MEJORALITO PEDIATRICO

GOTAS , SOLUCION , TABLETAS
Tratamiento del dolor y la fiebre

GLAXOSMITHKLINE MEXICO, S.A. de C.V.

- INDICACIONES TERAPEUTICAS
- DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION
- FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION
- CONTRAINDICACIONES
- PRECAUCIONES GENERALES
- REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS
- RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA
- MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL
- ATENCION
- PRESENTACIONES
- RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO
- LABORATORIO Y DIRECCION
- NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA

INDICACIONES TERAPEUTICAS:

Para reducir la fiebre, reacciones posvacunación. Para el alivio del malestar y dolor asociados con el resfriado común, dolor de cabeza, dental y de oídos.

DOSIS Y VIA DE ADMINISTRACION:


Las dosis están basadas en 15 mg. de paracetamol por kilo de peso por dosis. La dosis puede repetirse hasta cada 4 horas sin exceder de 4 dosis en 24 horas. No se use por más de 2 días sin consultar al médico. No exceder la dosis establecida.
 
Mejoralito Pediátrico® Gotas: de 2 meses a 2 años
            Edad                      Peso aproximado                          Dosis
                2 meses                             5 kg.                        0.7 ml. = 14 gotas
                3 meses                             6 kg.                        0.9 ml. = 18 gotas 
            4 a 8 meses                        7 a 8 kg.                          1 ml. = 20 gotas
          9 a 12 meses                             9 kg.                        1.3 ml. = 26 gotas
        13 a 18 meses                     10 a 11 kg.                        1.5 ml. = 30 gotas
        19 a 24 meses                     12 a 13 kg.                      1.75 ml. = 35 gotas

Mejoralito® Pediátrico Solución: de 2 a 5 años
            Edad                      Peso aproximado                          Dosis
           2 a 3 años                       13 a 16 kg.                                 6 a 7.5 ml.
           3 a 4 años                       16 a 17 kg.                            7.5 a 8 ml.
           4 a 5 años                       17 a 19 kg.                              8 a 9 ml.

Mejoralito® Pediátrico Tabletas Masticables: de 2 a 7 años
            Edad                     Peso aproximado                          Dosis
           2 a 3 años                       13 a 16 kg.                          2 a 3 tabletas
           3 a 5 años                       16 a 19 kg.                               3 tabletas 
           5 a 7 años                       19 a 23 kg.                          3 a 4 tabletas

Vía de administración: oral.

FORMA FARMACEUTICA Y FORMULACION:

•Mejoralito® Pediátrico Gotas: cada 100 ml. contienen:
Paracetamol  10 g.
Vehículo c.b.p.: 100 ml.
Cada ml. contiene 100 mg. de paracetamol.
Cada ml. equivale a 20 gotas. No contiene alcohol ni azúcar.
•Mejoralito® Pediátrico Solución: cada 100 ml. contienen:
Paracetamol 3.2 g.                                                                                       
Vehículo c.b.p.: 100 ml.
Cada ml. contiene 32 mg. de paracetamol.
Contiene 40 % de otros azúcares.
•Mejoralito® Pediátrico Tabletas Masticables: cada tableta contiene:
Paracetamol microencapsulado equivalente a 80 mg.de paracetamol
Excipiente c.b.p.: 1 tableta. No contiene azúcar.

CONTRAINDICACIONES:


No use Mejoralito® si presenta alergia al paracetamol o a cualquiera de los componentes de la fórmula o si presenta enfermedad del hígado o del riñón.

PRECAUCIONES GENERALES:


Este medicamento no debe administrarse junto con otros productos que tengan paracetamol.
En pacientes diagnosticados con daño hepático o renal, consultar al médico antes de su administración.

REACCIONES SECUNDARIAS Y ADVERSAS:


En dosis mayores a las recomendadas puede producir lesiones hepáticas o sanguíneas, náusea, vómito, dolor de estómago, somnolencia, anemia.

RESTRICCIONES DE USO DURANTE EL EMBARAZO Y LA LACTANCIA:


El uso de paracetamol durante el embarazo y la lactancia debe hacerse bajo prescripción médica.

MANIFESTACIONES Y MANEJO DE LA SOBREDOSIFICACION O INGESTA ACCIDENTAL:


Es necesaria la atención médica inmediata aun si no hay síntomas aparentes.

ATENCION :


Si persisten las molestias, consulte a su médico.
La sobredosificación con paracetamol, podría causar daño hepático.

PRESENTACIONES:


Mejoralito® Pediátrico Gotas: frasco gotero con 30 ml.
Mejoralito® Pediátrico Solución: frasco con 120 ml.2 y vaso graduado sabor frambuesa.
Mejoralito® Pediátrico Tabletas Masticables: caja con 30 tabletas masticables sabor cereza. Exhibidor.

RECOMENDACIONES SOBRE ALMACENAMIENTO:


No se deje al alcance de los niños.




LABORATORIO Y DIRECCION:


Hecho en México por GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V.
Distribuido por GlaxoSmithKline México, S.A. de C.V.
Mejoralito® Pediátrico Tabletas Masticables:
Hecho en Costa Rica por GlaxoSmithKline Costa Rica, S.A.

NUMERO DE REGISTRO Y CLAVE IPPA :


 238M87, 239M87, 016M88 y 492M89 SSA VI.