ISMIGEN

TABLETAS
Prevención y tratamiento de las infecciones respiratorias

MERCK, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Lisado bacteriano
   liofilizado mecánico ............. 50 mg

Excipiente cbp ...................... 1 tableta

El listado bacteriano liofilizado está constituido por:

Staphylococcus aureus .......... 6.0 x 109

Streptococcus pyogegenes ..... 6.0 x 109

Streptococcus viridans .......... 6.0 x 109

Klebsiella pneumoniae ............ 6.0 x 109

Klebsiella ozaenae ................. 6.0 x 109

Haemophilus influenzae
   serotipo B ......................... 6.0 x 109

Neisseria catarrhalis .............. 6.0 x 109

Diplococcus pneumoniae
   tipo TY/EQ 11 ................... 1.0 x 109

Diplococcus pneumoniae
   tipo TY2/EQ 22 ................. 1.0 x 109

Diplococcus pneumoniae
   tipo TY3/EQ 14 ................. 1.0 x 109

Diplococcus pneumoniae
   tipo TY5/EQ 15 ................. 1.0 x 109

Diplococcus pneumoniae
   tipo TY8/EQ 23 ................. 1.0 x 109

Diplococcus pneumoniae
   tipo TY4/EQ 24 ................. 1.0 x 109


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

El lisado bacteriano liofilizado mecánico está indicado para el tratamiento de infecciones constantes de las vías respiratorias tanto superiores, como inferiores; además, es tratamiento coadyuvante y estimulante de la respuesta inmune, por lo que se utiliza junto con diferentes vacunas par inducir una más eficaz respuesta de protección contra infecciones ocasionadas por distintas etiologías, las cuales están presentes en el lisado.


CONTRAINDICACIONES:


ISMIGEN®, lisado bacteriano liofilizado mecánico, está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad individual al producto.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Los principales efectos adversos producidos por el lisado bacteriano liofilizado mecánico son: tos, cefalea, disnea y secreciones respiratorias. No debe administrarse a pacientes graves cardiovasculares, hepáticos o renales, a pacientes con cáncer o para el tratamiento profiláctico con terapia antibacteriana o antiviral.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


ISMIGEN® puede administrase tanto en adultos, como en niños a partir de los 10 meses de edad.

Vía de administración: Sublingual.

A cualquier edad, la dosis recomendada de ISMIGEN®, es de 1 tableta/día.

Para terapia durante infección aguda, el lisado bacteriano liofilizado mecánico debe administrarse desde la primera señal de síntomas, y durante 10 días.

En pacientes con enfermedades crónicas y recurrentes de las vías respiratorias, la dosis para profilaxis debe ser de 1 tableta/día, por lo menos 2 veces al año, de la siguiente manera.

Tomar 10 días

Descansar 20

Tomar 10 días

Descansar 20

Tomar 10 días

Para el tratamiento profiláctico en adultos mayores (≥ 65 años de edad), la dosis es de 1 tableta/día, durante 60 días.


PRESENTACIONES:


Caja con 10 tabletas de 50 mg en blister.

Caja con 30 tabletas de 50 mg en blister.