BIXELOR-C


CÁPSULAS, SUSPENSIÓN

BRULUAGSA, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

Cada cápsula contiene:

Cefaclor Monohidratado equivalente a .............. 250 o 500 mg
   de Cefaclor

Excipiente cbp ............................................. 1 Cápsula.

Cada 5 mL de suspensión contienen:

Cefaclor Monohidratado equivalente a .............. 125, 250 o 375 mg
   de Cefaclor

Vehículo cbp ............................................... 5 mL.


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Cefaclor es un antibiótico cefalosporínico semisintético de segunda generación. La acción bactericida de las cefalosporinas se debe a la inhibición de la síntesis de pared celular.

El Cefaclor está indicado para el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son causadas por cepas susceptibles de los microorganismos designados:

Se deben hacer cultivos y estudios de susceptibilidad adecuados para determinar la susceptibilidad a Cefaclor de las bacterias causales.

Cefaclor es inactivo contra los Staphylococcus resistentes a la meticilina.

Pseudomonas spp, Acinetobacter calcoaceticus, la mayoría de las cepas de enterococos, Enterobacter spp, Morganella morganii, Providencia rettgeri, H. Influenzae β-lactamasa negativo resistente a ampicilina, Proteus indol-positivos, Serratia spp, son resistentes a Cefaclor.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a las cefalosporinas.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Generales: Anafilaxia

Gastrointestinales: Ictericia colestásica, diarrea, náusea, colitis pseudomembranosa, vómito.

Hematológicas: Agranulocitosis, eosinofilia, anemia hemolítica, neutropenia, trombocitopenia.

Renales: Nefritis intersticial, alteración de las pruebas de función renal.

Dermatológicas: Eritema multiforme, reacciones de hipersensibilidad, prurito, erupción cutánea, reacciones semejantes a la enfermedad del suero, síndrome de Stevens-Johnson, necrólisis tóxica epidérmica, urticaria.

Otras: Angioedema, artralgia, artritis, fiebre, moniliasis.

Se ha informado de casos raros de reacciones similares a la enfermedad del suero caracterizadas por erupción cutánea, típicamente urticaria o  eritema multiforme, y una alteración articular como artritis o artralgia. Muy rara vez se han reportado linfadenopatía y afección renal en contraste con las descripciones clásicas de la enfermedad del suero.

No se ha identificado un patrón de asociación con medicamentos previos o concomitantes. Los síntomas suelen aparecer a los siete días después de indicado el tratamiento y durante 1 y 2 semanas. Ocasionalmente la hospitalizaciones necesaria para tratamiento de soporte. Generalmente la recuperación es completa.


PRESENTACIONES


BIXELOR-C Cápsulas: Caja con 15, 20 y 30 cápsulas con 250 ó 500 mg.

BIXELOR-C Suspensión: Caja de cartón con frasco de vidrio ámbar tipo III etiquetado con polvo para 75 mL y 150 mL (125 mg/5 mL); 75 mL y 150 mL (250 mg/5 mL) y 50 mL (375 mg/5 mL) e instructivo. Todas las presentaciones con o sin cuchara dosificadora.