DIPROGENTA*
(Dipropionato de betametasona y
sulfato de gentamicina)

CREMA Y UNGUENTO
Antiinflamatorio tópico, corticosteroide y bactericida
SCHERING-PLOUGH, S.A.

- DESCRIPCION
- INDICACIONES Y USO
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES ADVERSAS
- POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
- SOBREDOSIS
- PRESENTACIONES
- ALMACENAMIENTO

 

DESCRIPCION:

Cada g de crema o ungüento contiene:

Dipropionato de betametasona.................... 0.64 mg

(equivalente a 0.5 mg [0.05%] de betametasona)

Sulfato de gentamicina..................................................... 1 mg

(equivalente a 0.1% de gentamicina base)

INDICACIONES Y USO: DIPROGENTA* está indicada para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a corticosteroides cuando éstas se complican con infección secundaria, causada por microorganismos sensibles a la gentamicina o cuando se sospecha de dichas infecciones. Estos trastornos incluyen: psoriasis, dermatitis por contacto (dermatitis venenata), dermatitis atópica (eccema infantil, dermatitis alérgica), neurodermatitis (liquen simple crónico), liquen plano, eccema (incluso eccema numular, eccema de la mano, dermatitis eccematosa), intertrigo, dishidrosis (ponfólix), dermatitis seborreica, dermatitis exfoliativa, dermatitis solar, y prurito anogenital y senil.

CONTRAINDICACIONES: La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de esta preparación es una contraindicación para el uso de DIPROGENTA*.

PRECAUCIONES: Si ocurre irritación o hipersensibilidad con el uso de DIPROGENTA*, debe descontinuarse el tratamiento.

Cualquiera de las reacciones adversas comunicadas tras el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo la supresión corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en lactantes y niños.

La absorción sistémica de corticosteroides tópicos aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo o si se recurre a apósitos oclusivos. Deben adoptarse precauciones adecuadas en estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en lactantes y niños.

El uso tópico de antibióticos puede causar la proliferación de microorganismos no susceptibles, particularmente de hongos. De ocurrir esto o si sobreviene irritación, hipersensibilidad o superinfección durante el tratamiento, se debe descontinuar el uso de la gentamicina e iniciar la terapia apropiada.

DIPROGENTA* no es para uso oftálmico.

Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden presentar más sensibilidad que los adultos a la supresión del eje hipotalámico-pituitario-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos, y a los efectos de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que en niños la proporción entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor.

En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como no se ha establecido la inocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por períodos prolongados en mujeres embarazadas.

Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides pueden dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES ADVERSAS: Las reacciones adversas informadas con el uso de corticosteroides tópicos incluyen: sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica por contacto.

Los efectos colaterales que ocurren con mayor frecuencia con los apósitos oclusivos incluyen: maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.

El tratamiento con gentamicina ha producido irritación transitoria (eritema y prurito) que por lo general no ha requerido la suspensión del tratamiento.

POSOLOGIA Y ADMINISTRACION: Aplíquese una capa delgada de DIPROGENTA* lo suficiente para cubrir completamente el área afectada 2 veces al día, por la mañana y por la noche. En algunos pacientes, puede lograrse tratamiento adecuado de mantenimiento con aplicaciones menos frecuentes.

SOBREDOSIS:

Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituito-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing.

Tratamiento: Se indica el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercorticoides son por lo general reversibles. Si es necesario, se debe restablecer el equilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticosteroides.

PRESENTACIONES:

Tubo de 15 g de crema.

Tubo de 15 g de ungüento.

ALMACENAMIENTO: Almacenar entre 2 y 30°C.

Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al (507)264-7266.

SCHERING-PLOUGH, S.A.
* Marca registrada