PROVICAR 30
TEVA MEXICO
- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA
Levocarnitina.
FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:
Cada 100 ml de solución contienen:
Levocarnitina ......... 30 g
Vehículo, cbp ......... 100 ml
Indicado como complemento nutricional cuando se requiere aumentar la energía corporal a través de la utilización de ácidos grasos como fuente de energía (como en casos de mala nutrición infantil, niños de bajo peso, o en personas con malos hábitos alimenticios, o dietas vegetarianas). La levocarnitina también es un excelente suplemento nutricional en personas sanas que realizan actividades deportivas debido a su poder ergogénico; también se emplea en casos de obesidad exógena como coadyuvante al manejo médico y alimentario.
FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:
Después de su administración oral de 1,980 mg dos veces al día, la concentración plasmática máxima es de 80 nmol/ml y el tiempo en que se presenta el Tmáx es de 3.3 horas. Los niveles plasmáticos de L-carnitina son de 15.9%. El volumen aparente de distribución es aproximadamente de 29.0 lt. La carnitina no se une a proteínas plasmáticas o albúmina. Los principales metabolitos son la trimetilamina N-óxido, primariamente en orina (8 a 49% de la dosis administrada) y [3H]-y-butirobetaine, primariamente en heces (0.44-45% de la dosis administrada). Aproximadamente 76% de la L-carnitina libre es eliminada en la orina. La vida media de distribución promedio es de 0.585 horas y la vida media aparente de eliminación es de 17.4 horas.
La L-carnitina es una sustancia natural requerida en el metabolismo energético de los mamíferos. Se ha demostrado que facilita la entrada de ácidos grasos de cadena larga hacia el interior de la mitocondria celular, y ahí libera el sustrato para la oxidación y subsecuente producción de energía.
Los ácidos grasos son utilizados como un sustrato energético en todos los tejidos, excepto en el cerebro. En el esqueleto y el músculo cardiaco sirven como los mayores energéticos.
Hipersensibilidad a cualquiera de los componentes de la fórmula.
Es recomendable que los niveles de creatinina plasmática sean obtenidos antes de comenzar su administración. El monitoreo mensual de la creatinina también es recomendado.
RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:
No existen restricciones de uso durante el embarazo y la lactancia. La levocarnitina es un componente normal de la leche materna.
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:
En casos raros se puede llegar a presentar náusea y vómito transitorio; otras reacciones adversas menos frecuentes que se han reportado son mal olor corporal y gastritis.
INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:
Hasta la fecha no han sido reportadas interacciones medicamentosas con PROVICAR®.
ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:
No existen reportes hasta la fecha.
No se han realizado estudios a largo plazo para evaluar el potencial carcinogénico de la levocarnitina. Pruebas de mutagenicidad han sido realizadas en Salmonella typhimurium, Saccharomyces cerevisiae y Schizosaccharomyces pombe, e indican que la levocarnitina no es mutagénica. No existen reportes de teratogenicidad y de efectos sobre la fertilidad.
DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:
Vía de administración: Oral.
En adultos se recomienda una dosis de 1 a 3 g al día. La dosis se debe administrar en 1 ó 2 tomas, antes de los alimentos.
MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:
No existen reportes de toxicidad por sobredosificación con PROVICAR®.
PROVICAR® Solución oral al 30% se presenta en caja con frasco de vidrio ámbar con 60 ml y vasito dosificador.
RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:
Consérvese el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C.
No se deje al alcance de los niños. Cada 5 ml contienen 1.5 g de levocarnitina. Contiene 19% de azúcares.
NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :