ONOTON
GRAGEAS CON CAPA ENTERICA
Antiflatulento y enzimático digestivo
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MEXICO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Pancreatina, hemicelulasa y simeticona.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada gragea con capa entérica contiene:

Pancreatina............................ 175 mg

Hemicelulasa.......................... 50 mg

Simeticona.............................. 25 mg

Excipiente cbp...................... 1 gragea

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Trastornos digestivos causados por insuficiencia pancreática; pancreatitis crónica; fibrosis pancreática y postpancreatectomía; para proporcionar un estímulo químico en gastroenteritis crónica; dispepsia fermentativa y por putrefacción; afecciones digestivas que se caracterizan por asimilación deficiente de grasas y féculas.

Pacientes geriátricos con secreción reducida de enzimas digestivas. Flatulencia. Eliminación de gases antes de radiografía abdominal.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La pancreatina USP contiene tres enzimas (amilasa, lipasa y proteasa) que ayudan a la digestión de azúcares, grasas y proteínas.

La hemicelulasa es una enzima que hidroliza la hemicelulosa, un polisacárido que se encuentra en las plantas.

El extracto de bilis de buey ayuda a la digestión de grasas y estimula la secreción pancréatica.

La simeticona actúa rompiendo la tensión superficial de las burbujas en todo el tracto gastrointestinal.

CONTRAINDICACIONES:

·      Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.

·      Obstrucción del tracto biliar.

·      Pancreatitis aguda.

PRECAUCIONES GENERALES:

Ninguna en particular.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No existen datos sobre el uso del producto en embarazo y lactancia; su uso en estas circunstancias queda a juicio del médico.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Puede presentarse erupción cutánea en pacientes hipersensibles.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No existen datos sobre el particular.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No existen datos sobre el particular.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No existen datos sobre el particular.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Vía de administración: Oral.

·      Para el alivio de la indigestión y la flatulencia: 1 ó 2 grageas tres veces al día, después de las comidas. En casos graves puede aumentarse la dosis.

·      En radiología, para eliminar los gases del intestino: 2 grageas después de cada comida el día anterior a la toma de la radiografía.

·      En gastroscopía: 1 gragea la noche anterior, luego 1 gragea 30 y 15 minutos antes del procedimiento.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

No existen datos sobre el particular.

PRESENTACIONES:

Caja con 20, 50 y 100 grageas en envase de burbuja.

Caja distribuidora con 25 sobres con 4 grageas en envase de burbuja.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

No se deje al alcance de los niños.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Hecho en México por:
WINTHROP PHARMACEUTICALS DE MEXICO, S.A. de C.V.
Acueducto del Alto Lerma Núm. 2, Local B
Zona Industrial de Ocoyoacac,
52740 Ocoyoacac, Edo. de México
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 56774, S.S.A. VI
CEAR-06350122740055/RM2007/IPPA