LOTRIDERM CREMA  (Clotrimazol y betametasona)
CREMA TOPICA
Antimicótico y antiinflamatorio
SCHERING-PLOUGH, S.A.

- DESCRIPCION
- INDICACIONES Y USO
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES ADVERSAS
- POSOLOGIA Y ADMINISTRACION
- SOBREDOSIS
- PRESENTACION
- ALMACENAMIENTO

DESCRIPCION:

Cada g de LOTRIDERM CREMA contiene:

Clotrimazol (1%)................................... 10 mg

Dipropionato de betametasona............... 0.64 mg
   equivalente a 0.5 mg de betametasona (0.05%).

INDICACIONES Y USO: LOTRIDERM CREMA está indicado para el tratamiento tópico de las siguientes infecciones dérmicas: Tinea pedis, Tinea cruris y Tinea corporis causadas por Trichophyton rubrum, Trichophyton mentagrophytes, Epidermophyton floccosum, Microsporum canis; además de candidiasis causada por Candida albicans.

CONTRAINDICACIONES: LOTRIDERM CREMA está contraindicado en pacientes con historia de reacciones de sensibilidad a cualquiera de sus componentes o a otros corticosteroides o imidazoles.

PRECAUCIONES: LOTRIDERM CREMA no debe usarse bajo apósitos oclusivos.

Si ocurre irritación o sensibilización con el uso de LOTRIDERM CREMA, el tratamiento debe suspenderse e instituirse las medidas terapéuticas apropiadas.

En presencia de infección bacteriana debe administrarse concomitantemente un agente antibacteriano adecuado.

Si no se obtiene rápidamente una respuesta favorable, se debe suspender la administración de LOTRIDERM CREMA hasta que la infección se haya controlado satisfactoriamente.

Si no se observa respuesta a LOTRIDERM CREMA, se deben repetir los estudios microbiológicos apropiados para confirmar el diagnóstico y descartar la posibilidad de otros patógenos responsables antes de iniciar otro curso de tratamiento antimicótico.

Cualquiera de los efectos secundarios comunicados después del uso sistémico de corticosteroides incluso depresión suprarrenal, manifestaciones del síndrome de Cushing, hiperglucemia y glucosuria puede ocurrir también con los corticosteroides tópicos.

La absorción sistémica de corticosteroides tópicos aumentará con el uso de agentes corticosteroides más potentes, con la administración prolongada, o si se están tratando áreas extensas de superficie corporal. Por consiguiente, los pacientes que reciben dosis elevadas de corticosteroides tópicos potentes, aplicadas a un área superficial extensa, deben ser evaluados periódicamente para determinar cualquier evidencia de depresión en el eje HPS.

Si ocurre depresión del eje HPS se debe intentar suspender el fármaco, reducir la frecuencia de la aplicación o sustituir el agente con un corticosteroide menos potente.

La recuperación de la función del eje HPS es generalmente rápida y completa al suspenderse el fármaco. En raros casos pueden ocurrir signos y síntomas de carencia de corticosteroides que van a requerir corticoterapia sistémica suplementaria.

LOTRIDERM CREMA no es para uso oftálmico.

Uso pediátrico: Los pacientes pediátricos pueden mostrar mayor sensibilidad que los adultos en cuanto a la supresión del eje hipotalámo-pituitario-suprarrenal (HPS) inducida por corticosteroides tópicos y exógenos. Esto se debe a que en y niños, entre el área superficial cutánea y el peso corporal es más elevada y consecuentemente la absorción es mayor.

En niños que recibieron corticosteroides tópicos se han comunicado episodios de depresión del eje HPS, síndrome de Cushing, retardo del crecimiento lineal, retraso en el aumento de peso e hipertensión intracraneal. Las manifestaciones de depresión suprarrenal en los niños incluyen concentraciones bajas de cortisol plasmático y ausencia de respuesta al estímulo con ACTH. Las manifestaciones de hipertensión intracraneal incluyen fontanela sobresaliente, cefalea y papiledema bilateral.

USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA: Como no se ha establecido la innocuidad de los corticosteroides tópicos en mujeres embarazadas, los fármacos de esta clase deben usarse durante el embarazo solamente si el beneficio potencial justificara el riesgo potencial para el feto. Los fármacos de esta clase no deben usarse extensamente en grandes cantidades ni por periodos prolongados en mujeres embarazadas.

Como no se sabe si la administración tópica de corticosteroides puede dar lugar a una absorción sistémica suficiente para producir cantidades detectables en la leche de la madre, se debe tomar la decisión de suspender la lactancia o el uso del fármaco, teniendo en cuenta la importancia del medicamento para la madre.

REACCIONES ADVERSAS: Las siguientes reacciones adversas han sido comunicadas con poca frecuencia con el uso combinado de clotrimazol y dipropionato de betametasona: parestesias, erupción maculopapular, edema e infección secundaria.

Las reacciones adversas comunicadas con el uso de clotrimazol incluyen eritema, escozor, ampollas, descamación, edema, prurito, urticaria e irritación general de la piel. Las siguientes reacciones adversas locales han sido comunicadas con el uso de los corticosteroides tópicos: ardor, picazón, irritación, sequedad, foliculitis, hipertricosis, erupciones acneiformes, hipopigmentación, dermatitis perioral, dermatitis alérgica por contacto, maceración de la piel, infección secundaria, atrofia cutánea, estrías y miliaria.

POSOLOGIA Y ADMINISTRACION: Masajear suavemente suficiente cantidad de LOTRIDERM CREMA sobre el área afectada y la piel circundante, 2 veces al día, en la mañana y en la noche, durante 2 semanas en casos de Tinea cruris, Tinea corporis y candidiasis, y durante 4 semanas en casos de Tinea pedis.

Duración del tratamiento: Normalmente se observa mejoría clínica con alivio del eritema y prurito, dentro de los primeros 3 a 5 días de tratamiento. Si un paciente con Tinea cruris, Tinea corporis o candidiasis no muestra mejoría clínica al cabo de una semana de tratamiento con LOTRIDERM CREMA, se debe reconsiderar el diagnóstico. En casos de Tinea pedis, el tratamiento debe aplicarse durante 2 semanas antes de tomar esa decisión.

Si la afección persiste después de 2 semanas en casos de Tinea cruris y Tinea corporis, y después de 4 semanas con Tinea pedis, el tratamiento con LOTRIDERM CREMA debe suspenderse. Puede entonces iniciarse un tratamiento alterno con un agente antimicótico apropiado. No se recomienda el uso de LOTRIDERM CREMA por periodos de más de 4 semanas.

SOBREDOSIS:

Síntomas: El uso excesivo o prolongado de corticosteroides tópicos puede suprimir la función pituitario-suprarrenal, dando lugar a insuficiencia suprarrenal secundaria con manifestaciones de hipercorticismo, incluyendo el síndrome de Cushing.

Tratamiento: Se indica el tratamiento sintomático apropiado. Los síntomas agudos de hipercorticoides son por lo general reversibles. Si es necesario, se debe restablecer el equilibrio electrolítico. En caso de toxicidad crónica se recomienda la supresión gradual de los corticosteroides.

PRESENTACION: Tubo con 15 g.

ALMACENAMIENTO: Almacénese entre 2 y 30°C.

Si requiere mayor información, solicítela a la Dirección Médica al (507) 264-7266.

SCHERING-PLOUGH, S.A.