarse por la infusión en dosis fraccionadas, del mismo modo que se describe anteriormente para adultos.

Nota: Se han producido reacciones cardiopulmonares graves al administrar este medicamento en concentración y proporción mayores que las recomendadas.

Pacientes con función renal reducida: Cuando se requiere un tratamiento con LINCOCIN* en individuos con trastornos graves de la función renal, una dosis apropiada es de 25 a 30% de la recomendada para pacientes con función renal normal.

PRESENTACIONES:

LINCOCIN* Inyectable adultos: Frascos ampolla con 2 ml (600 mg).

LINCOCIN* Inyectable pediátrico: Frasco ampolla con 1 ml (300 mg).

LINCOCIN* Cápsulas: Cajas con 12 y 100 cápsulas, en blister.

LINCOCIN* Jarabe: Frasco con 100 ml.

Mayor información disponible a solicitud.

PFIZER, S.A.
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