MEGION IV


SOLUCIÓN INYECTABLE

SANDOZ, S.A. de C.V.

FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN
INDICACIONES TERAPÉUTICAS
CONTRAINDICACIONES
REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
PRESENTACIONES


FORMA FARMACÉUTICA Y FORMULACIÓN

El frasco con polvo contiene:

Ceftriaxona sódica
   equivalente a ............. 500 mg y 1 g
   de ceftriaxona

La ampolleta con solvente contiene:

Agua inyectable ............. 5 y 10 ml

MEGION® IM Solución Inyectable:

El frasco con polvo contiene:

Ceftriaxona sódica
   hemiheptahidratada
   equivalente a ............. 500 mg y 1 g
   de ceftriaxona

La ampolleta con solvente
   contiene agua con
   lidocaína al 1% ........... 2 ml


INDICACIONES TERAPÉUTICAS

Infecciones debidas a gérmenes que son sensibles a ceftriaxona, por ejemplo:

MEGION® puede utilizarse solo o en combinación con otros agentes antibacterianos en profilaxis de infecciones post operatorias asociadas con cirugía cardiovascular o procedimientos urológicos y en cirugía colorectal.


CONTRAINDICACIONES


Hipersensibilidad a la ceftriaxona o antibióticos del grupo de las cefalosporinas. En pacientes con hipersensibilidad a la penicilina hay que considerar la posibilidad de una alergia cruzada.

MEGION® no deberá ser administrado con productos o soluciones conteniendo calcio, particularmente en recién nacidos, debido al riesgo de precipitación de sales de calcio de ceftriaxona.

Los recién nacidos hiperbilirrubinémicos, especialmente los prematuros, no deben ser tratados con MEGION®. Estudios in vitro han demostrado que la ceftriaxona puede desplazar la bilirrubina de su unión con albúmina sérica y en estos pacientes es posible que se pueda desarrollar encefalopatía bilirrubínica.

En administración intramuscular: Se deben excluir las contraindicaciones de la lidocaína antes de su empleo en la administración de ceftriaxona.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS


Los efectos adversos son definidos de la siguiente manera: Muy común (≥ 10%), común (≥ 1% - < 10%), poco común (≥ 0.1% - < 1%), raro (≥ 0.01% - < 0.1%), muy raro, incluyendo casos aislados (< 0.01%)

Infecciones e infestaciones:

Desórdenes en sangre y sistema linfático:

Desórdenes del sistema inmunológico:

Desórdenes del sistema nervioso:

Desórdenes gastrointestinales:

Desórdenes hepatobiliares:

Desórdenes en piel y tejido subcutáneo:

Desórdenes renales y urinarios:

Desórdenes generales y en el sitio de administración:

La inyección intramuscular de MEGION® sin lidocaina es dolorosa.


PRESENTACIONES


MEGION® IV:

MEGION® IM: