ASEPXIA

CAPSULAS
Antiacneico

GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S. A. de C. V.

- DENOMINACION GENERICA
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO
- PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LEYENDAS DE PROTECCION
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

DENOMINACION GENERICA:

Extracto seco de flor de Humulus lupulus L (lúpulo), extracto estandarizado de raíz de Echinacea angustifolia y extracto seco de raíz de Arctium lappa (bardana).

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada cápsula contiene:

Extracto seco de flor
   de Humulus lupulus L (lúpulo) ..... 50 mg

Extracto estandarizado de raíz
   de Echinacea angustifolia .......... 25 mg
   equivalente a 4% de equinacósidos

Extracto seco de raíz
   de Arctium lappa (bardana) ....... 50 mg

Acetato de DL-alfatocoferol .......... 20 mg
   equivalente a .......................... 10 mg
   de acetato de vitamina E

Excipiente, cbp ........................ 1 cápsula


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para la prevención y el tratamiento del acné leve a moderado.



CONTRAINDICACIONES:



PRECAUCIONES GENERALES:


No se administre más de la dosis recomendada. No se recomienda su uso por más de 8 semanas, en caso necesario descanse dos y reinicie el tratamiento. En caso de padecer acné severo, no se recomienda consumir este producto. Si persisten las molestias por más de 4 semanas podría ser que el paciente necesite una terapia concomitante tradicional, según el caso.


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


No existen suficientes estudios controlados de estos principios activos, por lo que no se recomienda su uso durante estos estados.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En casos raros podrían presentarse molestias gastrointestinales leves como náuseas y vómitos, y en casos extremos puede causar leve irritación gástrica.

Se podrían presentar reacciones alérgicas manifestadas por escalofríos, fiebre, dolor de cabeza y aumento en la salivación.


INTERACCIONES MEDICAMENTOSAS Y DE OTRO GENERO:


El efecto sedativo del lúpulo puede incrementar la actividad de fármacos ansiolíticos o tranquilizantes. No se recomienda su consumo junto con alcohol. La Echinacea no debe administrarse con esteroides anabó­licos, metotrexato, ketoconazol y amiodarona.



PRECAUCIONES EN RELACION CON EFECTOS DE CARCINOGENESIS, MUTAGENESIS, TERATOGENESIS Y SOBRE LA FERTILIDAD:


Hasta la fecha no se han reportado.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Oral.

Se recomienda tomar una cápsula por la mañana y una por la noche, preferentemente después de los alimentos. No se administre por más de 8 semanas consecutivas; en su caso, descanse 4 semanas y reinicie el tratamiento.


MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Aunque por la naturaleza del producto no son de esperarse efectos graves de sobredosificación o por ingesta accidental, en caso de que suceda se recomienda suspender inmediatamente la administración del producto; de considerarlo conveniente provocar vómito y tomar medidas generales de soporte sintomático.


PRESENTACIONES:


Caja con 30, 60 y 90 cápsulas.


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Consérvese a no más de 30°C y en lugar seco.


LEYENDAS DE PROTECCION:


Literatura exclusiva para médicos. No se use en caso de acné severo. No se deje al alcance de los niños.


LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por:
Olnatura, S.A. de C.V.
Distribuido por:
GENOMMA LABORATORIES MEXICO, S.A. de C.V.
Reforma Núm. 122, 3er. Piso
Colonia Juárez
06600 México, D.F.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 022P2003, SSA VI
APAR-03361500037/RM2004