EMLA


CREMA

ASTRAZENECA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Crema

Cada g contiene:

Lidocaína ........... 25 mg

Prilocaína ........... 25 mg

Excipiente cbp .... 1 g


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

EMLA crema está indicada para:

Anestesia tópica de:

La piel en relación con:

Piel lesionada:

Mucosa genital:


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad conocida a los anestésicos locales de tipo amida o a cualquiera de los excipientes.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Frecuencia

Piel intacta/mucosa genital

Comunes (>1%)

Piel/mucosa: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema
Mucosa: al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación

Poco comunes
(>0.1% y <1.0 %)

Piel: sensaciones en piel (al inicio ligera sensación de quemadura, prurito, en el sitio de aplicación).
Mucosa: parestesia local

Raras (<0.1%)

En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local, con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico)
Niños con dermatitis atópica con tiempos de exposición prolongada pueden presentar manchas purpúricas y/o petequiales
Metahemoglobinemia (Véase “interacciones medicamentosas y de otro género” y “manifestaciones y manejo de la sobredosificación o ingesta accidental”)
Irritación de la córnea después de exposición accidental con los ojos
En raras ocasiones, las preparaciones de anestesia local se han asociado con reacciones alérgicas (en los casos más severos a choque anafilático)

Úlceras en pierna

Comunes (>1%)

Piel: reacciones locales pasajeras en el sitio de aplicación, tales como palidez, eritema (enrojecimiento) y edema. Sensaciones en la piel (al inicio, ligera sensación de quemadura, prurito o ligera elevación de la temperatura en el sitio de aplicación)

No comunes (>0.1% y < 1%)

Piel: irritación de la piel (en el sitio de aplicación)

Raras (<0.1%)

En general: en casos aislados, se ha asociado la anestesia local con reacciones alérgicas (en las situaciones más severas, choque anafiláctico)


PRESENTACIONES


Caja con un tubo con 5 g y 2 apósitos

Caja con un tubo con 30 g y 12 apósitos

Caja con un tubo con 5 g, 10 g, 20 g y 30 g