RAPIX / RAPIX RD

CAPSULAS, SOLUCION INYECTABLE, TABLETAS SUBLINGUALES
Tratamiento del dolor moderado a severo

SENOSIAIN, S.A. de C.V., LABORATORIOS

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Ketorolaco trometamina ......... 10 mg

Excipiente cbp ..................... 1 cápsula

Cada ampolleta contiene:

Ketorolaco trometamina ......... 30 mg

Vehículo cbp ........................ 2 ml

Cada tableta sublingual contiene:

Ketorolaco trometamina ......... 30 mg

Excipiente cbp ..................... 1 tableta


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

RAPIX y RAPIX RD su principio activo es Ketorolaco antiinflamatorio no esteroide con importante actividad analgésica indicado en el tratamiento del manejo del dolor moderadamente severo o en aquellas entidades dolorosas en donde se requiera la acción de un analgésico no narcótico. RAPIX RD además está indicado en manejo del dolor post traumático como esguinces, torceduras, bursitis, tendinitis, espondilitis, sinovitis etc. Migraña, dismenorrea


CONTRAINDICACIONES:


Al igual que otros AINEs, RAPIX y RAPIX RD están contraindicados en pacientes con hipersensibilidad conocida al Ketorolaco u otros AINEs, enfermedad ácido péptica activa, hemorragia digestiva o perforación gastrointestinal, insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica > 442 mmol/l) durante el parto y en niños en el postoperatorio de amigdalectomía.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Se ha reportado malestar abdominal, anorexia, estreñimiento, diarrea, dispepsia, eructos, flatulencia, sensación de plenitud, gastritis, hemorragia digestiva, hematemesis, náuseas, esofagitis, pancreatitis, úlcera gastroduodenal, perforación gástrica o intestinal, estomatitis, vómitos, rectorragia, melena, ansiedad, meningitis aséptica, convulsiones, depresión, mareo, somnolencia, sequedad de boca, euforia, polidipsia, alucinaciones, cefalea, hipercinesia, disminución de la capacidad de concentración, insomnio, mialgia, parestesias, sudación, vértigo, insuficiencia renal aguda, polaquiuria, retención urinaria, síndrome nefrótico, oliguria, bradicardia, hipertensión arterial, palidez, palpitaciones, hipotensión arterial, dolor torácico, asma bronquial, disnea, edema pulmonar.

Hepatitis, ictericia colestásica, insuficiencia hepática, dermatitis exfoliativa, síndrome de Lyell, exantema maculopapular, prurito, síndrome de Stevens-Johnson, urticaria, reacciones de hipersensibilidad, reacciones hematológicas, disgeusia, alteraciones de la vista, acúfenos, hipoacusia.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


RAPIX  cápsulas: Tomar una cápsula de 10 mg cada 4-6 horas, sin exceder de 40 mg al día ni de 7 días.

RAPIX RD tabletas: se debe colocar debajo de la lengua, esperar a su disolución completa y tragar, adultos y mayores de 16 años una tableta sublingual de 30 mg al inicio y repetir la dosis c/6 hs. máximo 120 mg al día durante 2 a 5 días.

RAPIX solución inyectable:

 

IM

IV

Adultos menores de 65 años y niños mayores de 3 años

Adultos 30 mg c/4-6 hs
Niños 1.0 mg/kg c/4-6 hs sin exceder de 120 mg al día

Adultos

Aplicación directa: 30 mg c/6 h. en un lapso no menor de 15 segundos
Infusión continua: 30 mg en forma directa, seguida de infusión continua de 5 mg/h durante 24 hs sin exceder de 120 mg al día

Niños:

Aplicación directa: 0.5-1.0 mg/kg seguida de 0.5 mg/kg c/6 hs
Infusión continua 30 mg en forma directa en un lapso no menor de 15 segundos seguida por una infusión continua de 5 mg/h durante 24 hs. sin exceder de 120 mg al día

Mayores de 65 años o con insuficiencia renal

15 mg cada 4-6 hs sin exceder de 60 mg al día

Aplicación directa: 15 mg c/6 hs, sin exceder de 60 mg al día

* La administración de RAPIX no deberá ser mayor de 4 días en adultos y 2 días en niños.

La dosis diaria combinada de Ketorolaco no deberá exceder la dosis recomendada. La dosis oral total no deberá exceder de 40 mg al día.

Soluciones compatibles: salina, dextrosa al 5%, solución de Ringer y Ringer lactato o soluciones Plasmalyte.


PRESENTACIONES:


RAPIX cápsulas: Caja con 10 y 20 cápsulas de 10 mg

RAPIX RD tabletas sublinguales: Caja con 2 o 4 tabletas de 30 mg

RAPIX solución inyectable: Caja con 3 ampolletas de 30 mg/2ml