CHERACOL D

JARABE
Antitusivo

JOHNSON & JOHNSON MEDICAL DE MEXICO, S.A. de C.V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Guaifenesina y dextrometorfano.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 ml de jarabe contienen:

Bromhidrato de dextrometorfano .............. 0.200 g

Guaifenesina ........................................ 2.000 g

Vehículo, cbp ...................................... 100 ml


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Ayuda a eliminar las flemas y alivia la tos.


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El bromhidrato de dextrometorfano es un derivado sintético de la morfina utilizado exclusivamente como antitusivo. El dextrometorfano actúa centralmente elevando el umbral para la tos.

Estudios controlados en humanos indican que su potencia para suprimir la tos es similar a la de la codeína estando libre de acción narcótica actividad analgésica o efecto depresivo sobre la respiración y el sistema nervioso central. Administrado por vía oral el dextrometorfano se absorbe totalmente en el tracto gastrointestinal de donde llega al hígado para ser metabolizado.

Cerca de 50% de la dosis es excretada en la orina a las 24 horas después de su administración. Menos de 1% de la dosis es excretada en las heces.

Los principales metabolitos son excretados por vía renal. El dextrometorfano tiene un inicio de acción rápida observable a los 20 ó 30 minutos después de su administración.

A dosis terapéuticas no inhibe la actividad ciliar. La administración oral de 30 mg a un adulto proporciona una actividad antitusiva durante un periodo de hasta por seis horas. En el hígado se transforma mediante N-alquilación y/o desmetilación a 3-metoximorfina el cual es excretado en la orina.

Sin embargo en la orina de 24 horas posteriores no se ha detectado 3-metoximorfina 3-hidroximorfina ni 3-hidroxi-N-metilmorfina.

La guaifenesina o guayacolato de glicerilo es una sustancia semisintética derivada del guayacolfenol cuya acción expectorante es capaz de aumentar las secreciones del tracto respiratorio en 121%. Se absorbe fácilmente por vía digestiva y tiene una vida media de aproximadamente 1 hora. Como otros expectorantes sus metabolitos se eliminan por el riñón. Mediante este efecto fluidifica las secreciones facilitando la expectoración.


CONTRAINDICACIONES:


Está contraindicado en personas con alergia a los componentes de la fórmula así como pacientes bajo tratamiento con inhibidores de la MAO.

No emplearlo en personas con diabetes gastritis o úlcera péptica asma bronquial.

No usarse con medicamentos tranquilizantes.


PRECAUCIONES GENERALES:


No exceder las dosis recomendadas ya que puede causar insomnio depresión del sistema nervioso y dificultad para respirar.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Debe ser prescrito con mucho cuidado durante el primer trimestre del embarazo valorando riesgo-beneficio ya que la administración de la guaifenesina durante el primer trimestre del embarazo se ha relacionado con hernia inguinal en el neonato.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Puede provocar sequedad en la boca náusea irritación gástrica y vómito mareos que ceden rápidamente al disminuir la dosis o suprimir su administración.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


No debe tomarse con furozolidona ni con medicamentos tranquilizantes o inhibidores de la MAO o 14 días después de su administración.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


La guaifenesina modifica los valores en orina del ácido 5 hidroxiindolacético y del ácido vanililmandélico; así como los valores en sangre del ácido úrico.

El dextrometorfano puede producir elevación de la amilasa sérica y transaminasa.

 


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han reportado.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Dosis:

Vía de administración: Oral.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


En dosis mayores a la recomendada puede causar depresión del sistema nervioso central y dificultad para respirar.


PRESENTACIONES:


Caja con un frasco con 120 y 180 ml con vasito dosificador.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.


LEYENDAS DE PROTECCION:


No se deje al alcance de los niños. No se administre a menores de 2 años. Contiene 36% de azúcar. Literatura exclusiva para médicos.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
PFIZER CONSUMER HEALTH CARE (CHC)
Paseo de los Tamarindos Núm. 60-primer piso
Colonia Bosques de las Lomas
05120 México, D.F.
* Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 74591, SSA VI
GEAR-206165/6 RM2001/IPPA