OXAL

SUSPENSION, TABLETAS
Tratamiento de las helmintiasis

MORE PHARMA CORPORATION, S DE R.L. DE C.V.

- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- CONTRAINDICACIONES
- USO PEDIATRICO
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

OXAL® está indicado en amibiasis intestinal aguda o disentería amibiana causada por Entamoeba histolytica. OXAL® está indicado en el tratamiento de la giardiasis causada por Giardia intestinalis (lamblia).

Helmintiasis: OXAL® es un antihelmíntico efectivo contra nematodos y cestodos, indicado en el tratamiento de Enterobius vermicularis, Áscaris lumbricoides, Strongyloides stercoralis, Necator americanus, Ancylostoma duodenale, Trichuris trichiura, Taenia saginata, Taenia solium e Hymenolepis nana.



DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Vía de administración de OXAL®: oral.

Adultos y niños mayores de 12 años, 400 mg de albendazol y quinfamida 300 mg como dosis única (dos tabletas).

Dosis:

Infantil 

Junior

Esta dosificación se administra solamente un día. El médico si así lo considera,  podrá prescribir la misma dosificación 3 días o más después del primer tratamiento.


FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

Cada tableta contiene:

Albendazol

200 mg

Quinfamida

150 mg

Excipiente cbp

1 tableta

Suspensión

Infantil

Junior

El frasco contiene:

Quinfamida

100 mg

200 mg

Albendazol

400 mg

400 mg

Vehículo cbp

10 mL

20 mL


CONTRAINDICACIONES:


Contraindicado en pacientes que cursen con hipersensibilidad a la quinfamida o a los derivados del acetilquinolinol, en amibiasis extraintestinal, disentería amebiana severa, embarazo, lactancia en aquellos pacientes con hipersensibilidad a los componentes de la fórmula. Niños menores de 2 años de edad.


USO PEDIATRICO:


No se use en niños menores de 2 años.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En algunos pacientes que han recibido tratamiento con quinfamida, se han observado los siguientes efectos: cefalea, náusea y dolor abdominal, los cuales han sido de leve intensidad y transitorios. También se ha reportado raramente cefalea y vértigo


RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


A la fecha no existen datos sobre la seguridad de la quinfamida en el embarazo y la lactancia, por lo tanto, deberán evaluarse los beneficios contra los posibles riesgos al utilizar el fármaco en estas condiciones.

Se sabe que el albendazol es teratogénico y embriotóxico en ratones y conejos, por tanto, no debe ser administrado durante el embarazo.  En mujeres en edad de concebir, debe administrarse dentro de los siete días del inicio de la menstruación o después de contar con una prueba negativa de embarazo, y aconsejar tomar precauciones anticonceptivas durante un mes después de haber completado el tratamiento.

Se desconoce si el albendazol o sus metabolitos se secretan en la leche materna humana. Por tanto, el albendazol no debe ser utilizado durante la lactancia, a menos que se considere que los beneficios potenciales sobrepasan a los posibles riesgos asociados con el tratamiento.





PRESENTACIONES:


Tabletas: caja con 2 tabletas de 150 mg/200 mg en envase de burbuja e instructivo anexo.

Suspensión Infantil: frasco con 10 mL (100 mg de quinfamida y 400 mg de albendazol)

Suspensión Junior: frasco con 20 mL (200 mg de quinfamida y 400 mg de albendazol)


RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


Si persisten las molestias consulte a su médico.

No se deje al alcance de los niños.

Conserve el frasco bien tapado a temperatura ambiente a no más de 30°C

Consérvese a temperatura ambiente a no más de 30º C y en lugar seco.

Agítese antes de usarse

Léase instructivo anexo

No se use en el embarazo y la lactancia.






LABORATORIO Y DIRECCION:


Fabricado en México por:
Vitae Laboratorios S.A. de C.V.
Euclides No. 3214, San Jorge,
C.P. 44690, Guadalajara, Jalisco, México.
Para:
More Pharma Corporation, S. de R.L. de C.V.
Pirul No.15 Int. A, San Jerónimo Tepetlacalco,
C.P. 54090, Tlalnepantla de Baz, México.
OXAL SUSPENSIÓN
Fabricado en México por:
Gelpharma S.A. de C.V.
Madero No. 5908, Col. Jocotán
C.P. 45017, Zapopan, Jalisco, México.
Para:
More Pharma Corporation, S. de R.L. de C.V.
Pirul No.15 Int. A, San Jerónimo Tepetlacalco, C.P. 54090, Tlalnepantla de Baz, México.


NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


Reg. Núm. 432M2004 y 431M2004, SSA VI