PEN-VI-K

TABLETAS RECUBIERTAS
Antibiótico

SANDOZ, S.A. de C.V.

- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- CONTRAINDICACIONES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- PRESENTACIONES

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Penicilina V potásica
   equivalente a  ........... 400,000 U
   de penicilina V

Excipiente, cbp


INDICACIONES TERAPEUTICAS:

La penicilina V está indicada en el tratamiento de infecciones leves a moderadamente severas causadas por microorganismos sensibles a la penicilina G. El tratamiento debe ser guiado por los estudios bacteriológicos (incluyendo pruebas de sensibilidad) y por la respuesta clínica.

Nota: La neumonía severa, el empiema, la bacteremia, pericarditis, meningitis y artritis, no deben ser tratados con penicilina V durante la etapa aguda.

Se deben practicar los procedimientos quirúrgicos que están indicados.

Las siguientes infecciones generalmente responderán a las dosis adecuadas de penicilina V.

Infecciones estreptocócicas (sin bacteremia): Infecciones leves a moderadas de las vías respiratorias altas, escarlatina y erisipela leve.

Nota: Los estreptococos de los grupos A, C, G, H, L, y M son muy sensibles a la penicilina. Otros grupos incluso los del grupo D (enterococos) son resistentes.

Infecciones neumocócidas: Infecciones leves a moderadamente severas de las vías respiratorias.

Infecciones por estafilococos (sensibles a la penicilina G): Infecciones leves de la piel o tejidos blandos.

Nota: Los reportes indican un número cada vez mayor de cepas de estafilococos resistentes a la penicilina G, lo cual subraya la necesidad de cultivos y estudios de sensibilidad en el tratamiento de presuntas infecciones por estafilococos.

Fusospirosquetosis (gingivitis y faringitis de Vincent): Las infecciones leves a moderadamente serias de la orofaringe generalmente responden al tratamiento con penicilina oral.

Nota: Se debe llevar a cabo la atención odontológica necesaria en las infecciones que afectan el tejido gingival.

Afecciones médicas en donde el tratamiento con penicilina oral está indicado como profilaxis.

Para la prevención de la recurrencia de la fiebre reumática y/o corea: La profilaxis con penicilina oral sobre una base continua ha demostrado ser eficaz en prevenir la recurrencia de estas afecciones.

Aunque no se han hecho estudios controlados sobre la eficacia clínica, la penicilina V ha sido recomendada por la Asociación Norteamericana de Cardiología y Asociación Dental Norteamericana (1)


CONTRAINDICACIONES:


Una reacción previa de hipersensibilidad a cualquier penicilina constituye una contraindicación.


REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


Aunque la frecuencia de reacciones a las penicilinas orales ha sido mucho menor que la reportada después del tratamiento parenteral, debe recordarse que con la penicilina oral se han reportado todos los grados de hipersensibilidad, incluso anafilaxia fatal.

Las reacciones más comunes a la penicilina oral son náuseas, vómito malestar epigástrico, diarrea y lengua negra vellosa. Las reacciones de hipersensibilidad reportadas son exantemas (desde erupciones maculopapulares hasta dermatitis exfoliativa), urticaria y otras reacciones de tipo enfermedad del suero, edema laringeo y anafilaxia. Frecuentemente las únicas reacciones observadas pueden ser fiebre y eosinofilia. La anemia hemolítica, leucopenia, trombocitopenia, neuropatía y nefropatía son reacciones infrecuentes y generalmente están asociadas con las dosis altas de penicilina parenteral.

Pruebas de laboratorio: El uso prolongado de antibióticos puede promover el crecimiento excesivo de microorganismos no susceptibles, incluso hongos. Si se presenta superinfección, deben tomarse las medidas apropiadas.


DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


La dosis de penicilina V debe ser determinada de acuerdo con la sensibilidad de los microorganismos causales y la severidad de la infección, y debe ser ajustada de acuerdo con la respuesta clínica de paciente.

Para niños menores de 12 años de edad, el tratamiento se calcula con base en el peso corporal. Para lactantes y niños pequeños, la dosis diaria recomendada es de 25,000 a 90,000 unidades (15 a 56 mg)/kg, en 3 a 6 dosis divididas. Para infecciones estreptocócicas leves a moderadamente serias de las vías respiratorias altas, incluyendo otitis media, puede administrarse como régimen alternativo 50 mg/kg/día dividido en 2 dosis iguales, durante 10 días.

Las recomendaciones posológicas usuales para los adultos y niños de 12 y más años de edad son las siguientes:

Infecciones estreptocócicas leves a moderadamente serias de la vías respiratorias altas, escarlatina y erisipela: 125 a 250 mg (200,000 a 400,000 unidades) cada 6 a 8 horas durante 10 días; alternativamente pueden administrarse 500 mg (800,000 unidades) dos veces al día durante 10 días.

Infecciones neumococicas leves a moderadamente serias de las vías respiratorias incluyendo otitis media: 250 a 500 mg (400,000 a 800,000 unidades) cada 6 horas hasta que el paciente haya estado afebril durante por lo menos dos días.

Infecciones estefilocócicas: Infecciones leves de la piel y tejidos blandos (se deben hacer cultivos y pruebas de sensibilidad): 250 a 500 mg (400,000 a 800,000 unidades) cada 6 a 8 horas.

Fusospiroquetosis (infección de Vincent) de la orofaringe – infecciones leves a moderadamente serias: 250 a 500 mg (400,000 a 800,000 unidades cada 6 a 8 horas.

Para la prevención de la recurrencia consecutiva a fiebre reumática y/o corea: 125 a 250 mg (200,000 a 400,000 unidades) dos veces al día sobre una base continua.

Para profilaxis contra la endocarditis bacteriana (1) en pacientes con cardiopatía congénita reumática o cardiopatía valvular adquirida cuando sean sometidos a procedimientos odontológicos o intervenciones quirúrgicas de las vías respiratorias altas: 2.0 g de penicilina V (1.0 g para los niños con un peso menor de 27 kg) una hora antes del procedimiento, y luego 1.0 g (500 mg para los niños con un peso menor de 27 kg) 6 horas después.


PRESENTACIONES:


Frasco con 100 ml de 400, 000 U/5 ml de penicilina V.

Frasco con 100 ml de 200, 000 U/5 ml de penicilina V.