DIPROSONE
(Dipropionato de betametasona)
CREMA, CREMA V.O. (VEHICULO OPTIMIZADO) Y UNGUENTO
Antiinflamatorio, antiprurítico y vasoconstrictor
SCHERING-PLOUGH, S.A.

- DESCRIPCION
- INDICACIONES Y USO
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- REACCIONES ADVERSAS
- DOSIS Y ADMINISTRACION
- SOBREDOSIS
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO

 

DESCRIPCION:

Cada g de DIPROSONE Crema o ungüento contiene:

Dipropionato de betametasona.................... 0.64 mg

(equivalente a 0.5 mg [0.05%) de betametasona)

En una base de crema suave, blanca, hidratante e hipoalergénica libre de parabenos. El ungüento DIPROSONE está preparado en una base de ungüento libre de parabenos que contiene petrolato blanco y aceite mineral. El dipropionato de betametasona es un corticosteroide sintético fluorado.

DIPROSONE Crema V.O. (vehículo optimizado) está preparado en una base de crema óptima que contiene glicopropilénico.

INDICACIONES Y USO: DIPROSONE está indicado para el alivio de las manifestaciones inflamatorias de las dermatosis que responden a la corticoterapia.

CONTRAINDICACIONES: La hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de DIPROSONE es una contraindicación para su uso.

PRECAUCIONES: Si ocurre irritación o hipersensibilidad con el uso de las cremas o el ungüento DIPROSONE, debe descontinuarse el tratamiento e instituirse la terapia adecuada.

En presencia de una infección deberá administrarse un agente antimicótico o antibacteriano según sea el caso.

Si no se obtiene respuesta favorable rápidamente, el uso del corticosteroide deberá descontinuarse hasta que la infección esté debidamente controlada.

Cualquiera de las reacciones adversas que se producen con el uso sistémico de los corticosteroides, incluyendo inhibición corticosuprarrenal, puede ocurrir también con el uso tópico de corticosteroides, especialmente en bebés y en niños. La crema DIPROSONE V.O. ha demostrado que tiene la capacidad de suprimir el eje HPS (hipotalámico-pituitario-suprarrenal) mediante la aplicación repetida de 7 g/día.

La absorción sistémica de los corticosteroides tópicos generalmente aumentará si el tratamiento se aplica a zonas extensas o si se recurre al uso de apósitos oclusivos.

Deben adoptarse precauciones adecuadas en estas circunstancias, o cuando exista la posibilidad de uso prolongado, particularmente en lactantes y niños.

La recuperación de la función del eje HPS generalmente es rápida y completa al suspenderse el fármaco. Infrecuentemente es posible observar signos y síntomas de carencia de corticosteroides, que requieren tratamiento corticosteroide sistémico suplementario.

Los productos DIPROSONE no deben usarse bajo apósitos oclusivos, ya que ello aumentará la absorción sistémica del corticosteroide.

Las cremas y el ungüento DIPROSONE no son para uso oftálmico.

Uso pediátrico: En comparación con los adultos, los niños muestran más tendencia a presentar una depresión del eje HPS inducida por el uso de corticosteroides tópicos o por los efectos de corticosteroides exógenos, debido a un aumento en la absorción resultante de la mayor proporción entre el área de superficie cutánea y el peso corporal. La crema DIPROSONE V.O. no se recomienda en niños menores de 12 años.

En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han observado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, demora en el aumento de peso e hipertensión intracraneal.

Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanelas sobresalientes, cefalea y papiledema bilateral.

Uso durante el embarazo: Como no se ha establecido la innocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justifica el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente, o en grandes cantidades, o por periodos prolongados en las pacientes embarazadas.

Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche humana se debe proceder con cautela cuando se administre DIPROSONE a mujeres lactantes y se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones locales adversas se han comunicado rara vez con el uso de la crema y del ungüento DIPROSONE: sensación de ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral y dermatitis alérgica de contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.

DOSIS Y ADMINISTRACION: Aplíquese una capa delgada de DIPROSONE lo suficiente para cubrir completamente el área afectada, 1 ó 2 veces al día. Como es el caso con todas las preparaciones de corticosteroides tópicos de gran actividad, el tratamiento con DIPROSONE V.O. Crema debe suspenderse cuando se haya controlado la dermatosis. De acuerdo con la respuesta clínica, la duración del tratamiento puede variar desde unos pocos días a periodos más prolongados.

Sin embargo, no se debe continuar el tratamiento durante más de cuatro semanas sin volver a evaluar al paciente.

SOBREDOSIS:

Síntomas: El uso excesivo y prolongado de los corticosteroides tópicos puede inhibir la función hipofisosuprarrenal dando lugar a insuficiencia corticosuprarrenal secundaria. También puede producir manifestaciones de hipercorticismo, inclusive el síndrome de Cushing.

Tratamiento: Se indica el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas de hipercortisonismo son por lo general reversibles. Si es necesario, se deberá restablecer el equilibrio electrolítico. En casos de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de la corticoterapia.

PRESENTACIONES:

DIPROSONE Crema: Tubo con 15 g.

DIPROSONE Ungüento: Tubo con 15 g.

DIPROSONE V. O. Crema: Tubo con 15 g.

RECOMENDACIONES PARA ALMACENAMIENTO: Almacénese entre 2 y 30°C.

Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al (507)264-7266.

SCHERING-PLOUGH, S.A.