NODIK*  (Nitazoxanida)
SUSPENSION, TABLETAS Y TABLETAS DISPERSABLES
Antiparasitario de amplio espectro
UNIPHARM, S.A.

- FORMULA
- ACCIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- INDICACIONES Y USOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS
- REACCIONES ADVERSAS
- DOSIS Y ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

 

FORMULA:

Cada tableta contiene:

Nitazoxanida................................................. 500.00 mg

Excipientes c.s.p.

Cada tableta dispersable contiene:

Nitazoxanida................................................. 200.00 mg

Excipientes c.s.p.

Cada 5 ml de suspensión reconstituida contienen:

Nitazoxanida................................................. 100.00 mg

Excipientes c.s.p.

ACCIONES TERAPEUTICAS: NODIK* es el primer y único agente de la nueva clase de antiparasitarios denominada 5-nitrotiazol, el cual posee un amplio espectro, mayor eficacia y menor toxicidad que sus antecesores. Actúa como antihelmíntico interfiriendo con el metabolismo de la glucosa del parásito, creando así un agotamiento en el glucógeno y una acidosis láctica. Como antiprotozoario, actúa debido a que su grupo nitro se ve reducido, con lo cual ataca el ADN del parásito, resultando una inhibición de la síntesis de los ácidos nucleicos parasitarios y conduciendo a la formación de productos citotóxicos y a la destrucción del protozoario, sin lesionar la célula humana.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS: NODIK* es rápidamente absorbido en el tracto gastrointestinal. Se obtiene una absorción de aproximadamente 48%, con concentraciones plasmáticas pico de 20.9 (mg/ml a la hora de la posdosis (1.87 mg/ml después de 12 horas). Es rápidamente metabolizada por oxidación en su correspondiente derivado desacetilado. La excreción es principalmente por las heces. Sin embargo, la fracción de NODIK* que se absorbe es rápidamente metabolizada y su metabolito activo, desacetilnitazoxanida, presenta actividad para las formas clínicas extraintestinales de la parasitosis. Este metabolito es eliminado por la orina en forma completa dentro de las 24 horas de administrada la dosis.

Nota: Con el fin de evitar posibles molestias gastrointestinales, se recomienda ingerir las tabletas junto con alimentos.

INDICACIONES Y USOS: NODIK* es un antiprotozoario efectivo para tratar amebiasis intestinal aguda o disentería amebiana causada por Entamoeba histolytica.

NODIK* es un antihelmíntico efectivo contra nematodos, cestodos y trematodos, e indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Ascaris lumbricoides y Strongyloides stercoralis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium, Hymenolepis nana y Fasciola hepatica.

NODIK* está indicado en el tratamiento de giardiasis por Giardia lamblia y la tricomoniasis sintomática, en mujeres y hombres, con presencia confirmada de Trichomonas vaginalis en el laboratorio.

Tricomoniasis asintomática, cuando el organismo se asocia con endocervicitis, cervicitis y erosiones cervicales.

En la pareja sexual asintomática, ya que la tricomoniasis vaginal se considera una enfermedad sexualmente transmitida, la pareja sexual debe ser tratada simultáneamente.

CONTRAINDICACIONES: NODIK* está contraindicado en pacientes con historia de hipersensibilidad al principio activo o a cualquiera de los componentes del producto.

PRECAUCIONES:

q            NODIK* no muestra evidencia de teratogenicidad, embriotoxicidad ni fetotoxicidad en estudios de reproducción en ratas y conejos.

q            No obstante, el empleo de NODIK* durante el embarazo y lactancia, cuando fuera estrictamente necesario, se encuentra bajo la decisión y responsabilidad del médico.

q            No se administre en niños menores de 2 años.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS: El empleo de NODIK* con cumarínicos y warfarina puede incrementar los niveles plasmáticos de estos últimos, alargando el tiempo de protrombina.

REACCIONES ADVERSAS: Los efectos adversos son leves y se localizan a nivel gastrointestinal. Se presentan ocasionalmente, siendo el más frecuente las náuseas, algunas veces acompañadas de cefaleas, anorexia, y menos frecuentemente, vómito, malestar epigástrico, dolor abdominal del tipo cólico, vértigo, diarrea y debilidad.

Excepcionalmente se han reportado rash cutáneo y coloración amarillenta asintomática en la orina, e incluso del eyaculado y escleróticas, sin valor patológico, que revirtió espontáneamente al finalizar el tratamiento.

DOSIS Y ADMINISTRACION: NODIK* 2 veces al día en giardiasis, amebiasis, tricomoniasis, ascariasis, tricocefalosis. durante 3 días uncinariasis, oxiuriasis, anquilostomiasis, teniasis, fasciolasis§.

 

Suspensión
100 mg/
5 ml
30 ml

Suspensión
100 mg/
5 ml
60 ml

Tabletas
dispersables§
200 mg

Tabletas
500 mg

Niños 2 a 8 años

5 ml

 

1/2 tableta dispersable

 

Niños 8 a 12 años

 

10 ml

1 tableta dispersable

 

Adultos

 

 

2 1/2 tabletas dispersables

1 tableta

*     Niños: Calcular 15 mg/kg/día divididos en 2 dosis administradas cada 12 horas.

    En teniasis puede administrarse una sola toma de 45 mg/kg/dosis.

    En fasciolasis la terapia es por 7 días.

§    La tableta dispersable debe ser disuelta en aproximadamente 10 ml de agua hervida fría.

PRESENTACIONES:

NODIK* 200 mg tabletas dispersables: Caja con 6 tabletas. Disuélvase previamente cada tableta en aproximadamente 10 ml (2 cucharaditas) de agua hervida fría.

NODIK* 500 mg tabletas: Caja con 6 tabletas.

NODIK* 100 mg/5 ml, polvo para suspensión oral: Frascos para 30 y 60 ml.

UNIPHARM, S.A.
* Marca registrada