QUINORET FORTE

CREMA
Tratamiento de la hiperpigmentación

ITALMEX, S.A.,

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Hidroquinona.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Crema

Fórmula: Cada g contiene:

Hidroquinona ............... 40 mg

Excipiente cbp ............ 1 g

Fórmula: Cada 100 g contienen:

Hidroquinona ............... 4.0 g

Excipiente cbp ............ 100.0 g


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

QUINORET® FORTE por su concentración de Hidroquinona tiene la propiedad de ser un agente desmelanizante tópico en el tratamiento de hipercromías. El uso tópico reduce gradualmente la hiperpigmentación en condiciones como cloasma, hipercromías residuales, también restaura el tono natural de la piel al favorecer la disminución o eliminación de léntigos, pecas (efélides) y melasma.

QUINORET® FORTE contiene en su formulación Hidroquinona en micro esponjas, las cuales son microesferas de polímero sintético cargadas con Hidroquinona que presenta en su interior un sistema de liberación controlada lo que permite a este producto tener un efecto terapéutico sostenido e incrementar su eficacia, perfil de seguridad y disminuyendo la posibilidad de efectos irritativos y de intolerancia cutánea


FARMACOCINETICA Y FARMACODINAMIA EN HUMANOS:

El uso de la hidroquinona evita la síntesis de la melanina al bloquear algunas de las vías finales de la misma y que agota los depósitos evitando así la síntesis. A diferencia de otros, no causa destrucción de melanocitos. El efecto despigmentante puede requerir de 1 a 4 meses. La piel hiperpigmentada parece decolorarse más rápidamente que la piel normal. No existe información disponible de su absorción, distribución y eliminación.


CONTRAINDICACIONES:


Hipersensibilidad a los componentes de la fórmula.


PRECAUCIONES GENERALES:


Solo para uso nocturno. Se debe evitar o minimizar la exposición prolongada al sol y si lo hace se recomienda utilizar un bloqueador solar con un FPS mayor de 15. No debe aplicarse sobre quemaduras solares.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


Se desconoce si el uso tópico de la Hidroquinona en mujeres embarazadas, puede causar daño fetal y tampoco si existe absorción y distribución a la leche materna, por lo que su uso se restringe a excepción de los casos en los que se justifique su uso y solo cuando el posible beneficio para la paciente embarazada, compense el riesgo teórico de daño al feto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Es posible la sensibilización e irritación cutánea moderada, ardor, urticaria y dermatitis alérgica. La utilización tópica ocasiona una mayor sensibilidad a la radicación solar y a la luz ultravioleta.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


Debe evitarse el uso simultáneo de jabones medicinales, limpiadores y jabones fuertes que puedan provocar resequedad de la piel durante la terapia con QUINORET® FORTE así como el empleo de cualquier otra medición tópica, especialmente aquellas que contengan azufre, de igual manera, no deben emplearse productos que tengan una alta concentración de alcohol, como lociones para después de afeitar, astringentes y colonias para baño, ya que pueden causar ardor si se pone en contacto con la piel que está siendo tratada con QUINORET® FORTE, especialmente durante las primeras fases del tratamiento. Se debe evitar o minimizar la exposición al sol.


ALTERACIONES EN LOS RESULTADOS DE PRUEBAS DE LABORATORIO:


No se han reportado hasta la fecha alteraciones en las pruebas de laboratorio.


PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


No se han realizado estudios de reproducción en animales con hidroquinona tópica y los efectos sobre la fertilidad tampoco se conocen.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración: Tópica

Debe administrarse por la noche, antes de acostarse, en las áreas afectadas, previo aseo y secado de las mismas tópicamente por vía cutánea, aplicando una capa uniforme de crema sobre la región hiperpigmentada, sin rebasar los límites de misma, la extensión de área tratar, no debe exceder del equivalente a la superficie de cara y cuello o bien, de manos y brazos. El efecto despigmentante debe requerir de 1 a 4 meses. Si a lo largo de 2 meses de aplicación continua no se observan efectos despigmentantes, debe reevaluarse al paciente.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


No se han observado efectos sistémicos secundarios a una sobredosis tópica, únicamente se han observado hiperemia y ardor transitorio, la ingestión de 300-500 mg diarios de hidroquinona durante 3-5 meses, no se ha mostrado efectos adversos.

La ingesta de dosis únicas orales de 5-12 g, ha ocasionado efectos similares a la sobredosis del fenol, como son convulsiones y temblor, los cuales son manejados con lavado gástrico, carbón activado y medidas de soporte.


PRESENTACIONES:


Caja con tubo con 15 ó 30 g.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese el tubo bien cerrado a no más de 30°C, una vez abierto no se exponga el envase a la luz.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Su venta requiere receta médica. Literatura exclusiva para médicos. No se deje al alcance de los niños. Solo para uso nocturno. No exponer la piel al sol. Solo para uso externo. No debe aplicarse sobre quemaduras solares. El uso durante el embarazo y la lactancia queda a criterio del médico.


LABORATORIO Y DIRECCION:


ITALMEX, S.A.
Calzada de Tlalpan No. 3218
Col. Santa Úrsula Coapa
C.P. 04850, Deleg. Coyoacán, D.F. México.
® Marca registrada


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 003M2004, SSA IV