FIXIM*  (Cefixima)
TABLETAS RECUBIERTAS Y GRANULOS PARA SUSPENSION ORAL
Cefalosporina oral de tercera generación
UNIPHARM, S.A.

- FORMULA
- DESCRIPCION
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- EFECTOS ADVERSOS
- INTERACCIONES
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

 

FORMULA:

Cada tableta recubierta de FIXIM* contiene:

Cefixima trihidratada
equivalente a................................................ 400 mg

cefixima

Excipientes c.s.p.

FIXIM* Gránulos para suspensión oral:

Cada cucharadita (5 ml) de suspensión reconstituida contiene:

Cefixima trihidratada
equivalente a................................................ 100 mg

cefixima

Excipientes c.s.p.

DESCRIPCION: FIXIM* (cefixima) es una cefalosporina de tercera generación.

Su actividad bactericida resulta de la inhibición de la síntesis de mucopéptidos en la pared celular bacteriana.

FIXIM* (cefixima), se absorbe 50% aproximadamente, con o sin alimentos.

Una tableta o 20 ml de suspensión de 400 mg produce una concentración pico promedio de aproximadamente 3.7 y 4.6 mcg/ml, respectivamente. La vida media sérica de FIXIM* (cefixima) en sujetos saludables tiene un promedio de 3 a 4 horas, lo que le permite administrarse una vez al día.

Aproximadamente 50% de la dosis absorbida se excreta sin cambios en la orina en 24 horas.

INDICACIONES: FIXIM* (cefixima) es utilizado en el tratamiento de infecciones causadas por bacterias grampositivas y gramnegativas, como: infecciones del tracto urinario no complicadas causadas por Escherichia coli o Proteus mirabilis. Otitis media causada por Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis, Streptococcus pneumoniae, Streptococcus pyogenes. Infecciones del tracto respiratorio causadas por organismos susceptibles. La cefixima es utilizada para el tratamiento de faringitis y amigdalitis causadas por Streptococcus pyogenes, Streptococcus pneumoniae u otros estreptococos. Cefixima es utilizada para el tratamiento de bronquitis aguda, exacerbaciones agudas de bronquitis crónica causada por Streptococcus pneumoniae, Haemophilus influenzae, Moraxella catarrhalis. Otras infecciones del tracto respiratorio como sinusitis y neumonía. Gonorrea no complicada e infecciones asociadas causadas por Neisseria gonorrhoeae.

CONTRAINDICACIONES:

q            La cefixima está contraindicada en pacientes hipersensibles al medicamento u otras cefalosporinas.

q            Debe ser utilizada con precaución en individuos hipersensibles a las penicilinas.

q            La cefixima debe ser utilizada con precaución en pacientes con historia de enfermedad gastrointestinal, particularmente colitis.

PRECAUCIONES: Las dosis y frecuencia de administración de la cefixima, debe ser disminuida en pacientes con insuficiencia renal, ya que la concentración de cefixima en plasma son mayores y más prolongadas en estos pacientes.

EFECTOS ADVERSOS: La cefixima es bien tolerada, muchos efectos adversos de la droga son pasajeros y van de leve a moderado en severidad. Efectos adversos han sido reportados en 50% de los pacientes quienes han recibido el medicamento, pero solamente en 5% de ellos se ha necesitado discontinuar su administración.

Los efectos adversos más frecuentes que involucran al tracto gastrointestinal: Diarrea o colitis seudomembranosa, dolor abdominal, anorexia, náuseas, vómito, dispepsia, flatulencia, prurito anal y sequedad en la boca.

Efectos en el sistema nervioso: Dolor de cabeza, vértigo, agitación, insomnio, somnolencia, lasitud y fatiga. Si ocurren convulsiones durante la terapia con cefixima, el medicamento debe ser discontinuado y administrarse un anticonvulsionante adecuado.

Reacciones de hipersensibilidad: Rash, urticaria, fiebre, prurito y artralgia. Efectos renales y hepáticos.

Prurito genital, vaginitis y candidiasis vaginal.

INTERACCIONES: La administración concomitante con probenecid reporta incremento en las concentraciones máximas en plasma, así como el área bajo la curva de concentración en plasma vs. tiempo, además disminuye el aclaramiento renal y el volumen de distribución de la droga.

Salicilatos: El ácido salicílico aparentemente desplaza la cefixima de los sitios de unión con las proteínas plasmáticas, resultando en más de 50% de incremento en la concentración de cefixima libre.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Mayores de 12 años o aquéllos con más
de 50 kg de peso y adultos

Indicaciones

Duración
del
tratamiento

Dosis

Infecciones urinarias no complicadas e infecciones del tracto respiratorio superior
Infecciones del tracto respiratorio inferior y otitis media
Gonorrea no complicada

5 a 10 días
10 a 14 días

400 mg diarios (una tableta o 20 ml) o 200 mg(10 ml) dos veces al día
Dosis única

Niños de 6 meses a 12 años

Indicaciones

Duración
del
tratamiento

Dosis

Infecciones urinarias no complicadas e infecciones del tracto respiratorio superior
Infecciones del tracto respiratorio inferior y otitis media

5 a 10 días
10 a 14 días

6 meses a 2 años
2.5 ml diarios
3 a 5 años
5 ml diarios
6 a 9 años
10 ml diarios
10 a 12 años
15 ml diarios o calcular 8 mg/kg/24 horas

Dosis en pacientes con insuficiencia renal: Adultos con aclaramiento de creatinina de 21 a 60 ml/minuto o aquéllos con hemodiálisis deben administrárseles 75% de la dosis usual de cefixima (300 mg [15 ml] diarios).

Adultos con aclaramiento de creatinina menor de 20 ml/minuto o aquéllos con diálisis peritoneal ambulatoria deben administrárseles 50% de la dosis usual de cefixima (200 mg [10 ml] diarios).

PRESENTACIONES:

FIXIM* 400 mg: Caja con 5 tabletas recubiertas.

FIXIM* Gránulos para suspensión oral: Caja con frasco para 50 ml de suspensión reconstituida.

UNIPHARM, S.A.
* Marca registrada