DIPROSALIC
(Dipropionato de betametasona)
UNGUENTO Y SOLUCION
Antiinflamatorio, antiprurítico y queratolítico dermatológico
SCHERING-PLOUGH, S.A.

- DESCRIPCION
- INDICACIONES Y USO
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- REACCIONES ADVERSAS
- DOSIS Y ADMINISTRACION
- SOBREDOSIS
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

 

DESCRIPCION:

Cada g de DIPROSALIC Ungüento contiene:

Dipropionato de betametasona.................... 0.64 mg

(equivalente a 0.5 mg [0.05%] de betametasona)

Acido salicílico (3%).......................................................... 30 mg

En una base de ungüento, libre de parabenos, que contiene petrolato blanco y aceite mineral.

Cada g de DIPROSALIC Solución contiene:

Dipropionato de betametasona.................... 0.64 mg

(equivalente a 0.5 mg [0.05%] de betametasona)

Acido salicílico (2%).......................................................... 20 mg

En un vehículo libre de parabenos que contiene alcohol isopropílico.

El pH se ajusta a 5.0 aproximadamente. El ácido salicílico es un agente queratolítico y antiséptico.

INDICACIONES Y USO:

q            DIPROSALIC Ungüento está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de dermatosis desecantes e hiperqueratósicas, que responden al tratamiento con corticosteroides.
Tales trastornos incluyen: Psoriasis, dermatitis atópica de tipo crónico, neurodermatitis (liquen simple crónico), liquen plano, eccema (incluyendo eccema numular, eccema de las manos, dermatitis eccematosa), dishidrosis (ponfólix), dermatitis seborreica del cuero cabelludo, ictiosis vulgar y otras afecciones ictioides.

q            DIPROSALIC Solución está indicada para aliviar las manifestaciones inflamatorias de la psoriasis y seborrea del cuero cabelludo.

q            DIPROSALIC Solución está además indicada para aliviar las manifestaciones inflamatorias de lesiones psoriásicas en otras partes del cuerpo y para otras dermatosis que respondan a los corticosteroides.

CONTRAINDICACIONES: DIPROSALIC Ungüento y solución están contraindicados en aquellos pacientes con antecedentes de hipersensibilidad a cualquiera de sus componentes.

PRECAUCIONES: Si se produce irritación o sensibilización con el uso de DIPROSALIC Ungüento y solución, debe suspenderse el tratamiento. En caso de que exista una infección, se debe indicar el tratamiento antimicrobiano apropiado. Cualquiera de las reacciones adversas ya conocidas debido al uso sistémico de los corticosteroides (incluyendo la supresión corticosuprarrenal), puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en bebés y niños. La absorción sistémica de corticosteroides tópicos o ácido salicílico aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas del cuerpo o si se recurre a apósitos oclusivos. Deben adoptarse precauciones adecuadas bajo estas circunstancias o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en bebés y niños.

Si se produce sequedad excesiva o aumento de la irritación de la piel, el uso de estas preparaciones deberá discontinuarse. No se deberá utilizar apósitos oclusivos con DIPROSALIC Solución.

DIPROSALIC Ungüento y solución no son para uso oftálmico. No se aplique cerca de los ojos o membranas mucosas.

Uso pediátrico: Los niños suelen ser más sensibles que los adultos en cuanto a la supresión del eje hipotálamo-pituitario-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos o como consecuencia del uso de corticosteroides exógenos. Esto se debe a que, en niños, la proporción entre el área de superficie cutánea y el peso corporal es más elevada y en consecuencia la absorción del fármaco es mayor. Hay informes de niños que, tras ser sometidos a corticoterapia tópica, han presentado cuadros de supresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retardo en el aumento de peso e hipertensión intracraneal con fontanela sobresaliente, cefaleas y papiledema bilateral.

Uso durante el embarazo y en mujeres lactantes: Como la seguridad del uso de DIPROSALIC Ungüento y solución durante el embarazo no se ha establecido en forma absoluta, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo únicamente si el beneficio potencial justifica el riesgo que puede correr el feto. Además, estas preparaciones no deberán aplicarse a mujeres embarazadas por largos periodos o en grandes cantidades.

Como se desconoce si los ingredientes de DIPROSALIC Solución se excretan en la leche humana, deben tomarse precauciones cuando se administre este producto a mujeres lactantes y llegar a la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES ADVERSAS: Al usar corticosteroides tópicos se han comunicado las siguientes reacciones locales adversas: ardor, prurito, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías, miliaria, sensación de dolor y grietas. El uso del ungüento con apósitos oclusivos puede aumentar la frecuencia de las siguientes reacciones: maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria. Las preparaciones que contienen ácido salicílico pueden causar dermatitis.

DOSIS Y ADMINISTRACION: En el caso de la solución aplique unas gotas sobre el área afectada y friccione suavemente para que penetre en el cuero cabelludo y la piel. En el caso del ungüento aplique una capa delgada suficiente para cubrir completamente el área afectada. La frecuencia usual de aplicación es 2 veces al día, por la mañana y por la noche.

En algunos enfermos un tratamiento adecuado de mantenimiento puede lograrse con aplicaciones menos frecuentes.

SOBREDOSIS:

Síntomas: El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede inhibir la función hipofisosuprarrenal, dando como resultado una insuficiencia corticosuprarrenal secundaria o cuadros de hipercorticismo con manifestaciones del síndrome de Cushing. El uso tópico prolongado y excesivo de preparaciones que contengan ácido salicílico puede causar síntomas de salicilismo.

Tratamiento: Debe indicarse un tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercortisonismo son, por lo general, reversibles. Si es necesario, se deberá restablecer el equilibrio hidroelectrolítico. En casos de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticosteroides. El tratamiento de salicilismo es sintomático. Se deben tomar medidas para eliminar los salicilatos rápidamente del organismo. Administre bicarbonato de sodio por vía oral a fin de alcalinizar la orina y forzar la diuresis.

PRESENTACIONES:

Ungüento: Tubo con 15 g.

Solución: Frasco con 20 ml.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Almacénese entre 2 y 30°C. Protéjase de la luz.

Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al (507)264-7266.

SCHERING-PLOUGH, S.A.