INDAFLEX®
CREMA
Antiinflamatorio no esteroideo
INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.

 

- DENOMINACION GENERICA
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FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
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NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

 

DENOMINACION GENERICA:

Indometacina.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada 100 g de crema contienen:

Indometacina.................................... 2.5 g

Excipiente cbp................................ 100 g

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

  • Es un antiinflamatorio no esteroideo con acción analgésica, auxiliar en procesos de traumatismos crónicos y degenerativos.
  • Inflamación postraumática de tendones, ligamentos, músculos y articulaciones, causadas por torceduras, distensiones y contusiones.
  • Formas localizadas de reumatismo de tejidos blandos, por ejemplo síndrome de túnel del carpo, síndrome de hombro-mano y periartropatía. Formas localizadas de reumatismo degenerativo, por ejemplo artritis gotosa aguda, artritis reumatoide y artrosis.

FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

La indometacina se absorbe rápidamente a través del estrato córneo (epidermis), alcanzando con ello, concentraciones efectivas en fascias, tendones, ligamentos y músculos y a nivel articular sobre cápsula y líquido sinovial. Los niveles sanguíneos de indometacina son muy bajos, sin repercusión por efectos colaterales sistémicos ni gastrointestinales.

Grupo farmacoterapéutico: Antiinflamatorios no esteroideos (AINEs).

Mecanismo de acción: La inhibición de la síntesis de prostaglandinas por indometacina, se ha demostrado experimentalmente y es considerada un componente importante en su mecanismo de acción.

Efectos farmacodinámicos: Se ha demostrado la acción antiinflamatoria y analgésica en procesos patológicos músculoesqueléticos.

CONTRAINDICACIONES:

Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula y en niños menores de 12 años.

PRECAUCIONES GENERALES:

INDAFLEX® no debe aplicarse en heridas o lesiones abiertas, evítese el contacto con mucosas y ojos.

Uso tópico: No ingerir.

Si al aplicar INDAFLEX® se presentara sensación de irritación en el sitio de aplicación en forma repetitiva, se deberá suspender el producto

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:

No hay experiencia suficiente con el uso de indometacina crema en mujeres embarazadas y/o lactando por lo que se sugiere no utilizar el producto durante la gestación y lactancia.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:

Reacciones locales: Ocasionalmente puede producir dermatitis por contacto; con síntomas como prurito, ardor, irritación y resequedad.

INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:

No se han reportado hasta la fecha.

ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:

No se han reportado hasta la fecha.

PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:

No se han reportado ningún efecto de carcinogénesis, mutagénesis, teratogénesis ni sobre la fertilidad.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:

Se recomienda aplicar INDAFLEX® Crema, dos veces al día con un máximo de cuatro veces al día, tomando la cantidad suficiente para cubrir el área que se requiera. Léase instructivo anexo.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:

La sobre dosificación del producto tópico no desencadena manifestaciones sistémicas importantes, ya que la vía de absorción es muy baja, pueden aparecer en algunas personas cefalea, vértigo, confusión, y visión borrosa, que puede manejarse sintomáticamente.

La ingesta accidental puede ocasionar irritación a nivel gastrointestinal, por lo que se debe estimular el vómito si la persona está consciente, y además administrarse carbón activado si no han transcurrido más de 2 horas después de la ingestión.

PRESENTACIONES:

Caja con 1 tubo con 40 g.

Caja con 1 tubo con 60 g.

Caja con 1 tubo con 100 g.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30°C y en lugar seco.

LEYENDAS DE PROTECCION:

Su venta requiere receta médica. No se deje al alcance de los niños. No se use durante el embarazo ni en la lactancia, ni a menores de 12 años.

LABORATORIO Y DIRECCION:
Bajo Licencia de:
AIphaRx Inc. Ontario, Canadá
Hecho en México por:
INDUSTRIA FARMACEUTICA ANDROMACO, S.A. de C.V.
Andrómaco Núm. 104, Colonia Ampliación Granada
11520 México, D.F.
® Marca registrada

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA:
Reg. Núm. 575M2004, S.S.A. IV
GEAR-05330060100949/RM2005/IPPA