CLAMICIL* BID  (Amoxicilina y ácido clavulánico)
TABLETAS RECUBIERTAS, GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL
Antibiótico
UNIPHARM, S.A.

- FORMULA
- DESCRIPCION
- FARMACOCINETICA
- PROPIEDADES
- INDICACIONES
- PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMULA:

Cada tableta recubierta de CLAMICIL* BID contiene:

Amoxicilina trihidrato
   equivalente a amoxicilina....................... 875 mg

Clavulanato de potasio
   equivalente a ácido clavulánico............... 125 mg

Excipiente c.s.p.

CLAMICIL* BID gránulos para suspensión oral:

Cada 5 ml de suspensión oral reconstituida contienen:

Amoxicilina trihidrato
   equivalente a amoxicilina....................... 400 mg

Clavulanato de potasio
   equivalente a ácido clavulánico............... 57 mg

Excipiente c.s.p.

DESCRIPCION: CLAMICIL* BID es una combinación de un antibiótico semisintético: la amoxicilina, y un inhibidor de betalactamasa: el clavulanato de potasio. El ácido clavulánico se produce por la fermentación del Streptomyces clavuligerus. Es un antibiótico betalactámico relacionado estructuralmente con las penicilinas y tiene la habilidad de desactivar una amplia variedad de b-lactamasas al bloquear el sitio de acción de estas enzimas. El ácido clavulánico es particularmente activo contra las b-lactamasas con mediación de plásmido que tienen importancia clínica y son con frecuencia responsables de la transferencia de la resistencia a las penicilinas y las cefalosporinas.

FARMACOCINETICA: Luego de su administración oral, la amoxicilina y el clavulanato de potasio son bien absorbidos desde el tracto gastrointestinal. La vida media de la amoxicilina es de 1.3 horas y la de ácido clavulánico es de 1 hora. Del 50 a 70% de la amoxicilina y 25 a 40% del ácido clavulánico, aproximadamente, son excretados en la orina, sin cambio, durante las primeras 6 horas después de haber administrado una sola dosis del medicamento. La amoxicilina se difunde fácilmente en los tejidos y fluidos corporales, con la excepción del cerebro y sus fluidos.

PROPIEDADES: La amoxicilina es un antibiótico semisintético con un amplio espectro de actividad contra microorganismos grampositivos y gramnegativos. Sin embargo, la amoxicilina es susceptible a la degradación por b-lactamasas, por lo que su espectro de actividad no incluye a los organismos productores de estas enzimas.

El ácido clavulánico es un betalactámico, relacionado estructuralmente con las penicilinas, que tiene la habilidad de desactivar un amplio rango de enzimas b-lactamasas, que comúnmente se encuentran en los microorganismos resistentes a las penicilinas y las cefalosporinas.

CLAMICIL* BID posee las características de un antibiótico de amplio espectro y de un inhibidor betalactamasa.

INDICACIONES: CLAMICIL* BID está indicado en el tratamiento de:

q      Infecciones del tracto respiratorio superior: Amigdalitis, faringitis, sinusitis y otitis media.

q      Infecciones del tracto respiratorio inferior: Bronquitis aguda y crónica, bronconeumonía y bronquiolitis.

q      Infecciones del tracto urinario: Cistitis, uretritis gonocóccica y pielonefritis.

q      Otras infecciones: Infecciones de la piel y tejidos blandos.

CLAMICIL* BID es bactericida contra un amplio rango de bacterias que incluyen:

q      Aerobios: S. aureus, S. saprophyticus, S. faecalis, S. pneumoniae, S. pyogenes y S. viridans.

q      Anaerobios: Especies de Clostridium, Peptococcus y Peptostreptococcus.

Bacterias gramnegativas:

q      Aerobios: H. influenzae, M. catarrhalis, E. coli, especies de Klebsiella, Proteus mirabilis, Proteus vulgaris, Neisseria gonorrhoeae, especies de Legionella.

q      Anaerobios: Especies de bacteroides, incluyendo B. fragilis.

PRECAUCIONES, CONTRAINDICACIONES Y EFECTOS COLATERALES:

q      Pacientes con hipersensibilidad a las penicilinas y cefalosporinas. Durante el embarazo y la lactancia. En terapias prolongadas debe evaluarse periódicamente la función renal y hepática, así como evaluaciones hematológicas.

q      No se han realizado estudios sobre el potencial de carcinogénesis y mutagénesis de la amoxicilina y clavulanato de potasio.

q      Igual que con la amoxicilina los efectos colaterales son poco comunes y principalmente, de naturaleza leve y transitoria.

q      Se ha reportado diarrea, indigestión, náuseas, dispepsia, vómitos y candidiasis. Las náuseas se asocian con mayor frecuencia a dosis altas. Se pueden disminuir los efectos secundarios gastrointestinales, ingiriendo el medicamento con las comidas.

q      Problemas de erupciones urticariales y eritematosas ocurren con menos frecuencia.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION: Oral.

CLAMICIL* BID 875-125 mg/tab, tabletas recubiertas: En infecciones leves a moderadas se administrará una tableta dos veces al día, cada 12 horas, por 7 a 10 días.

La duración del tratamiento dependerá de la gravedad de la infección y de la respuesta clínica. Puede administrarse junto con los alimentos.

CLAMICIL* BID 400 a 57 mg/5 ml, gránulos para suspensión oral:

q      De 1 a 6 años: ½ cucharadita (2.5 ml) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento.

q      De 7 a 12 años: 1 cucharadita (5 ml) cada 12 horas por 7 a 10 días de tratamiento.

En niños menores de 5 años, la dosificación puede realizarse de acuerdo a su peso corporal.

Dosis ponderal: 25 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dosis divididas para administrar cada 12 horas.

Dosis en otitis media, sinusitis e infecciones del tracto respiratorio: 45 mg/kg/día con base en la amoxicilina, en dos dosis divididas para administrar cada 12 horas.

PRESENTACIONES:

CLAMICIL* BID 875 a 125 mg/tab: Frasco con 7 tabletas recubiertas.

CLAMICIL* BID 400 a 57 mg/5 ml gránulos para suspensión oral: Frasco con 70 ml.

UNIPHARM, S.A.
* Marca registrada