ILACOX*  (Meloxicam)
SOLUCION INYECTABLE Y CAPSULAS CON MICROGRANULOS
Analgésico y antiinflamatorio no esteroideo
UNIPHARM, S.A.

- FORMULA
- DESCRIPCION
- INDICACIONES
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- REACCIONES ADVERSAS
- INTERACCIONES
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMULA:

Cada ampolla de 1.5 ml contiene:

Meloxicam............................... 15.00 mg

Vehículo c.s.p.

Cada cápsula contiene:

Meloxicam............................... 7.50 mg

Excipientes c.s.p.

Cada cápsula contiene:

Meloxicam............................... 15.00 mg

Excipientes c.s.p.

DESCRIPCION: ILACOX* es un antiinflamatorio, analgésico y antirreumático no esteroideo, derivado del ácido enólico, que inhibe selectivamente la forma inducible de la enzima ciclooxigenasa 2 (COX-2) con lo que se evitan los efectos gastrointestinales adversos.

INDICACIONES: ILACOX* está indicado en afecciones que requieren actividad antiinflamatoria, analgésica o ambas, como la osteoartritis y la artritis reumatoidea.

CONTRAINDICACIONES:

q      Pacientes con úlcera gastroduodenal activa, insuficiencia hepática severa, insuficiencia renal severa (sin diálisis).

q      Pacientes con hipersensibilidad al meloxicam o a otros componentes del producto.

Embarazo y lactancia: Contraindicado en pacientes con antecedentes de problemas asmáticos, pólipos nasales, angioedema o urticaria luego de la administración de ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos. No se debe administrar a niños y adolescentes menores de 15 años.

PRECAUCIONES: Debe suspenderse su uso si se presenta sangrado gastrointestinal, ulceración péptica, o alguna reacción alérgica.

Debe evaluarse la función renal y hepática si se utiliza prolongadamente en ancianos, pacientes con insuficiencia cardiaca, o con problemas hepáticos y renales.

Aunque en los estudios preclínicos no se han observado efectos teratogénicos, meloxicam no debe ser administrado durante el embarazo y la lactancia.

REACCIONES ADVERSAS: Ocasionalmente puede provocar dispepsia, náusea, vómito, diarrea, dolor abdominal, flatulencia, estreñimiento, prurito y rash, cefalea, mareo.

Por vía intramuscular puede producir dolor en el sitio de la inyección. Los antiinflamatorios no esteroideos al ser utilizados en pacientes con alteraciones previas en el funcionamiento renal, precipitan una descompensación renal, que generalmente cede al interrumpir el tratamiento. Los pacientes más expuestos son los que presentan deshidratación, insuficiencia cardiaca congestiva y los tratados con diuréticos, siendo necesario en estos casos controlar la diuresis y la función renal antes de iniciar el tratamiento.

INTERACCIONES: La coadministración de otros antiinflamatorios no esteroideos incluyendo ácido acetilsalicílico en altas dosis puede aumentar el riesgo de úlceras gastrointestinales y sangrado a través de una acción sinérgica. El meloxicam puede eventualmente producir reacciones de hipersensibilidad cruzada con ácido acetilsalicílico u otros antiinflamatorios no esteroideos.

Anticoagulantes orales, ticlopidina, heparina (administración sistémica).

Trombolíticos: Su administración aumenta el riesgo de sangrado. Si la coadministración es inevitable se deberá efectuar un control estricto del efecto de los anticoagulantes.

Litio: Se sostiene que los antiinflamatorios no esteroideos aumentan los niveles plasmáticos de litio. Por ello se recomienda el control de los niveles plasmáticos de litio al comenzar, modificar o suspender la administración del meloxicam.

Metotrexato: El meloxicam puede aumentar la toxicidad hematológica del metotrexato; debe efectuarse un estricto recuento de las células sanguíneas.

Diuréticos: El tratamiento con antiinflamatorios no esteroideos se asocia con un riesgo potencial de insuficiencia renal aguda en pacientes deshidratados.

Los pacientes tratados simultáneamente con meloxicam y diuréticos han de estar adecuadamente hidratados y debe controlarse su funcionamiento renal previo a iniciar el tratamiento.

Antihipertensivos (por ejemplo, b-bloqueadores, inhibidores de la ECA, vasodilatadores, diuréticos): se ha informado una disminución del efecto del fármaco antihipertensivo por inhibición de las prostaglandinas vasodilatadoras por acción del antiinflamatorio no esteroideo. La colestiramina se une al meloxicam en el tracto gastrointestinal llevando a una eliminación más rápida del último.

Dispositivos intrauterinos: Se ha informado que los antiinflamatorios no esteroideos pueden disminuir su eficacia. No se han observado interacciones farmacocinéticas relevantes en el caso de la administración concomitante con antiácidos, cimetidina, digoxina y warfarina.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Solución inyectable: ILACOX* 15 mg:

Vía intramuscular: 1 ampolla una vez al día intramuscular profunda (no intravenosa). Debe emplearse únicamente por los primeros días de tratamiento y luego continuar por la vía oral.

Cápsulas: Vía oral.

ILACOX* 7.5 mg: La que el médico indique.

La dosis total no debe exceder de 15 mg (2 cápsulas) al día.

ILACOX* 15 mg: 1 cápsula al día.

PRESENTACIONES:

Solución inyectable:

15 mg: caja con 3 ampollas de 1.5 ml.

15 mg: caja con 1 ampolla de 1.5 ml.

Cápsulas con microgránulos:

7.5 mg: caja con 48 cápsulas.

15 mg: caja con 12 cápsulas.

15 mg: caja con 48 cápsulas.

UNIPHARM, S.A.
* Marca registrada